- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01532401
Оральное артериальное давление натрия у добровольцев с нормальным весом, избыточным весом и ожирением (PLADSEL)
Упрощение теста на чувствительность в соли: предварительное исследование у ребенка и взрослого
Основной целью этого исследования является анализ чувствительности артериального давления к пероральному приему соли. Подходящие участники мужского и женского пола будут выбраны с нормальным весом, избыточным весом и ожирением.
Участвующие субъекты будут иметь первое посещение с измерением артериального давления и образцом крови. В течение двух последовательных этапов в течение одной недели испытуемые будут получать 12 таблеток натрия (6 граммов) или соответствующее плацебо. Артериальное давление будет измеряться в конце каждого этапа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- Poitiers University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Возраст 18-45 лет для взрослых и 6-8 лет для детей
Критерий исключения:
- Африканская этническая принадлежность (известно, что влияет на чувствительность артериального давления к соли)
- Хроническое состояние, влияющее на кровяное давление
- Диабет (известно, что влияет на чувствительность артериального давления к соли)
- Гипертония
Учебный план
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хлористый натрий
|
хлорид натрия 500мг
|
|
Плацебо Компаратор: Метилцеллюлоза
|
Метилцеллюлоза 37 мл
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PLADSEL 2010-023410-31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .