Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale natriumbloeddruk bij vrijwilligers met normaal gewicht, overgewicht en obesitas (PLADSEL)

10 oktober 2016 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Vereenvoudiging van de gevoeligheidstest in het zout: voorbereidende studie bij het kind en de volwassene

Het primaire doel van deze studie is het analyseren van de gevoeligheid van de bloeddruk voor orale zoutinname. Gematchte mannelijke en vrouwelijke deelnemers worden geselecteerd als normaal gewicht, overgewicht en obesitas.

Deelnemende proefpersonen krijgen een eerste bezoek met bloeddrukmeting en bloedafname. In twee opeenvolgende fasen van een week krijgen de proefpersonen 12 pillen natrium (6 gram) of overeenkomstige placebo. Aan het einde van elke fase wordt de bloeddruk gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Poitiers University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd 18-45 voor volwassenen en 6-8 voor kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Afrikaanse etniciteit (waarvan bekend dat het de bloeddrukgevoeligheid voor zout beïnvloedt)
  • Chronische aandoening die de bloeddruk beïnvloedt
  • Diabetes (waarvan bekend is dat het de gevoeligheid van de bloeddruk voor zout beïnvloedt)
  • Hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chloor de natrium
Ander: natriumchloride
natriumchloride 500mg
Placebo-vergelijker: Methylcellulose
Ander: Methylcellulose kristallijn
Methylcellulose 37 ml

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PLADSEL 2010-023410-31

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren