Efecto del uso del láser en la regeneración tisular guiada en el tratamiento de dientes molares con furca clase 2 afectados por periodontitis
13 de mayo de 2014 actualizado por: Rosemary Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tratamiento de Defectos de Furcación Clase II en Molares Maxilares y Mandibulares con Membrana de Colágeno Bioabsorbible y Láser
Propósito: El estudio propuesto evaluará y comparará la respuesta clínica del uso de la membrana de colágeno biorreabsorbible sola o el desbridamiento del defecto con irradiación con láser de erbio junto con la membrana de colágeno biorreabsorbible en el tratamiento de los defectos de furcación de clase II en los dientes maxilares y mandibulares. El estudio examinará si existe un potencial de regeneración superior cuando la energía láser se combina con el aislamiento de defectos de membrana.
Procedimiento: El estudio utilizará 2 grupos, un grupo de control y un grupo de prueba con 16 pacientes en cada grupo, con periodontitis crónica severa que tengan evidencia clínica o radiográfica de defectos de furca Clase II en la parte bucal o lingual de los molares mandibulares o furca Clase II. Defectos en la boca de los molares maxilares. 16 pacientes servirán como grupo de control y el desbridamiento con colgajo abierto con membrana de colágeno biorreabsorbible será el modo de tratamiento. Grupo 2: 16 pacientes servirán como grupo de prueba y se someterán a un desbridamiento con colgajo abierto junto con irradiación con láser Er, Cr: YSGG y se utilizará una membrana de colágeno biorreabsorbible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos serán pacientes registrados en la clínica de Posgrado en Periodoncia de la Facultad de Odontología de la UT.
Estos individuos ya habrán sido diagnosticados con periodontitis crónica y requerirán una intervención quirúrgica para tratar el proceso de la enfermedad.
Todos los pacientes habrán recibido una terapia periodontal inicial consistente en instrucciones de higiene oral y raspado y alisado radicular.
Una vez inscritos en el estudio, todos los sujetos recibirán una terapia quirúrgica que incluye el desbridamiento con colgajo abierto de los defectos de furcación afectados junto con el aislamiento de la membrana del defecto.
Al grupo de prueba se le realizará un desbridamiento con el láser Er,Cr:YSGG y una limpieza ultrasónica, mientras que al grupo de control se le instrumentará la mano junto con una limpieza ultrasónica.
Este procedimiento tomará aproximadamente 1.5 horas.
Citas posoperatorias a las semanas 1, 2, 4 y 8 que requieren de 15 a 30 minutos por cita; a los 3 meses para mantenimiento periodontal y refuerzo de cuidados domiciliarios que requieren 45 minutos; ya los 6 meses para mantenimiento periodontal, reevaluación del defecto de furcación y corrección de defectos residuales requiriendo 75 minutos.
Los pacientes serán retirados del estudio 2 semanas después de la última cita de mantenimiento y serán llamados a revisión con el higienista dental del Departamento de Periodoncia.
El compromiso de tiempo total para cada paciente es de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe tener 18 años de edad en buen estado de salud general
- debe exhibir una puntuación de placa de O'Leary del 20% o menos después de la terapia inicial
- Los defectos de furca de clase II deben estar presentes en la parte bucal de los molares superiores o en la parte bucal o lingual de los molares mandibulares.
- la movilidad dental no debe exceder la Clase II de Miller
Criterio de exclusión:
- los pacientes que serán excluidos incluyen aquellos con hipersensibilidad conocida o alergia a la clorhexidina,
- diabéticos no controlados,
- pacientes inmunocomprometidos,
- que han tomado esteroides dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio,
- personas embarazadas y fumadores empedernidos (> 10 cigarrillos/día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: La membrana biorreabsorbible se utilizará como control.
