- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01532401
Suun kautta otettava natriumverenpaine normaalipainoisilla, ylipainoisilla ja lihavilla vapaaehtoisilla (PLADSEL)
Suolan herkkyystestin yksinkertaistaminen: esitutkimus lapsella ja aikuisella
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida verenpaineen herkkyyttä suun kautta otettavalle suolalle. Miehiä ja naisia vastaavat osallistujat valitaan normaalipainoisiksi, ylipainoisiksi ja lihaviksi.
Osallistuvilla koehenkilöillä on ensimmäinen käynti verenpainemittauksella ja verinäytteellä. Kahdessa peräkkäisessä yhden viikon vaiheessa koehenkilöt saavat 12 pilleriä natriumia (6 grammaa) tai vastaavaa lumelääkettä. Verenpaine mitataan jokaisen vaiheen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Poitiers University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Aikuiset 18-45v ja lapset 6-8v
Poissulkemiskriteerit:
- Afrikkalainen etnisyys (joka tiedetään vaikuttavan verenpaineherkkyyteen suolalle)
- Krooninen sairaus, joka vaikuttaa verenpaineeseen
- Diabetes (joka tiedetään vaikuttavan verenpaineen herkkyyteen suolalle)
- Hypertensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: natriumkloridi
|
natriumkloridi 500 mg
|
|
Placebo Comparator: Metyyliselluloosa
|
Metyyliselluloosa 37 ml
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLADSEL 2010-023410-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .