Effekt af laserbrug på guidet vævsregenerering ved behandling af molære tænder med klasse 2-furkation påvirket af paradentose
13. maj 2014 opdateret af: Rosemary Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Behandling af klasse II-furkationsdefekter i overkæbe- og underkæbe-molarerne med bioresorberbar kollagenmembran og laser
Formål: Den foreslåede undersøgelse vil evaluere og sammenligne den kliniske respons ved at bruge bioresorberbar kollagenmembran alene eller defektdebridering med erbium Laserbestråling i forbindelse med bioresorberbar kollagenmembran i behandlingen af klasse II furkationsdefekter i maksillære og underkæbe tænder. Undersøgelsen vil undersøge, om der er et overlegent regenereringspotentiale, når laserenergien kombineres med membrandefektisolering.
Fremgangsmåde: Undersøgelsen vil bruge 2 grupper, en kontrolgruppe og en testgruppe med 16 patienter i hver gruppe, med svær kronisk parodontitis med kliniske eller røntgenologiske tegn på klasse II furkationsdefekter i den bukkale eller linguale af underkæbe kindtænderne eller klasse II furkation defekter på bukkal af maksillære kindtænder. 16 patienter vil fungere som kontrolgruppe og åben flap debridement med bioresorberbar kollagenmembran vil være behandlingsmåden. Gruppe 2: 16 patienter vil fungere som testgruppe og vil gennemgå åben flap debridement i forbindelse med Er, Cr: YSGG laserbestråling og en bioresorberbar kollagenmembran vil blive brugt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle emner vil være registrerede patienter i Graduate Periodontics-klinikken på UT School of Dentistry.
Disse personer vil allerede være blevet diagnosticeret med kronisk parodontitis og kræve kirurgisk indgreb for at behandle sygdomsprocessen.
Alle patienter vil have modtaget indledende paradentosebehandling bestående af mundhygiejneinstruktioner og afskalning og rodhøvling.
Når de er tilmeldt undersøgelsen, vil alle forsøgspersoner modtage kirurgisk behandling, der involverer åbnet flap-debridering af de berørte furkationsdefekter sammen med membranisolering af defekten.
Testgruppen vil få udført debridering med Er,Cr:YSGG laser og ultralydsrensning, mens kontrolgruppen vil have håndinstrumentering sammen med ultralydsrensning.
Denne procedure vil tage cirka 1,5 time.
Postoperative aftaler efter 1,2,4,8 uger, der kræver 15-30 minutter pr. efter 3 måneder for periodontal vedligeholdelse og forstærkning af hjemmepleje, der kræver 45 minutter; og efter 6 måneder for periodontal vedligeholdelse, revurdering af furkationsdefekten og korrektion af resterende defekter, der kræver 75 minutter.
Patienter vil blive forladt fra undersøgelsen 2 uger efter den sidste vedligeholdelsessamtale og indkaldt til tandplejer på afdelingen for parodonti.
Det samlede tidsforbrug for hver patient er 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være fyldt 18 år i et generelt godt helbred
- bør udvise en O'Leary plaque-score på 20 % eller mindre efter indledende behandling
- klasse II furkationsdefekter bør være til stede i den bukkale af de maksillære kindtænder eller den bukkale eller linguale af de mandibular kindtænder
- tandmobilitet bør ikke overstige Miller Class II
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der vil blive udelukket, omfatter dem med kendt overfølsomhed eller allergi over for klorhexidin,
- ukontrollerede diabetikere,
- patienter med nedsat immunforsvar,
- som har taget steroider inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet,
- personer, der er gravide og storrygere (> 10 cigaretter om dagen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Bioresorberbar membran vil blive brugt som kontrol
Bioresorberbar membran alene (kontrol)
|
bioresorberbar membran med laser vil blive brugt til regenerering af parodontium (test)
|
|
EKSPERIMENTEL: laser med bioresorberbar membran (test)
|
bioresorberbar membran med laser vil blive brugt til regenerering af parodontium (test)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klinisk tilknytning (forstærkning eller tab) Målt ved horisontalt klinisk tilknytningstab (i mm) fra baseline til 6 måneder.
