Salmeterolin vaikutukset autonomiseen hermostoon (ESAN)
torstai 13. maaliskuuta 2014 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Salmeterolin keuhkoputken laajennuksen vaikutukset autonomiseen hermostoon
Tämä on 4 viikkoa kestänyt ei-satunnaistettu, osittain sokkoutettu, yksihaarainen yksikeskustutkimus henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) globaali aloite kroonista obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD) luokka II tai III. Sen tarkoituksena on osoittaa, että inhaloitava hoito salmeterolin kanssa vähentää sympaattista aktiivisuutta mikroneurografialla arvioituna.
Enintään 32 ainetta suunnitellaan ilmoittautumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 4 viikkoa kestänyt ei-satunnaistettu, osittain sokkoutettu, yhden käden yksikeskustutkimus koehenkilöillä, joilla on COPD GOLD luokka II tai III. Sen tavoitteena on osoittaa, että inhaloitava salmeterolihoito vähentää sympaattista aktiivisuutta mikroneurografialla arvioituna. Enintään 32 ainetta suunnitellaan ilmoittautumaan.
Monimutkaisen tietojen rekisteröintijakson aikana, joka sisältää jatkuvan lihassympaattisen hermotoiminnan (MSNA) ja hengityksen sekä useiden muiden mittausten tallentamisen käynnillä 1, lumelääkettä ja 50 μg salmeterolia Diskus™-inhalaattorin kautta annetaan peräkkäin. Vierailun 1 jälkeen koehenkilöitä hoidetaan salmeterolilla 50 μg kahdesti päivässä Diskus-inhalaattorin kautta 4 viikon ajan. Viimeisellä käynnillä (käynti 2) käynnin 1 tietojen rekisteröintijakso toistetaan sillä ainoalla erolla, että lumelääkettä ei anneta.
Muita päätepisteitä MSNA:n arvioinnin lisäksi ovat sykevaihtelu (HRV), spontaani barorefleksiherkkyys ja keuhkojen toimintaparametrit.
Ilmoittautuminen tutkimukseen lopetetaan, kun 24 koehenkilöstä on saatavilla päteviä MSNA-tietoja sisäänhengityksen välittömästä vaikutuksesta (liikkeet käynnillä 1).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Niedersachsen
-
Goettingen, Niedersachsen, Saksa, 37075
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GOLD-luokan II tai III keuhkoahtaumatauti, jossa keuhkoputkia laajentava spirometria pakotti uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1) <60 % ennustettu ja FEV1/vitaalikapasiteetti (VC) <70 % GOLD-yhteenvedon mukaisesti
- Kohde on avohoidossa (avohoidossa)
- Potilas ei ole aiemmin saanut terapiaa (määritelmän mukaan ei ole saanut aikaisempaa säännöllistä COPD-hoitoa)
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiempi tupakointi ≥10 askin vuosia seulontakäynnillä. Aiemmat tupakoitsijat määritellään henkilöiksi, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin vähintään 1 kuukauden ajan ennen vierailua 1
- Halukas osallistumaan tutkimukseen, on kyettävä hengittämään tutkimuslääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Koehenkilöt, jotka eivät halua tai eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta ennen tutkimuksen aloittamista
- astman diagnoosi
- α-1-antitrypsiinin puutos
- aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, keuhkoputkentulehdus, sarkoidoosi, keuhkofibroosi, keuhkoverenpainetauti, interstitiaaliset keuhkosairaudet tai muut aktiiviset keuhkosairaudet
- Koehenkilöt, joille on tehty keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus 12 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa huonosti hallitun COPD:n vuoksi 6 viikon aikana ennen seulontakäyntiä
- Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva keuhkoahtaumatauti, joka määritellään pahenemisvaiheeksi, jota hoidetaan systeemisillä kortikosteroideilla tai antibiooteilla, jotka lääkäri on määrännyt 6 viikkoa ennen seulontakäyntiä
- Toistuvat pahenemisvaiheet, jotka vaativat GOLD-ohjeen mukaista inhaloitavaa glukokortikosteroidihoitoa
- Keuhkoahtaumatauti ja nenän ajoittainen positiivinen paineventilaatio (NIPPV)
- Hoito lääkkeillä, joilla on suora sympatomimeettinen vaikutus (esim. teofylliini, moksonidiini, klonidiini), suun kautta otettavat lääkkeet beeta2-sympatomimeettien kanssa
- Inhaloitava hoito antikolinergisilla aineilla, natriumkromoglikaatilla tai nedokromiilinatriumilla
