Effet de l'utilisation du laser sur la régénération tissulaire guidée dans le traitement des molaires avec furcation de classe 2 affectées par la parodontite
13 mai 2014 mis à jour par: Rosemary Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Traitement des défauts de furcation de classe II dans les molaires maxillaires et mandibulaires avec une membrane de collagène biorésorbable et un laser
Objectif : L'étude proposée évaluera et comparera la réponse clinique de l'utilisation d'une membrane de collagène biorésorbable seule ou du débridement des défauts avec une irradiation au laser erbium en conjonction avec une membrane de collagène biorésorbable dans le traitement des défauts de furcation de classe II des dents maxillaires et mandibulaires. L'étude examinera s'il existe un potentiel de régénération supérieur lorsque l'énergie laser est combinée à l'isolation des défauts membranaires.
Procédure: L'étude utilisera 2 groupes, un groupe témoin et un groupe test avec 16 patients dans chaque groupe, avec une parodontite chronique sévère présentant des signes cliniques ou radiographiques de défauts de furcation de classe II dans la partie buccale ou linguale des molaires mandibulaires ou furcation de classe II défauts vestibulaires des molaires maxillaires. 16 patients serviront de groupe témoin et le débridement à lambeau ouvert avec une membrane de collagène biorésorbable sera le mode de traitement. Groupe 2 : 16 patients serviront de groupe test et subiront un débridement à lambeau ouvert en conjonction avec une irradiation au laser Er, Cr : YSGG et une membrane de collagène biorésorbable sera utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets seront des patients inscrits à la clinique Graduate Periodontics de l'UT School of Dentistry.
Ces personnes auront déjà reçu un diagnostic de parodontite chronique et nécessiteront une intervention chirurgicale pour traiter le processus de la maladie.
Tous les patients auront reçu un traitement parodontal initial comprenant des instructions d'hygiène buccale, un détartrage et un surfaçage radiculaire.
Une fois inscrits à l'étude, tous les sujets recevront un traitement chirurgical impliquant un débridement à lambeau ouvert des défauts de furcation affectés ainsi qu'une isolation membranaire du défaut.
Le groupe test aura un débridement effectué avec le laser Er,Cr:YSGG et un nettoyage par ultrasons, tandis que le groupe témoin aura une instrumentation manuelle ainsi qu'un nettoyage par ultrasons.
Cette procédure prendra environ 1,5 heures.
Rendez-vous postopératoires à 1, 2, 4, 8 semaines nécessitant 15 à 30 minutes par rendez-vous ; à 3 mois pour l'entretien parodontal et le renforcement des soins à domicile nécessitant 45 minutes ; et à 6 mois pour l'entretien parodontal, réévaluation du défaut de furcation et correction des défauts résiduels nécessitant 75 minutes.
Les patients seront sortis de l'étude 2 semaines après le dernier rendez-vous d'entretien et placés en rappel auprès de l'hygiéniste dentaire du Département de parodontie.
L'engagement de temps total pour chaque patient est de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 ans en bonne santé générale
- doit présenter un score de plaque O'Leary de 20 % ou moins après le traitement initial
- les défauts de furcations de classe II doivent être présents dans le vestibule des molaires maxillaires ou vestibulaire ou lingual des molaires mandibulaires
- la mobilité dentaire ne doit pas dépasser la classe II de Miller
Critère d'exclusion:
- les patients qui seront exclus incluent ceux présentant une hypersensibilité ou une allergie connue à la chlorhexidine,
- diabétiques non contrôlés,
- les patients immunodéprimés,
- qui ont pris des stéroïdes dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude,
- les personnes enceintes et les gros fumeurs (> 10 cigarettes/jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: La membrane biorésorbable sera utilisée comme contrôle
Membrane biorésorbable seule (témoin)
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membrane biorésorbable avec laser sera utilisée pour la régénération du parodonte (test)
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EXPÉRIMENTAL: laser à membrane biorésorable (test)
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membrane biorésorbable avec laser sera utilisée pour la régénération du parodonte (test)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'attachement clinique (gain ou perte) mesuré par la perte d'attachement clinique horizontale (en mm) de la ligne de base à 6 mois.
Délai: Au départ et 6 mois
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Les patients atteints de parodontite perdent de l'os et de l'attache clinique au fil du temps.
Dans le contrôle et le test, une sonde Nabers (sonde incurvée) marquée en mm a été utilisée pour quantifier cette perte ou ce gain d'attache clinique dans une direction horizontale de la jonction cémento-émail à l'étendue la plus apicale de l'os à l'entrée de la furcation à de base et après 6 mois après la procédure.
Ces mesures ont été effectuées en peropératoire et avant l'ouverture des lambeaux, à nouveau lors de la visite initiale et 6 mois après la réalisation de l'intervention.
Cette mesure sera mesurée en mm en nombres positifs et sera ensuite comparée aux mesures (en mm) au début et à la ligne de base.
S'il y a une perte d'attachement, cela sera indiqué par un nombre négatif.
S'il y a un gain d'attachement, il sera indiqué par un nombre positif après la comparaison.
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Au départ et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve clinique de la régénération des défauts de furcation de classe 2 basée sur les changements dans la mesure de la profondeur de la poche verticale (en mm)
Délai: Au départ et 6 mois
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Les patients atteints de parodontite perdent également l'os et l'attache clinique sur une période de temps dans le sens vertical.
Dans le contrôle et le test, une sonde UNC marquée en mm a été utilisée pour quantifier cette perte ou ce gain d'attache clinique dans une direction verticale de la jonction cémento-émail à l'étendue la plus apicale de l'os à l'entrée de la furcation au départ et après 6 mois après la procédure.
Ces mesures ont été effectuées en intrachirurgie et avant l'ouverture des volets, à nouveau lors de la visite initiale et 6 mois après la procédure. Cette mesure sera mesurée en mm en nombre positif, puis sera comparée aux mesures (en mm) initiales et ligne de base.
L'augmentation et la diminution de la profondeur de sondage verticale seront notées par un nombre positif.
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Au départ et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
- Chaise d'étude: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Crespi R, Romanos GE, Cassinelli C, Gherlone E. Effects of Er:YAG laser and ultrasonic treatment on fibroblast attachment to root surfaces: an in vitro study. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1217-22. doi: 10.1902/jop.2006.050416.
- Pontoriero R, Lindhe J, Nyman S, Karring T, Rosenberg E, Sanavi F. Guided tissue regeneration in degree II furcation-involved mandibular molars. A clinical study. J Clin Periodontol. 1988 Apr;15(4):247-54. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01578.x.
- Lekovic V, Kenney EB, Carranza FA Jr, Danilovic V. Treatment of class II furcation defects using porous hydroxylapatite in conjunction with a polytetrafluoroethylene membrane. J Periodontol. 1990 Sep;61(9):575-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.9.575.
- Ishikawa I, Aoki A, Takasaki AA, Mizutani K, Sasaki KM, Izumi Y. Application of lasers in periodontics: true innovation or myth? Periodontol 2000. 2009;50:90-126. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00283.x. No abstract available.
- Derdilopoulou FV, Nonhoff J, Neumann K, Kielbassa AM. Microbiological findings after periodontal therapy using curettes, Er:YAG laser, sonic, and ultrasonic scalers. J Clin Periodontol. 2007 Jul;34(7):588-98. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01093.x.
- Melcher AH. On the repair potential of periodontal tissues. J Periodontol. 1976 May;47(5):256-60. doi: 10.1902/jop.1976.47.5.256. No abstract available.
- Darley M. Students in Sweden. Nurs Stand (1984). 1984 Nov 22;(374):8. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-DB-11-0611
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