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder
|
Patienter med paradentose mister knogle og klinisk tilknytning over en periode.
I både kontrol og test blev en Nabers-probe (buet probe) markeret i mm brugt til at kvantificere dette tab eller forstærkning af klinisk vedhæftning i vandret retning fra cemento-emaljeforbindelsen til den mest apikale udstrækning af knoglen ved furkationsindgangen kl. baseline og efter 6 måneder efter proceduren.
Disse målinger blev foretaget intrakirurgisk og før åbning af klapperne, igen både ved første besøg og 6 måneder efter proceduren blev udført.
Denne måling vil blive målt i mm i postive tal og vil derefter blive sammenlignet med målinger (i mm) ved initial og baseline.
Hvis der er et tab i vedhæftet fil, vil det blive angivet med et negativt tal.
Hvis der er en gevinst i vedhæftning, vil det blive angivet med et positivt tal efter sammenligningen.
|
Ved baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk dokumentation for regenerering af klasse 2-furkationsdefekter baseret på ændringer i lodret lommedybdemåling (i mm)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder
|
Patienter med paradentose mister også knogle og klinisk tilknytning over en periode i lodret retning.
I både kontrol og test blev en UNC-sonde markeret i mm brugt til at kvantificere dette tab eller forstærkning af klinisk vedhæftning i lodret retning fra cemento-emaljeforbindelsen til den mest apikale udstrækning af knoglen ved furkationsindgangen ved baseline og efter 6 måneder efter. proceduren.
Disse målinger blev foretaget intrakirurgisk og før åbning af klapperne, igen både ved første besøg og 6 måneder efter proceduren blev udført. Denne måling vil blive målt i mm i postive tal og vil derefter blive sammenlignet med mål (i mm) ved første og baseline.
Forøgelse og formindskelse af lodret sonderingsdybde vil blive noteret med et positivt tal.
|
Ved baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
- Studiestol: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gaspirc B, Skaleric U. Clinical evaluation of periodontal surgical treatment with an Er:YAG laser: 5-year results. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1864-71. doi: 10.1902/jop.2007.070054.
- Crespi R, Romanos GE, Cassinelli C, Gherlone E. Effects of Er:YAG laser and ultrasonic treatment on fibroblast attachment to root surfaces: an in vitro study. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1217-22. doi: 10.1902/jop.2006.050416.
- Pontoriero R, Lindhe J, Nyman S, Karring T, Rosenberg E, Sanavi F. Guided tissue regeneration in degree II furcation-involved mandibular molars. A clinical study. J Clin Periodontol. 1988 Apr;15(4):247-54. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01578.x.
- Lekovic V, Kenney EB, Carranza FA Jr, Danilovic V. Treatment of class II furcation defects using porous hydroxylapatite in conjunction with a polytetrafluoroethylene membrane. J Periodontol. 1990 Sep;61(9):575-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.9.575.
- Ishikawa I, Aoki A, Takasaki AA, Mizutani K, Sasaki KM, Izumi Y. Application of lasers in periodontics: true innovation or myth? Periodontol 2000. 2009;50:90-126. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00283.x. No abstract available.
- Derdilopoulou FV, Nonhoff J, Neumann K, Kielbassa AM. Microbiological findings after periodontal therapy using curettes, Er:YAG laser, sonic, and ultrasonic scalers. J Clin Periodontol. 2007 Jul;34(7):588-98. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01093.x.
- Melcher AH. On the repair potential of periodontal tissues. J Periodontol. 1976 May;47(5):256-60. doi: 10.1902/jop.1976.47.5.256. No abstract available.
- Darley M. Students in Sweden. Nurs Stand (1984). 1984 Nov 22;(374):8. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2012
Først opslået (SKØN)
31. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-DB-11-0611
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .