Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania lasera na sterowaną regenerację tkanek w leczeniu zębów trzonowych z furkacją klasy 2 dotkniętych zapaleniem przyzębia

13 maja 2014 zaktualizowane przez: Rosemary Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Leczenie ubytków furkacji klasy II w zębach trzonowych szczęki i żuchwy za pomocą bioresorbowalnej membrany kolagenowej i lasera

Cel: Proponowane badanie ma na celu ocenę i porównanie odpowiedzi klinicznej na zastosowanie samej bioresorbowalnej membrany kolagenowej lub oczyszczenie ubytku za pomocą naświetlania laserem erbowym w połączeniu z bioresorbowalną membraną kolagenową w leczeniu ubytków furkacji klasy II w zębach szczęki i żuchwy. Badanie ma na celu zbadanie, czy istnieje lepszy potencjał regeneracji, gdy energia lasera jest połączona z izolacją defektów błony.

Procedura: W badaniu zostaną wykorzystane 2 grupy, grupa kontrolna i grupa testowa, po 16 pacjentów w każdej grupie, z ciężkim przewlekłym zapaleniem przyzębia z klinicznymi lub radiograficznymi objawami ubytków furkacji klasy II w policzkach lub języku zębów trzonowych żuchwy lub furkacji klasy II wady policzkowe zębów trzonowych szczęki. Grupą kontrolną będzie 16 pacjentów, a sposobem leczenia będzie oczyszczenie otwartego płata z bioresorbowalną membraną kolagenową. Grupa 2: 16 pacjentów będzie służyć jako grupa testowa i zostanie poddanych oczyszczeniu otwartego płata w połączeniu z napromienianiem laserem Er, Cr: YSGG i zastosowana zostanie bioresorbowalna membrana kolagenowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy badani będą pacjentami zarejestrowanej kliniki Absolwent Periodontologii w Szkole Stomatologii UT. Osoby te mają już zdiagnozowane przewlekłe zapalenie przyzębia i wymagają interwencji chirurgicznej w celu wyleczenia procesu chorobowego. Wszyscy pacjenci otrzymają wstępną terapię periodontologiczną składającą się z instruktażu higieny jamy ustnej oraz skalingu i wygładzania korzeni. Po włączeniu do badania wszyscy uczestnicy zostaną poddani leczeniu chirurgicznemu obejmującemu oczyszczenie otwartego płata dotkniętych ubytków furkacji wraz z izolacją membranową ubytku. W grupie testowej zostanie przeprowadzone oczyszczenie za pomocą lasera Er,Cr:YSGG i oczyszczenie ultradźwiękowe, podczas gdy grupa kontrolna będzie miała instrumenty ręczne wraz z czyszczeniem ultradźwiękowym. Ta procedura zajmie około 1,5 godziny. Wizyty pooperacyjne w 1,2,4,8 tygodniu wymagające 15-30 minut na wizytę; w wieku 3 miesięcy do pielęgnacji przyzębia i wzmocnienia pielęgnacji domowej wymagającej 45 minut; a po 6 miesiącach w przypadku konserwacji przyzębia, ponownej oceny ubytku furkacji i korekcji pozostałych ubytków, co wymaga 75 minut. Pacjenci zostaną wykluczeni z badania 2 tygodnie po ostatniej wizycie konserwacyjnej i skierowani na wizytę u higienistki dentystycznej Oddziału Periodontologii. Całkowity czas poświęcony na każdego pacjenta wynosi 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powinien mieć ukończone 18 lat i mieć dobry ogólny stan zdrowia
  • powinien wykazywać wynik płytki O'Leary'ego na poziomie 20% lub niższym po początkowej terapii
  • ubytki furkacji klasy II powinny być obecne w policzkowej zębach trzonowych szczęki lub policzkowej lub językowej zębów trzonowych żuchwy
  • ruchomość zębów nie powinna przekraczać II klasy Millera

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy zostaną wykluczeni, to osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością lub alergią na chlorheksydynę,
  • niekontrolowana cukrzyca,
  • pacjenci z obniżoną odpornością,
  • którzy przyjmowali sterydy w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania,
  • osoby w ciąży i nałogowe palacze (> 10 papierosów dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Błona bioresorbowalna posłuży jako kontrola
Sama membrana bioresorbowalna (kontrola)
Procedura: sama membrana bioresorbowalna zostanie użyta do regeneracji przyzębia (kontrola)
błona bioresorbowalna z laserem zostanie wykorzystana do regeneracji przyzębia(badanie)
EKSPERYMENTALNY: laser z bioresorbowalną membraną (test)
Procedura: sama membrana bioresorbowalna zostanie użyta do regeneracji przyzębia (kontrola)
błona bioresorbowalna z laserem zostanie wykorzystana do regeneracji przyzębia(badanie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana klinicznego przywiązania (wzmocnienie lub utrata) mierzona jako pozioma kliniczna utrata przywiązania (w mm) od wartości początkowej do 6 miesięcy.
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy
Pacjenci z zapaleniem przyzębia z czasem tracą kość i przyczep kliniczny. Zarówno w badaniu kontrolnym, jak i teście zastosowano sondę Nabersa (zakrzywioną sondę) oznaczoną w mm w celu ilościowego określenia utraty lub wzmocnienia przyczepu klinicznego w kierunku poziomym od połączenia cementowo-szkliwnego do najbardziej wierzchołkowego zakresu kości przy wejściu furkacji w wyjściowo i po 6 miesiącach od zabiegu. Pomiary te wykonano śródoperacyjnie i przed otwarciem płatów, ponownie zarówno podczas pierwszej wizyty, jak i po 6 miesiącach od wykonania zabiegu. Ten pomiar zostanie zmierzony w mm w liczbach dodatnich, a następnie zostanie porównany z pomiarami (w mm) na początku i linii bazowej. W przypadku utraty zajęcia zostanie to oznaczone liczbą ujemną. Jeśli nastąpi zysk w przywiązaniu, po porównaniu zostanie to oznaczone liczbą dodatnią.
Na początku i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody kliniczne regeneracji ubytków furkacji klasy 2 na podstawie zmian w pomiarze głębokości kieszonek pionowych (w mm)
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy
Pacjenci z zapaleniem przyzębia tracą z czasem kość i przyczep kliniczny również w kierunku pionowym. Zarówno w badaniu kontrolnym, jak i teście użyto sondy UNC oznaczonej w mm do ilościowego określenia utraty lub wzmocnienia przyczepu klinicznego w kierunku pionowym od połączenia cementowo-szkliwnego do najbardziej wierzchołkowego obszaru kości przy wejściu furkacji na linii podstawowej i po 6 miesiącach od procedura. Pomiary te wykonano śródoperacyjnie i przed otwarciem płatków, ponownie zarówno podczas pierwszej wizyty, jak i 6 miesięcy po wykonaniu zabiegu. Pomiar ten zostanie zmierzony w mm w liczbach dodatnich, a następnie porównany z pomiarami (w mm) na początku i linia bazowa. Zwiększenie i zmniejszenie głębokości sondowania pionowego zostanie odnotowane liczbą dodatnią.
Na początku i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Krzesło do nauki: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-DB-11-0611

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj