Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seurantastrategiat leikkauksen jälkeisen toipumisen parantamiseksi hyvänlaatuisen kohdunpoiston jälkeen (POSTHYSTREC)

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Preben Kjolhede, MD, professor, University Hospital, Linkoeping

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan neljää erilaista postoperatiivista seurantastrategiaa leikkauksen jälkeisen toipumisen parantamiseksi hyvänlaatuisen kohdunpoiston jälkeen

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neljän eri seurantastrategian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen hyvänlaatuisten tilojen emättimen tai vatsan kohdunpoiston jälkeen. Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan yhteyksiä leikkausta edeltävien kipukynnysten (lämpö ja paine) ja postoperatiivisen kivun ja kroonisen lantion kivun kehittymisen välillä hyvänlaatuisen kohdunpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ota yhteyttä sponsoriin, jos haluat lisätietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

525

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Jonkopings Län
      • Eksjo, Jonkopings Län, Ruotsi, 57533
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Höglandshospital
      • Jonkoping, Jonkopings Län, Ruotsi, 551 85
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Ryhov Central Hospital
      • Varnamo, Jonkopings Län, Ruotsi, 331 85
        • Department of Obstetrics and Gynecology
    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Ruotsi, 58185
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital
      • Norrkoping, Ostergotland, Ruotsi, 60779
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Vrinnevi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat naiset.
  • Naiset, joille suunnitellaan emättimen tai vatsan kokonais- tai välikokohysterektomia hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien (mukaan lukien kohdunkaulan dysplasia) vuoksi.
  • Naiset, jotka ymmärtävät ja puhuvat sujuvasti ruotsia.
  • Naiset, jotka antavat allekirjoitetun tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Naiset, joilla on pääsy puhelimeen ja/tai internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille kohdunpoisto suoritetaan sukuelinten esiinluiskahduksen leikkauksen yhteydessä
  • Naiset, joilla on sukuelinten pahanlaatuisia kasvaimia (ei sisällä kohdunkaulan dysplasiaa).
  • Naiset, joiden leikkaus suunnitellaan tai sen odotetaan sisältävän enemmän kuin kohdunpoiston yksipuolisella salpingoooforektomialla ja umpilisäkkeen poistoleikkauksella tai ilman niitä.
  • Naiset, joilta on aiemmin tehty kahdenvälinen salpingooforektomia.
  • Naiset, jotka ovat siinä määrin fyysisesti vammaisia, että leikkauksen jälkeistä mobilisaatiota ei voida odottaa normaalin yksilön tapaan.
  • Naiset, jotka ovat siinä määrin psyykkisesti vammaisia, että hän ei voi täyttää tutkimuksessa olevia lomakkeita tai ymmärtää osallistumisen sisältöä tai osallistumista pidetään eettiseltä kannalta kyseenalaisena.
  • Naiset, joilla on psykiatrinen sairaus tai lääkitys vakavaan psykiatriseen sairauteen, joten lääkäri ei pidä osallistumista tutkimukseen sopimattomana.
  • Naiset, jotka käyttävät parhaillaan huumeita tai alkoholia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei kosketusta purkamisen jälkeen
Käsivarressa A: Potilaalla ei ole suunniteltuja kontakteja tutkimushoitajaan tai lääkäriin kotiutuksen jälkeen. Tutkimussairaanhoitaja näkee kaikki potilaat kuuden viikon kuluttua leikkauksesta.
Käyttäytyminen: Ei kosketusta purkamisen jälkeen
Active Comparator: Yhteydenotto puhelimitse
Käsivarressa B: Potilaalla on yksi suunniteltu puhelinyhteys tutkimussairaanhoitajaan kotiutuksen jälkeisenä päivänä. Tutkimussairaanhoitaja näkee kaikki potilaat kuuden viikon kuluttua leikkauksesta.
Käyttäytyminen: Seurantastrategia
Erilaisten seurantastrategioiden vertailu
Active Comparator: Yhteydenotot säännöllisesti puhelimitse
Käsivarressa C: Potilas on suunnitellut puhelinyhteydet tutkimussairaanhoitajaan kotiutuksen jälkeisenä päivänä ja sen jälkeen kerran viikossa kuuden viikon leikkauksen jälkeiseen seurantakäyntiin saakka.
Käyttäytyminen: Seurantastrategia
Erilaisten seurantastrategioiden vertailu
Active Comparator: Puhelinyhteys CBT-vaikutteisella strategialla
Käsivarressa C: Potilas on suunnitellut puhelinyhteydet tutkimussairaanhoitajaan kotiutuksen jälkeisenä päivänä ja sen jälkeen kerran viikossa kuuden viikon leikkauksen jälkeiseen seurantakäyntiin saakka. Näissä puhelinyhteyksissä tutkimushoitaja käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) inspiroimaa strategiaa neuvonnassa ja tuessa.
Käyttäytyminen: Seurantastrategia
Erilaisten seurantastrategioiden vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna EQ-5D-terveysindeksillä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Euroqol-kyselylomaketta (EQ-5D) käytetään elämänlaadun arvioinnissa. Arvioinnit ennen leikkausta, kerran päivässä ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen ja sitten kerran viikossa viiden lisäviikon ajan.
Kuusi viikkoa
Elämänlaatu mitattuna SF-36-alaasteikkopisteillä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Short-Form 36:ta (SF-36) käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Arvioinnit ennen leikkausta ja kuuden viikon kuluttua
Kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset oireet
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Itseilmoitetut oireet ruotsalaisessa Postoperative Symptom Questionnaire -kyselyssä. Arvioinnit ennen leikkausta, kerran päivässä ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen ja sitten kerran viikossa viiden lisäviikon ajan.
Kuusi viikkoa
Kipulääkkeen kulutus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Opioidien ja ei-opioidien kokonaismäärä leikkauksesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
Kuusi viikkoa
Leikkaukseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Leikkauksesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
Kuusi viikkoa
Terveystalous
Aikaikkuna: Jopa 1 vuotta
Suorat ja välilliset kustannukset, laatukorjatut elinvuodet (QALY). Leikkauksesta töihin paluuseen
Jopa 1 vuotta
Kroonisen lantion kivun kehittyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kroonisen lantion kivun kehittyminen vuoden kuluttua leikkauksesta naisilla, joilla ei ollut lantion kipua ennen leikkausta
Yksi vuosi
Sairausloman kesto
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Aika leikkauspäivästä töihin palaamiseen samalla tasolla kuin ennen leikkausta
Jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Linkoeping

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Preben Kjölhede, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, 58185 Linköping, Sweden
  • Opintojen puheenjohtaja: Ninnie Borendal Wodlin, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, S-58185 Linkoping, Sweden
  • Opintojen puheenjohtaja: Lena Nilsson, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Hospital, S-58185 Linkoping, Sweden
  • Opintojen puheenjohtaja: Gunilla Sydsjo, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, S-58185 Linkoping, Sweden
  • Opintojen puheenjohtaja: Gulnara Kassymova, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, S-58185 Linkoping, Sweden
  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Lukas, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital, S-58185 Linkoping, Sweden
  • Opintojen puheenjohtaja: Björn Gerdle, MD, PhD, Pain and Rehabilitation Center, University Hospital, 581 85 Linkoping, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POSTHYSTREC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa