- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01532401
Oralt natriumblodtrykk hos normalvektige, overvektige og overvektige frivillige (PLADSEL)
Forenkling av sensibilitetstesten i saltet: forundersøkelse av barnet og den voksne
Hovedmålet med denne studien er å analysere blodtrykkets følsomhet for oralt saltinntak. Matchede mannlige og kvinnelige deltakere vil bli valgt som normalvektige, overvektige og overvektige.
Deltakende forsøkspersoner får et første besøk med blodtrykksmåling og blodprøve. I to påfølgende faser på én uke vil forsøkspersonene få 12 piller med natrium (6 gram) eller tilsvarende placebo. Blodtrykket vil bli målt på slutten av hver fase.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Alder 18-45 for voksne og 6-8 for barn
Ekskluderingskriterier:
- Afrikansk etnisitet (kjent for å påvirke blodtrykksfølsomheten for salt)
- Kronisk tilstand som påvirker blodtrykket
- Diabetes (kjent for å påvirke blodtrykksfølsomheten for salt)
- Hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: natriumklor
|
natriumklorid 500mg
|
|
Placebo komparator: Metylcellulose
|
Metylcellulose 37 ml
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samy HADJADJ, MD, CHU DE POITIERS-Service d'endocrinologie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PLADSEL 2010-023410-31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .