- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01532401
Pressão arterial de sódio oral em voluntários com peso normal, sobrepeso e obesos (PLADSEL)
Simplificação do Teste de Sensibilidade no Sal: Estudo Preliminar na Criança e no Adulto
O objetivo primário deste estudo é analisar a sensibilidade da pressão arterial à ingestão oral de sal. Os participantes masculinos e femininos combinados serão selecionados como peso normal, sobrepeso e obesos.
Os sujeitos participantes terão uma primeira visita com medição da pressão arterial e uma amostra de sangue. Em duas fases consecutivas de uma semana, os sujeitos receberão 12 comprimidos de sódio (6 gramas) ou placebo correspondente. A pressão arterial será aferida ao final de cada fase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86021
- Poitiers University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Idade 18-45 para adultos e 6-8 para crianças
Critério de exclusão:
- Etnia africana (conhecida por afetar a sensibilidade da pressão arterial ao sal)
- Condição crônica que afeta a pressão arterial
- Diabetes (conhecido por afetar a sensibilidade da pressão arterial ao sal)
- Hipertensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cloro de sodio
|
cloreto de sódio 500mg
|
|
Comparador de Placebo: Metilcelulose
|
Metilcelulose 37 ml
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PLADSEL 2010-023410-31
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