Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio kroonisen väsymysoireyhtymän unihäiriön hoitoon

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Tutkijat tekevät akupunktiota osallistujille, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä (CFS). Ensinnäkin tutkijat pyrkivät selvittämään CFS:n unen rakenteen ominaispiirteitä ja akupunktion aiheuttamia muutoksia. Toiseksi tutkijat pyrkivät selvittämään uni-valve-rytmin, hitaan aallon unen (SWS) - nopean silmän liikkeen (REM) -unirytmin ja CFS:n REM-unirytmin ominaisuutta ja akupunktion uudelleensäätöä sitä varten. Kolmanneksi tutkijat haluavat tietää akupunktion tehokkuuden lievittää väsymystä, vähentää siihen liittyviä oireita ja parantaa CFS:n elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. 72 osallistujaa, joilla on CFS, jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään. Hoitoryhmä on akupunktio, kun taas kontrolliryhmä on valeakupunktio. Hoitoryhmän ja kontrolliryhmän suhde on 2:1. Sekä akupunktio- että valeakupunktioryhmät saavat 12 verum/valeakupunktiokertaa 4 viikossa.

Tämän tutkimuksen tulos (saatavilla vuonna 2011) tarjoaa todisteita akupunktion tehokkuudesta CFS:n unihäiriössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Si Chuan Province
      • Chengdu, Si Chuan Province, Kiina, 610075
        • Chengdu university of Traditonal Chinese Medcine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka täyttävät CFS:n diagnoosikriteerit;
  2. Kliinisesti arvioitu, sulje pois kaikki sairaudet, jotka voivat selittää kroonisen väsymyksen;
  3. CFS:n alkamisikä on 18-50 vuoden ikäinen;
  4. et ole käyttänyt unilääkkeitä, melatoniinia tai masennuslääkkeitä 45 päivän kuluessa;
  5. halukas lopettamaan koko havaintojakson;
  6. Heidän allekirjoittamallaan kirjallisella suostumuslomakkeella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen väsymys, jonka aiheuttavat sairaudet, kuten sisäiset sairaudet (esim. keuhkoemfyseema, nivelreuma jne.), mielisairaus (esimerkiksi minkä tahansa tyyppinen dementia, vainoharhaisuus, masennus jne.), jotkin juuri alkaneet tai arvioidut sairaudet (esim. esimerkiksi univaje, hoitamaton diabetes jne.), jotkin asteittain toipumista vaativat sairaudet (esim. levottomat jalat -oireyhtymä, imetys jne.), sairaalloinen liikalihavuus;
  2. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet;
  3. Raskaana olevat naiset, imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akupunktio
Laite: Akupunktio
Osallistujat saavat viisi verum-akupunktiokertaa ensimmäisellä viikolla satunnaistamisen jälkeen, kolme istuntoa toisella ja kolmannella viikolla satunnaistamisen jälkeen ja kaksi istuntoa neljännellä viikolla satunnaistamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Streitberger-neulat (erikoisnumero 16)
Huijausvertailija: valeakupunktio
Laite: Valeakupunktio
Osallistujat saavat viisi valeakupunktiokertaa ensimmäisellä viikolla satunnaistamisen jälkeen, kolme istuntoa toisella ja kolmannella viikolla satunnaistamisen jälkeen ja kaksi istuntoa neljännellä viikolla satunnaistamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Streitberger Placeboneedles (mitta 8 x 1,2"/0,30 x 30 mm).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen käsitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta unen havaitsemisessa 4 viikon kohdalla
Prosenttiosuus potilaan havaitseman kokonaisuniajan ja PSG:n saaman kokonaisuniajan välisestä suhteesta.
Muutos lähtötasosta unen havaitsemisessa 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PSQI:ssä 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta PSQI:ssä 4 viikon kohdalla
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FSS:ssä 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta FSS:ssä 4 viikon kohdalla
Somaattisen ja psykologisen terveyden raportti (SPHR)
Aikaikkuna: SPHR:n muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
SPHR:n muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 4 viikon kohdalla
Uni-valvella rytmi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta uni-valveilyrytmin 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta uni-valveilyrytmin 4 viikon kohdalla
DSWS-REM unirytmi
Aikaikkuna: DSWS-REM-unirytmin muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
DSWS-REM-unirytmin muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
REM-unirytmi
Aikaikkuna: REM-unirytmin muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
REM-unirytmin muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Univiive
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta unilatenssissa 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta unilatenssissa 4 viikon kohdalla
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kokonaisuniajassa 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta kokonaisuniajassa 4 viikon kohdalla
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta unen tehokkuudessa 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta unen tehokkuudessa 4 viikon kohdalla
Prosenttiosuus jokaisesta univaiheesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta prosentteina jokaisesta univaiheesta 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta prosentteina jokaisesta univaiheesta 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

West China Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xi Wu, A.P., School of Acupuncture& Tuina，Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30801488

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa