- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01532401
Oralt natriumblodtryk hos normalvægtige, overvægtige og fede frivillige (PLADSEL)
Forenkling af sensibilitetstesten i saltet: indledende undersøgelse af barnet og den voksne
Det primære formål med denne undersøgelse er at analysere blodtrykkets følsomhed over for oralt saltindtag. Matchede mandlige og kvindelige deltagere vil blive udvalgt som normalvægtige, overvægtige og fede.
Deltagende forsøgspersoner vil have et første besøg med blodtryksmåling og en blodprøve. I to på hinanden følgende faser af en uge vil forsøgspersonerne modtage 12 piller natrium (6 gram) eller tilsvarende placebo. Blodtrykket vil blive målt i slutningen af hver fase.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Poitiers University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- Alder 18-45 for voksne og 6-8 for børn
Ekskluderingskriterier:
- Afrikansk etnicitet (kendt for at påvirke blodtryksfølsomheden over for salt)
- Kronisk tilstand, der påvirker blodtrykket
- Diabetes (kendt for at påvirke blodtryksfølsomheden over for salt)
- Forhøjet blodtryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: natriumchlor
|
natriumchlorid 500mg
|
|
Placebo komparator: Methylcellulose
|
Methylcellulose 37 ml
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PLADSEL 2010-023410-31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med natriumchlorid
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
TakedaAfsluttetProgressiv familiær intrahepatisk kolestase (PFIC)Japan
-
TakedaAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuKnoglemetastaser | Thyroid Neoplasma FollikulærKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnuMyokardieskade | Hypokaliæmi | Hyperkaliæmi | Kronisk nyresygdom ved hæmodialyse
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiabetes | Kronisk nyresygdom | Sodium Glucose Co-Transporter 2-hæmmere | Estimeret glomerulært filtrationsrateEgypten
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Ukendt
-
Brigham and Women's HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | HyperkaliæmiForenede Stater
-
Chugai PharmaceuticalAfsluttet