Effetto dell'uso del laser sulla rigenerazione tissutale guidata nel trattamento dei denti molari con forcazione di classe 2 affetti da parodontite
13 maggio 2014 aggiornato da: Rosemary Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Trattamento dei difetti della forcazione di classe II nei molari mascellari e mandibolari con membrana di collagene bioriassorbibile e laser
Scopo: lo studio proposto valuterà e confronterà la risposta clinica dell'utilizzo della sola membrana di collagene bioriassorbibile o dello sbrigliamento dei difetti con irradiazione laser ad erbio in combinazione con la membrana di collagene bioriassorbibile nel trattamento dei difetti di forcazione di Classe II nei denti mascellari e mandibolari. Lo studio esaminerà se esiste un potenziale di rigenerazione superiore quando l'energia laser è combinata con l'isolamento del difetto di membrana.
Procedura: lo studio utilizzerà 2 gruppi, un gruppo di controllo e un gruppo di test con 16 pazienti in ciascun gruppo, con parodontite cronica grave con evidenza clinica o radiografica di difetti di forcazione di classe II nel buccale o linguale dei molari mandibolari o forcazione di classe II difetti sulla buccale dei molari mascellari. 16 pazienti fungeranno da gruppo di controllo e il debridement a lembo aperto con membrana di collagene bioriassorbibile sarà la modalità di trattamento. Gruppo 2: 16 pazienti fungeranno da gruppo di prova e saranno sottoposti a sbrigliamento del lembo aperto in combinazione con Er, Cr: verrà utilizzata l'irradiazione laser YSGG e verrà utilizzata una membrana di collagene bioriassorbibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti saranno pazienti registrati nella clinica Graduate Parodontics presso la UT School of Dentistry.
A questi individui sarà già stata diagnosticata la parodontite cronica e sarà necessario un intervento chirurgico per trattare il processo patologico.
Tutti i pazienti avranno ricevuto una terapia parodontale iniziale composta da istruzioni per l'igiene orale e detartrasi e levigatura radicolare.
Una volta arruolati nello studio, tutti i soggetti riceveranno terapia chirurgica che prevede lo sbrigliamento del lembo aperto dei difetti di forcazione interessati insieme all'isolamento della membrana del difetto.
Il gruppo di prova eseguirà lo sbrigliamento con il laser Er, Cr: YSGG e la pulizia ad ultrasuoni, mentre il gruppo di controllo avrà la strumentazione manuale insieme alla pulizia ad ultrasuoni.
Questa procedura richiederà circa 1,5 ore.
Appuntamenti postoperatori a 1,2,4,8 settimane che richiedono 15-30 minuti per appuntamento; a 3 mesi per il mantenimento parodontale e il rinforzo delle cure domiciliari che richiedono 45 minuti; ea 6 mesi per la manutenzione parodontale, la rivalutazione del difetto di forcazione e la correzione dei difetti residui che richiedono 75 minuti.
I pazienti saranno usciti dallo studio 2 settimane dopo l'ultimo appuntamento di mantenimento e inseriti in richiamo con l'igienista dentale del Dipartimento di Parodontologia.
L'impegno temporale totale per ciascun paziente è di 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dovrebbe avere 18 anni in buona salute generale
- dovrebbe mostrare un punteggio di placca di O'Leary del 20% o meno dopo la terapia iniziale
- i difetti delle forcazioni di classe II dovrebbero essere presenti nella zona vestibolare dei molari mascellari o vestibolare o linguale dei molari inferiori
- la mobilità dei denti non deve superare la classe Miller II
Criteri di esclusione:
- i pazienti che saranno esclusi includono quelli con nota ipersensibilità o allergia alla clorexidina,
- diabetici non controllati,
- pazienti immunocompromessi,
- che hanno assunto steroidi entro 6 mesi dall'iscrizione allo studio,
- individui in gravidanza e forti fumatori (> 10 sigarette/giorno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: La membrana bioriassorbibile sarà utilizzata come controllo
Solo membrana bioriassorbibile (controllo)
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membrana bioriassorbibile con laser verrà utilizzata per la rigenerazione del parodonto (test)
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SPERIMENTALE: laser con membrana bioriassorbibile (test)
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membrana bioriassorbibile con laser verrà utilizzata per la rigenerazione del parodonto (test)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'attaccamento clinico (guadagno o perdita) misurata dalla perdita orizzontale dell'attaccamento clinico (in mm) dal basale a 6 mesi.