Membrana bioabsorbible sola (control)
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Se utilizará membrana biorreabsorbible con láser para la regeneración del periodonto (prueba)
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EXPERIMENTAL: láser con membrana biorreabsorbible (prueba)
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Se utilizará membrana biorreabsorbible con láser para la regeneración del periodonto (prueba)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inserción clínica (ganancia o pérdida) medido por la pérdida de inserción clínica horizontal (en mm) desde el inicio hasta los 6 meses.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Los pacientes con periodontitis pierden hueso y unión clínica durante un período de tiempo.
Tanto en el control como en la prueba, se utilizó una sonda de Nabers (sonda curva) marcada en mm para cuantificar esta pérdida o ganancia de unión clínica en una dirección horizontal desde la unión cemento-esmalte hasta la extensión más apical del hueso en la entrada de la furcación en línea de base y después de 6 meses después del procedimiento.
Estas mediciones se realizaron intraoperatoriamente y antes de la apertura de los colgajos, nuevamente tanto en la visita inicial como 6 meses después de realizado el procedimiento.
Esta medida se medirá en mm en números positivos y luego se comparará con las medidas (en mm) al inicio y al inicio.
Si hay una pérdida de apego, se denotará con un número negativo.
Si hay una ganancia en el apego, se denotará con un número positivo después de la comparación.
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Al inicio y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evidencia clínica de regeneración de defectos de furcación de clase 2 basada en cambios en la medición de la profundidad de la bolsa vertical (en mm)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Los pacientes con periodontitis pierden hueso y unión clínica durante un período de tiempo también en dirección vertical.
Tanto en el control como en la prueba, se utilizó una sonda UNC marcada en mm para cuantificar esta pérdida o ganancia de unión clínica en una dirección vertical desde la unión cemento-esmalte hasta la extensión más apical del hueso en la entrada de la furcación al inicio del estudio y después de 6 meses. el procedimiento.
Estas medidas se realizaron intraoperatoriamente y antes de la apertura de los colgajos, nuevamente tanto en la visita inicial como 6 meses después de que se realizó el procedimiento. Esta medida se medirá en mm en números positivos y luego se comparará con las medidas (en mm) en la inicial y base.
El aumento y la disminución de la profundidad de sondeo vertical se indicarán con un número positivo.
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Al inicio y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
- Silla de estudio: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gaspirc B, Skaleric U. Clinical evaluation of periodontal surgical treatment with an Er:YAG laser: 5-year results. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1864-71. doi: 10.1902/jop.2007.070054.
- Crespi R, Romanos GE, Cassinelli C, Gherlone E. Effects of Er:YAG laser and ultrasonic treatment on fibroblast attachment to root surfaces: an in vitro study. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1217-22. doi: 10.1902/jop.2006.050416.
- Pontoriero R, Lindhe J, Nyman S, Karring T, Rosenberg E, Sanavi F. Guided tissue regeneration in degree II furcation-involved mandibular molars. A clinical study. J Clin Periodontol. 1988 Apr;15(4):247-54. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01578.x.
- Lekovic V, Kenney EB, Carranza FA Jr, Danilovic V. Treatment of class II furcation defects using porous hydroxylapatite in conjunction with a polytetrafluoroethylene membrane. J Periodontol. 1990 Sep;61(9):575-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.9.575.
- Ishikawa I, Aoki A, Takasaki AA, Mizutani K, Sasaki KM, Izumi Y. Application of lasers in periodontics: true innovation or myth? Periodontol 2000. 2009;50:90-126. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00283.x. No abstract available.
- Derdilopoulou FV, Nonhoff J, Neumann K, Kielbassa AM. Microbiological findings after periodontal therapy using curettes, Er:YAG laser, sonic, and ultrasonic scalers. J Clin Periodontol. 2007 Jul;34(7):588-98. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01093.x.
- Melcher AH. On the repair potential of periodontal tissues. J Periodontol. 1976 May;47(5):256-60. doi: 10.1902/jop.1976.47.5.256. No abstract available.
- Darley M. Students in Sweden. Nurs Stand (1984). 1984 Nov 22;(374):8. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-DB-11-0611
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