- Hoito systeemisillä, oraalisilla tai parenteraalisilla (nivelensisäisillä) kortikosteroideilla
- Hoito vahvoilla sytokromi P450 3A4 -estäjillä
- Hoito millä tahansa muulla tutkimuslääkkeellä
- Happihoito: Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista happihoitoa (LTOT) tai yöllistä happihoitoa, joka vaaditaan yli 12 tuntia päivässä
- Koehenkilöt, jotka eivät lääketieteellisesti pysty pidättelemään lyhytvaikutteista beeta-agonistia (SABA) 6 tunnin ajan, joka vaaditaan ennen spirometriatestausta kullakin tutkimuskäynnillä
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä uniapnea, joka on hallitsematon
- Epästabiili angina pectoris tai merkkejä ja historian vasemman sydämen vajaatoiminnan vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
- Verenpainetauti, joka vaatii hoitoa > 1 verenpainelääkkeellä
- Kliinisesti ilmeinen polyneuropatia
- Diabetes mellitus, joka vaatii lääkehoitoa
- Vaikea samanaikainen sairaus (todennäköisesti lyhentää eliniän alle 3 vuoteen)
- Muut sairaudet/poikkeavuudet: Potilaat, joilla on historiallisia tai nykyisiä todisteita kliinisesti merkittävistä neurologisista, psykiatrisista, munuaisten, maksan, immunologisista, endokriinisista tai hematologisista poikkeavuuksista, jotka ovat hallitsemattomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikäsi
Salmeterolin inhalaatio 50 µg kahdesti päivässä 4 viikon ajan
|
Vierailulla 1 sympaattinen aktiivisuus rekisteröidään käyttämällä mikroneurografisia tallenteita peroneaalihermon efferentin lihassympaattisen hermon aktiivisuudesta (MSNA) ja hengityksestä 2 tunnin aikana. 20 minuutin mittauksen jälkeen annetaan 1 annos lumelääkettä ja lisätallennusjakson jälkeen. 45 minuutin kuluttua annetaan salmeteroliannos 50 µg, jota seuraa uusi tietojen rekisteröintijakso.
Toisella käynnillä 4 viikon inhalaatiohoidon jälkeen salmeterolilla suoritetaan samat toimenpiteet, mutta lumelääkeinhalaatiota ei suoriteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihassympaattisen hermon aktiivisuudessa (MSNA) 2 tunnin kohdalla (viikko 0)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia (viikko 0)
|
Ihmisen MSNA koostuu verisuonia supistavista impulsseista, jotka on ryhmitelty synkronisiin pulssipurskeisiin, joita esiintyy yleensä sekvensseissä, ensisijaisesti ohimenevien verenpaineen laskujen aikana.
Sympaattinen aktiivisuus mitattiin käyttämällä peroneaalisen hermon efferentin mikroneurografisia tallennuksia.
MSNA heijastaa sympaattista vuotoa luurankolihaksen verisuonipohjaan.
MSNA:n muutos (purskeet per 100 sydämenlyöntiä [purskeet/100 sydämenlyöntiä]) laskettiin erona MSNA:n muutoksissa lähtötasosta salmeterolin inhalaation jälkeen (2 tuntia, viikko 0, käynti 1) miinus MSNA:n muutos lähtötasosta plasebon inhalaation jälkeen (1 tunti, viikko 0, käynti 1).
|
Perustaso ja 2 tuntia (viikko 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta MSNA:ssa (mikroneurografia arvioi purskeina/100 sydämenlyöntiä) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Ihmisen MSNA koostuu verisuonia supistavista impulsseista, jotka on ryhmitelty synkronisiin pulssipurskeisiin, joita esiintyy yleensä sekvensseissä, ensisijaisesti ohimenevien verenpaineen laskujen aikana.
Sympaattinen aktiivisuus mitattiin käyttämällä peroneaalisen hermon efferentin mikroneurografisia tallennuksia.
MSNA heijastaa sympaattista vuotoa luurankolihaksen verisuonipohjaan.
Muutos MSNA:ssa ilmaistaan purskeina 100 sydämenlyöntiä kohti (purskeet/100 sydämenlyöntiä).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötilanteesta MSNA:ssa (mikroneurografialla arvioituna purskeina/minuutti) 2 tunnin kohdalla (viikko 0)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia (viikko 0)
|
Ihmisen MSNA koostuu verisuonia supistavista impulsseista, jotka on ryhmitelty synkronisiin pulssipurskeisiin, joita esiintyy yleensä sekvensseissä, ensisijaisesti ohimenevien verenpaineen laskujen aikana.
Sympaattinen aktiivisuus mitattiin käyttämällä peroneaalisen hermon efferentin mikroneurografisia tallennuksia.
MSNA heijastaa sympaattista vuotoa luurankolihaksen verisuonipohjaan.
