Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pressão arterial de sódio oral em voluntários com peso normal, sobrepeso e obesos (PLADSEL)

10 de outubro de 2016 atualizado por: Poitiers University Hospital

Simplificação do Teste de Sensibilidade no Sal: Estudo Preliminar na Criança e no Adulto

O objetivo primário deste estudo é analisar a sensibilidade da pressão arterial à ingestão oral de sal. Os participantes masculinos e femininos combinados serão selecionados como peso normal, sobrepeso e obesos.

Os sujeitos participantes terão uma primeira visita com medição da pressão arterial e uma amostra de sangue. Em duas fases consecutivas de uma semana, os sujeitos receberão 12 comprimidos de sódio (6 gramas) ou placebo correspondente. A pressão arterial será aferida ao final de cada fase.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França, 86021
        • Poitiers University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado
  • Idade 18-45 para adultos e 6-8 para crianças

Critério de exclusão:

  • Etnia africana (conhecida por afetar a sensibilidade da pressão arterial ao sal)
  • Condição crônica que afeta a pressão arterial
  • Diabetes (conhecido por afetar a sensibilidade da pressão arterial ao sal)
  • Hipertensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cloro de sodio
cloreto de sódio 500mg
Comparador de Placebo: Metilcelulose
Metilcelulose 37 ml

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PLADSEL 2010-023410-31

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever