- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01532401
Oralt natriumblodtryck hos normalviktiga, överviktiga och feta frivilliga (PLADSEL)
Förenkling av känslighetstestet i saltet: förstudie på barnet och den vuxne
Det primära syftet med denna studie är att analysera blodtryckets känslighet för oralt saltintag. Matchade manliga och kvinnliga deltagare kommer att väljas ut som normalviktiga, överviktiga och feta.
Deltagande försökspersoner får ett första besök med blodtrycksmätning och ett blodprov. I två på varandra följande faser på en vecka kommer försökspersonerna att få 12 piller natrium (6 gram) eller motsvarande placebo. Blodtrycket kommer att mätas i slutet av varje fas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- Ålder 18-45 för vuxna och 6-8 för barn
Exklusions kriterier:
- Afrikansk etnicitet (känd för att påverka blodtryckskänsligheten för salt)
- Kroniskt tillstånd som påverkar blodtrycket
- Diabetes (känd för att påverka blodtryckskänsligheten för salt)
- Hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: klor av natrium
|
natriumklorid 500 mg
|
|
Placebo-jämförare: Metylcellulosa
|
Metylcellulosa 37 ml
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PLADSEL 2010-023410-31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .