Efeito do uso do laser na regeneração tecidual guiada no tratamento de dentes molares com furca classe 2 afetados por periodontite
13 de maio de 2014 atualizado por: Rosemary Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tratamento de Defeitos de Furca Classe II em Molares Superiores e Inferiores com Membrana de Colágeno Bioabsorvível e Laser
Objetivo: O estudo proposto avaliará e comparará a resposta clínica do uso de membrana de colágeno bioabsorvível isoladamente ou desbridamento do defeito com irradiação com laser de érbio em conjunto com membrana de colágeno bioabsorvível no tratamento de defeitos de furca Classe II em dentes superiores e inferiores. O estudo examinará se existe um potencial de regeneração superior quando a energia do laser é combinada com o isolamento do defeito da membrana.
Procedimento: O estudo utilizará 2 grupos, um grupo controle e um grupo teste com 16 pacientes em cada grupo, com periodontite crônica grave com evidência clínica ou radiográfica de defeitos de furca Classe II na vestibular ou lingual dos molares inferiores ou furca Classe II defeitos na vestibular dos molares superiores. 16 pacientes servirão como grupo controle e o desbridamento de retalho aberto com membrana de colágeno bioabsorvível será o modo de tratamento. Grupo 2: 16 pacientes servirão como grupo de teste e serão submetidos a desbridamento de retalho aberto em conjunto com irradiação com laser Er, Cr: YSGG e será utilizada uma membrana de colágeno bioabsorvível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os indivíduos serão pacientes registrados na clínica de Pós-Graduação em Periodontia da Faculdade de Odontologia da UT.
Esses indivíduos já terão sido diagnosticados com periodontite crônica e necessitarão de intervenção cirúrgica para tratar o processo da doença.
Todos os pacientes terão recebido terapia periodontal inicial que consiste em instruções de higiene oral e raspagem e alisamento radicular.
Uma vez inscritos no estudo, todos os indivíduos receberão terapia cirúrgica envolvendo desbridamento de retalho aberto dos defeitos de furca afetados juntamente com isolamento de membrana do defeito.
O grupo teste terá desbridamento realizado com laser Er,Cr:YSGG e limpeza ultrassônica, enquanto o grupo controle terá instrumentação manual juntamente com limpeza ultrassônica.
Este procedimento levará aproximadamente 1,5 horas.
Consultas pós-operatórias em 1,2,4,8 semanas exigindo 15-30 minutos por consulta; aos 3 meses para manutenção periodontal e reforço dos cuidados domiciliares necessitando de 45 minutos; e aos 6 meses para manutenção periodontal, reavaliação do defeito de furca e correção de defeitos residuais com 75 minutos.
Os pacientes sairão do estudo 2 semanas após a última consulta de manutenção e retornarão ao higienista dental do Departamento de Periodontia.
O compromisso de tempo total para cada paciente é de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter 18 anos de idade com boa saúde geral
- deve exibir uma pontuação de placa de O'Leary de 20% ou menos após a terapia inicial
- defeitos de furca classe II devem estar presentes na vestibular dos molares superiores ou vestibular ou lingual dos molares inferiores
- a mobilidade dentária não deve exceder Miller Classe II
Critério de exclusão:
- os pacientes que serão excluídos incluem aqueles com hipersensibilidade conhecida ou alergia à clorexidina,
- diabéticos descontrolados,
- pacientes imunocomprometidos,
- que tomaram esteróides dentro de 6 meses após a inscrição no estudo,
- indivíduos grávidas e fumantes pesados (> 10 cigarros/dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Membrana bioabsorvível será usada como controle
Membrana bioabsorvível sozinha (controle)
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membrana bioabsorvível com laser será usada para regeneração do periodonto (teste)
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EXPERIMENTAL: laser com membrana biorreabsorvível (teste)
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membrana bioabsorvível com laser será usada para regeneração do periodonto (teste)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na inserção clínica (ganho ou perda) medida pela perda horizontal da inserção clínica (em mm) desde a linha de base até 6 meses.
Prazo: Na linha de base e 6 meses
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Pacientes com periodontite perdem osso e inserção clínica durante um período de tempo.
Tanto no controle quanto no teste, uma sonda de Nabers (sonda curva) marcada em mm foi usada para quantificar essa perda ou ganho de inserção clínica em uma direção horizontal da junção amelocementária até a extensão mais apical do osso na entrada da furca em basal e após 6 meses após o procedimento.
Essas medições foram feitas intracirurgia e antes da abertura dos retalhos, tanto na consulta inicial quanto 6 meses após a realização do procedimento.
Esta medição será medida em mm em números positivos e então será comparada com as medições (em mm) no início e na linha de base.
Se houver uma perda no anexo, ela será denotada por um número negativo.
Se houver um ganho no apego, ele será denotado por um número positivo após a comparação.
|
Na linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência clínica de regeneração de defeitos de furca classe 2 com base em alterações na medição da profundidade da bolsa vertical (em mm)
Prazo: Na linha de base e 6 meses
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Pacientes com periodontite também perdem osso e inserção clínica durante um período de tempo na direção vertical.
Tanto no controle quanto no teste, uma sonda UNC marcada em mm foi usada para quantificar essa perda ou ganho de inserção clínica em uma direção vertical da junção amelocementária até a extensão mais apical do osso na entrada da furca na linha de base e após 6 meses após o procedimento.
Essas medidas foram feitas intracirurgia e antes da abertura dos retalhos, novamente tanto na consulta inicial quanto 6 meses após o procedimento. Essa medida será medida em mm em números positivos e então será comparada com as medidas (em mm) iniciais e linha de base.
O aumento e a diminuição da profundidade de sondagem vertical serão anotados por um número positivo.
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Na linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
- Cadeira de estudo: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gaspirc B, Skaleric U. Clinical evaluation of periodontal surgical treatment with an Er:YAG laser: 5-year results. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1864-71. doi: 10.1902/jop.2007.070054.
- Crespi R, Romanos GE, Cassinelli C, Gherlone E. Effects of Er:YAG laser and ultrasonic treatment on fibroblast attachment to root surfaces: an in vitro study. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1217-22. doi: 10.1902/jop.2006.050416.
- Pontoriero R, Lindhe J, Nyman S, Karring T, Rosenberg E, Sanavi F. Guided tissue regeneration in degree II furcation-involved mandibular molars. A clinical study. J Clin Periodontol. 1988 Apr;15(4):247-54. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01578.x.
- Lekovic V, Kenney EB, Carranza FA Jr, Danilovic V. Treatment of class II furcation defects using porous hydroxylapatite in conjunction with a polytetrafluoroethylene membrane. J Periodontol. 1990 Sep;61(9):575-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.9.575.
- Ishikawa I, Aoki A, Takasaki AA, Mizutani K, Sasaki KM, Izumi Y. Application of lasers in periodontics: true innovation or myth? Periodontol 2000. 2009;50:90-126. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00283.x. No abstract available.
- Derdilopoulou FV, Nonhoff J, Neumann K, Kielbassa AM. Microbiological findings after periodontal therapy using curettes, Er:YAG laser, sonic, and ultrasonic scalers. J Clin Periodontol. 2007 Jul;34(7):588-98. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01093.x.
- Melcher AH. On the repair potential of periodontal tissues. J Periodontol. 1976 May;47(5):256-60. doi: 10.1902/jop.1976.47.5.256. No abstract available.
- Darley M. Students in Sweden. Nurs Stand (1984). 1984 Nov 22;(374):8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-DB-11-0611
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