Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální krevní tlak sodíku u dobrovolníků s normální hmotností, nadváhou a obezitou (PLADSEL)

10. října 2016 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Zjednodušení testu citlivosti v soli: přípravné studium u dítěte a dospělého

Primárním cílem této studie je analyzovat citlivost krevního tlaku na perorální příjem soli. Vyberou se účastníci mužského a ženského pohlaví s normální hmotností, nadváhou a obezitou.

Zúčastněné subjekty budou mít první návštěvu s měřením krevního tlaku a vzorkem krve. Ve dvou po sobě jdoucích fázích jednoho týdne dostanou subjekty 12 pilulek sodíku (6 gramů) nebo odpovídající placebo. Krevní tlak bude měřen na konci každé fáze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Poitiers University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Věk 18-45 pro dospělé a 6-8 pro děti

Kritéria vyloučení:

  • Africké etnikum (známé tím, že ovlivňuje citlivost krevního tlaku na sůl)
  • Chronický stav ovlivňující krevní tlak
  • Diabetes (známý tím, že ovlivňuje citlivost krevního tlaku na sůl)
  • Hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chloru sodného
Jiný: chlorid sodný
chlorid sodný 500 mg
Komparátor placeba: Methylcelulóza
Jiný: Krystalická methylcelulóza
Methylcelulóza 37 ml

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PLADSEL 2010-023410-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit