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Pressione sanguigna del sodio orale in volontari di peso normale, sovrappeso e obesi (PLADSEL)

10 ottobre 2016 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Semplificazione del test di sensibilità nel sale: studio preliminare al bambino e all'adulto

L'obiettivo principale di questo studio è analizzare la sensibilità della pressione sanguigna all'assunzione di sale per via orale. I partecipanti maschi e femmine abbinati saranno selezionati come peso normale, sovrappeso e obesi.

I soggetti partecipanti effettueranno una prima visita con misurazione della pressione arteriosa e prelievo di sangue. In due fasi consecutive di una settimana, i soggetti riceveranno 12 pillole di sodio (6 grammi) o il corrispondente placebo. Al termine di ogni fase verrà misurata la pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Poitiers University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Età 18-45 per gli adulti e 6-8 per i bambini

Criteri di esclusione:

  • Etnia africana (nota per influenzare la sensibilità della pressione sanguigna al sale)
  • Condizione cronica che colpisce la pressione sanguigna
  • Diabete (noto per influenzare la sensibilità della pressione sanguigna al sale)
  • Ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cloruro di sodio
Altro: cloruro di sodio
cloruro di sodio 500 mg
Comparatore placebo: Metilcellulosa
Altro: Metilcellulosa cristallina
Metilcellulosa 37 ml

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLADSEL 2010-023410-31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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