Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупунктура при расстройстве сна при синдроме хронической усталости

13 февраля 2020 г. обновлено: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Исследователи проведут иглоукалывание для участников с синдромом хронической усталости (СХУ). Во-первых, исследователи стремятся выяснить характеристики структуры сна при СХУ и изменения, вызванные иглоукалыванием. Во-вторых, исследователи стремятся исследовать характеристики ритма сна-бодрствования, медленного сна (SWS) - ритма сна с быстрыми движениями глаз (REM) и ритма REM-сна CFS и корректировки акупунктуры для него. В-третьих, исследователи хотят знать эффективность акупунктуры для снятия усталости, уменьшения сопутствующих симптомов и улучшения качества жизни больных СХУ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование. 72 участника с CFS случайным образом распределены в две разные группы. Группа лечения - иглоукалывание, а контрольная группа - имитация иглоукалывания. Соотношение экспериментальной группы и контрольной группы составляет 2:1. Группа акупунктуры и фиктивной акупунктуры получит 12 сеансов истинной/фиктивной акупунктуры за 4 недели.

Результат этого исследования (доступен в 2011 г.) предоставит доказательства эффективности акупунктуры при расстройствах сна при СХУ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Si Chuan Province
      • Chengdu, Si Chuan Province, Китай, 610075
        • Chengdu university of Traditonal Chinese Medcine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участники, которые соответствуют критериям диагноза СХУ;
  2. Клинически оценить, исключить любое заболевание, которое может объяснить хроническую усталость;
  3. Возраст начала СХУ составляет от 18 до 50 лет;
  4. Не принимал снотворное, мелатонин или антидепрессанты в течение 45 дней;
  5. Готов закончить весь период наблюдения;
  6. С письменной формой согласия, подписанной ими самими.

Критерий исключения:

  1. Хроническая усталость, вызванная такими заболеваниями, как болезни внутренних органов (например, эмфизема легких, ревматоидный артрит и др.), психические заболевания (например, любой тип параноидного слабоумия, депрессия и др.), некоторые заболевания, которые только начинаются или оцениваются (для например, недосыпание, нелеченный сахарный диабет и др.), некоторые заболевания, требующие постепенного выздоровления (например, синдром беспокойных ног, лактация и др.), морбидное ожирение;
  2. Участники других клинических исследований;
  3. Беременные женщины, кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: иглоукалывание
Устройство: Иглоукалывание
Участники получат пять сеансов акупунктуры verum в первую неделю после рандомизации, три сеанса во вторую и третью недели после рандомизации и два сеанса в четвертую неделю после рандомизации.
Другие имена:
  • Иглы Штрейтбергера (специальные №16)
Фальшивый компаратор: имитация иглоукалывания
Устройство: Имитация иглоукалывания
Участники получат пять сеансов фиктивной акупунктуры в первую неделю после рандомизации, три сеанса во вторую и третью недели после рандомизации и два сеанса в четвертую неделю после рандомизации.
Другие имена:
  • Streitberger Placeboneedles (калибр 8 x 1,2 дюйма/0,30 x 30 мм).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия сна через 4 недели
Процент отношения между общим временем сна, воспринимаемым пациентом, и общим временем сна, полученным с помощью ПСГ.
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия сна через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Изменение PSQI по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение PSQI по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Изменение FSS по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение FSS по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Отчет о соматическом и психологическом здоровье (SPHR)
Временное ограничение: Изменение SPHR по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение SPHR по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Анкета краткого обследования состояния здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 4 недели
Ритм сна-бодрствования
Временное ограничение: Изменение ритма сна-бодрствования по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение ритма сна-бодрствования по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Ритм сна DSWS-REM
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ритма сна DSWS-REM через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем ритма сна DSWS-REM через 4 недели
REM-ритм сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ритма быстрого сна через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем ритма быстрого сна через 4 недели
Задержка сна
Временное ограничение: Изменение латентности сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение латентности сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Общее время сна
Временное ограничение: Изменение общей продолжительности сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение общей продолжительности сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Эффективность сна
Временное ограничение: Изменение эффективности сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение эффективности сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Процент каждой стадии сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах от каждой стадии сна через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах от каждой стадии сна через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Соавторы

West China Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xi Wu, A.P., School of Acupuncture& Tuina，Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30801488

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться