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Pression artérielle sodique orale chez les volontaires de poids normal, en surpoids et obèses (PLADSEL)

10 octobre 2016 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Simplification du test de sensibilité au sel : étude préliminaire chez l'enfant et l'adulte

L'objectif principal de cette étude est d'analyser la sensibilité de la tension artérielle à l'apport oral en sel. Les participants masculins et féminins appariés seront sélectionnés en fonction de leur poids normal, de leur surpoids et de leur obésité.

Les sujets participants auront une première visite avec mesure de la pression artérielle et un échantillon de sang. En deux phases consécutives d'une semaine, les sujets recevront 12 comprimés de sodium (6 grammes) ou le placebo correspondant. La tension artérielle sera mesurée à la fin de chaque phase.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France, 86021
        • Poitiers University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • 18-45 ans pour les adultes et 6-8 ans pour les enfants

Critère d'exclusion:

  • Origine ethnique africaine (connue pour affecter la sensibilité de la tension artérielle au sel)
  • Affection chronique affectant la tension artérielle
  • Diabète (connu pour affecter la sensibilité de la tension artérielle au sel)
  • Hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chlorure de sodium
Autre: chlorure de sodium
chlorure de sodium 500mg
Comparateur placebo: Méthylcellulose
Autre: Méthylcellulose cristalline
Méthylcellulose 37 ml

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2012

Première publication (Estimation)

14 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2016

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLADSEL 2010-023410-31

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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