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Presión arterial de sodio oral en voluntarios normopeso, con sobrepeso y obesos (PLADSEL)

10 de octubre de 2016 actualizado por: Poitiers University Hospital

Simplificación de la Prueba de Sensibilidad en la Sal: Estudio Preliminar en el Niño y el Adulto

El objetivo principal de este estudio es analizar la sensibilidad de la presión arterial a la ingesta oral de sal. Los participantes masculinos y femeninos emparejados serán seleccionados como de peso normal, con sobrepeso y obesos.

Los sujetos participantes tendrán una primera visita con medición de la presión arterial y una muestra de sangre. En dos fases consecutivas de una semana, los sujetos recibirán 12 pastillas de sodio (6 gramos) o el placebo correspondiente. La presión arterial se medirá al final de cada fase.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Poitiers University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • Edad 18-45 para adultos y 6-8 para niños

Criterio de exclusión:

  • Etnia africana (se sabe que afecta la sensibilidad de la presión arterial a la sal)
  • Condición crónica que afecta la presión arterial.
  • Diabetes (se sabe que afecta la sensibilidad de la presión arterial a la sal)
  • Hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: clorura de sodio
Otro: cloruro de sodio
cloruro de sodio 500 mg
Comparador de placebos: Metilcelulosa
Otro: Metilcelulosa cristalina
Metilcelulosa 37ml

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PLADSEL 2010-023410-31

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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