- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01532401
Ciśnienie krwi w jamie ustnej u ochotników z prawidłową masą ciała, nadwagą i otyłością (PLADSEL)
Uproszczenie testu wrażliwości w soli: wstępne badanie u dziecka i osoby dorosłej
Głównym celem tego badania jest analiza wrażliwości ciśnienia krwi na doustne spożycie soli. Dopasowani uczestnicy płci męskiej i żeńskiej zostaną wybrani pod względem normalnej wagi, nadwagi i otyłości.
Uczestniczący uczestnicy przejdą pierwszą wizytę z pomiarem ciśnienia krwi i pobraniem próbki krwi. W dwóch kolejnych fazach trwających jeden tydzień, badani otrzymają 12 tabletek sodu (6 gramów) lub odpowiadające im placebo. Ciśnienie krwi będzie mierzone na końcu każdej fazy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- Poitiers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Wiek 18-45 lat dla dorosłych i 6-8 lat dla dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Afrykańskie pochodzenie etniczne (wiadomo, że wpływa na wrażliwość na ciśnienie krwi na sól)
- Przewlekły stan wpływający na ciśnienie krwi
- Cukrzyca (wiadomo, że wpływa na wrażliwość na ciśnienie krwi na sól)
- Nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chlor sodu
|
chlorek sodu 500mg
|
|
Komparator placebo: Metyloceluloza
|
Metyloceluloza 37 ml
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLADSEL 2010-023410-31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chlorek sodu
-
Xuanwu Hospital, BeijingZakończonyOstry udar niedokrwienny | Okluzja dużego naczynia | Trombektomia | Tworzenie się pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilówChiny
-
Xijing HospitalRekrutacyjnyBóle krzyża | Niespecyficzny przewlekły ból krzyża | CLBP - Przewlekły ból krzyża | Mięsień przykręgosłupowyChiny
-
Misook L. ChungZakończony
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSiemens Corporation, Corporate TechnologyZakończony
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność narządów, mnoga | Rozwarstwienie aorty typu AChiny
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt