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Oraler Natrium-Blutdruck bei normalgewichtigen, übergewichtigen und fettleibigen Freiwilligen (PLADSEL)

10. Oktober 2016 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Vereinfachung des Sensibilitätstests im Salz: Vorstudie am Kind und am Erwachsenen

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Empfindlichkeit des Blutdrucks gegenüber der oralen Salzaufnahme zu analysieren. Passende männliche und weibliche Teilnehmer werden als normalgewichtig, übergewichtig und fettleibig ausgewählt.

Die teilnehmenden Probanden erhalten einen ersten Besuch mit Blutdruckmessung und einer Blutprobe. In zwei aufeinanderfolgenden Phasen von jeweils einer Woche erhalten die Probanden 12 Tabletten Natrium (6 Gramm) oder ein entsprechendes Placebo. Der Blutdruck wird am Ende jeder Phase gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Poitiers University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Alter: 18–45 Jahre für Erwachsene und 6–8 Jahre für Kinder

Ausschlusskriterien:

  • Afrikanische ethnische Zugehörigkeit (kann bekanntermaßen die Salzempfindlichkeit des Blutdrucks beeinflussen)
  • Chronischer Zustand, der den Blutdruck beeinflusst
  • Diabetes (kann bekanntermaßen die Salzempfindlichkeit des Blutdrucks beeinflussen)
  • Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natriumchlorid
Sonstiges: Natriumchlorid
Natriumchlorid 500 mg
Placebo-Komparator: Methylzellulose
Sonstiges: Methylcellulose kristallin
Methylzellulose 37 ml

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLADSEL 2010-023410-31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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