Lasso di tempo: Al basale e 6 mesi
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I pazienti con parodontite perdono l'osso e l'attaccamento clinico per un periodo di tempo.
Sia nel controllo che nel test è stata utilizzata una sonda di Nabers (sonda curva) contrassegnata in mm per quantificare questa perdita o guadagno di attacco clinico in direzione orizzontale dalla giunzione amelocementizia all'estensione più apicale dell'osso all'ingresso della forcazione a basale e dopo 6 mesi dopo la procedura.
Queste misurazioni sono state effettuate intrachirurgiche e prima dell'apertura dei lembi, sempre sia alla visita iniziale che 6 mesi dopo l'esecuzione della procedura.
Questa misurazione sarà misurata in mm in numeri postivi e quindi sarà confrontata con le misurazioni (in mm) all'inizio e al basale.
Se c'è una perdita nell'attaccamento sarà indicato con un numero negativo.
Se c'è un guadagno nell'attaccamento, sarà indicato da un numero positivo dopo il confronto.
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Al basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evidenza clinica della rigenerazione dei difetti di forcazione di classe 2 basata sui cambiamenti nella misurazione della profondità della tasca verticale (in mm)
Lasso di tempo: Al basale e 6 mesi
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I pazienti con parodontite perdono l'osso e l'attaccamento clinico per un periodo di tempo anche in direzione verticale.
Sia nel controllo che nel test è stata utilizzata una sonda UNC contrassegnata in mm per quantificare questa perdita o guadagno di attacco clinico in direzione verticale dalla giunzione amelocementizia all'estensione più apicale dell'osso all'ingresso della forcazione al basale e dopo 6 mesi dopo la procedura.
Queste misurazioni sono state effettuate durante l'intervento chirurgico e prima dell'apertura dei lembi, sempre sia alla visita iniziale che 6 mesi dopo l'esecuzione della procedura. Questa misurazione sarà misurata in mm in numeri postivi e quindi sarà confrontata con le misurazioni (in mm) all'inizio e linea di base.
L'aumento e la diminuzione della profondità di tastatura verticale saranno contrassegnati da un numero positivo.
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Al basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
- Cattedra di studio: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gaspirc B, Skaleric U. Clinical evaluation of periodontal surgical treatment with an Er:YAG laser: 5-year results. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1864-71. doi: 10.1902/jop.2007.070054.
- Crespi R, Romanos GE, Cassinelli C, Gherlone E. Effects of Er:YAG laser and ultrasonic treatment on fibroblast attachment to root surfaces: an in vitro study. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1217-22. doi: 10.1902/jop.2006.050416.
- Pontoriero R, Lindhe J, Nyman S, Karring T, Rosenberg E, Sanavi F. Guided tissue regeneration in degree II furcation-involved mandibular molars. A clinical study. J Clin Periodontol. 1988 Apr;15(4):247-54. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01578.x.
- Lekovic V, Kenney EB, Carranza FA Jr, Danilovic V. Treatment of class II furcation defects using porous hydroxylapatite in conjunction with a polytetrafluoroethylene membrane. J Periodontol. 1990 Sep;61(9):575-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.9.575.
- Ishikawa I, Aoki A, Takasaki AA, Mizutani K, Sasaki KM, Izumi Y. Application of lasers in periodontics: true innovation or myth? Periodontol 2000. 2009;50:90-126. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00283.x. No abstract available.
- Derdilopoulou FV, Nonhoff J, Neumann K, Kielbassa AM. Microbiological findings after periodontal therapy using curettes, Er:YAG laser, sonic, and ultrasonic scalers. J Clin Periodontol. 2007 Jul;34(7):588-98. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01093.x.
- Melcher AH. On the repair potential of periodontal tissues. J Periodontol. 1976 May;47(5):256-60. doi: 10.1902/jop.1976.47.5.256. No abstract available.
- Darley M. Students in Sweden. Nurs Stand (1984). 1984 Nov 22;(374):8. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2012
Primo Inserito (STIMA)
31 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-DB-11-0611
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