MSNA:n muutos (purskeita minuutissa [pursketta/minuutti]) laskettiin erona MSNA:n muutoksissa lähtötasosta salmeterolin inhalaation jälkeen (2 tuntia, viikko 0, käynti 1) miinus MSNA:n muutos lähtötasosta inhalaation jälkeen. lumelääkkeestä (1 tunti, viikko 0, käynti 1).
|
Perustaso ja 2 tuntia (viikko 0)
|
|
Muutos lähtötilanteesta MSNA:ssa (mikroneurografia arvioi purskeina/minuutti) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Ihmisen MSNA koostuu verisuonia supistavista impulsseista, jotka on ryhmitelty synkronisiin pulssipurskeisiin, joita esiintyy yleensä sekvensseissä, ensisijaisesti ohimenevien verenpaineen laskujen aikana.
Sympaattinen aktiivisuus mitattiin käyttämällä peroneaalisen hermon efferentin mikroneurografisia tallennuksia.
MSNA heijastaa sympaattista vuotoa luurankolihaksen verisuonipohjaan.
Muutos MSNA:ssa ilmaistaan purskeina minuutissa (purskeita minuutissa).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): NN-välien keskihajonta (SDNN) 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Sydämen vaihtelu (HRV) viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (NN) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
SDNN heijastaa kaikkia syklisiä komponentteja, jotka ovat vastuussa tallennusjakson vaihtelusta; siksi se edustaa kokonaisvaihtelua.
HRV:n (SDNN) muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millisekunteina (ms).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): NN-välien keskihajonta (SDNN) 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-MSNA-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
HRV viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (NN) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
SDNN heijastaa kaikkia syklisiä komponentteja, jotka ovat vastuussa tallennusjakson vaihtelusta; siksi se edustaa kokonaisvaihtelua.
HRV:n (SDNN) muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millisekunteina (ms).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): peräkkäisten NN:iden keskimääräisen neliöeron neliöjuuri (RMSSD) 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
HRV viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (NN) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
Verrattuna SDNN:ään, RMSSD on lyhytaikainen sykkeen vaihtelu.
HRV:n (RMSSD) muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millisekunteina (ms).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): peräkkäisten NN:iden keskimääräisen neliöeron neliöjuuri (RMSSD) 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-MSNA-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
HRV viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (NN) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
Verrattuna SDNN:ään, RMSSD on lyhytaikainen sykkeen vaihtelu.
HRV:n (RMSSD) muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millisekunteina (ms).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): absoluuttisen matalataajuinen (LF) teho 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
HRV viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (NN) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
HRV-taajuuksia voidaan analysoida taajuusalueen menetelmillä: HRV-spektrin LF-komponentti heijastaa sympaattista aktiivisuutta.
Muutos HRV:ssä (absoluuttinen LF) salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millisekunteina neliöinä (ms^2).
Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): Absolute Low Frequency (LF) teho 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-MSNA-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
HRV viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (N-N) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
HRV-taajuuksia voidaan analysoida taajuusalueen menetelmillä: HRV-spektrin LF-komponentti heijastaa sympaattista aktiivisuutta.
Muutos HRV:ssä (absoluuttinen LF) salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millisekunteina neliöinä (ms2).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) , vastaavasti.
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): absoluuttisen korkean taajuuden (HF) teho 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
HRV viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (NN) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
HRV-taajuuksia voidaan analysoida taajuusalueen menetelmillä: HRV-spektrin HF-komponentti heijastaa parasympaattista aktiivisuutta.
Muutos HRV:ssä (absoluuttinen HF) salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millisekunteina neliöinä (ms^2).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): absoluuttisen korkean taajuuden (HF) teho 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-MSNA-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
HRV viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (NN) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
HRV-taajuuksia voidaan analysoida taajuusalueen menetelmillä: HRV-spektrin HF-komponentti heijastaa parasympaattista aktiivisuutta.
Muutos HRV:ssä (absoluuttinen HF) salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millisekunteina neliöinä (ms^2).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): Normalized Low Frequency (LF) teho 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
HRV viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (NN) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
HRV-taajuuksia voidaan analysoida taajuusalueen menetelmillä: HRV-spektrin LF-komponentti heijastaa sympaattista aktiivisuutta.
Muutos HRV:ssä (normalisoitu LF) salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan normalisoituina yksiköinä, jotka edustavat LF-tehokomponentin suhteellista arvoa suhteessa kokonaistehoon miinus LF (VLF) -komponentti (LF/(Total Power-VLF)* 100).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): Normalized Low Frequency (LF) teho 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-MSNA-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
HRV viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (NN) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
HRV-taajuuksia voidaan analysoida taajuusalueen menetelmillä: HRV-spektrin LF-komponentti heijastaa sympaattista aktiivisuutta.
Muutos HRV:ssä (normalisoitu LF) salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan normalisoituina yksiköinä, jotka edustavat LF-tehokomponentin suhteellista arvoa suhteessa kokonaistehoon miinus LF (VLF) -komponentti (LF/(Total Power-VLF)* 100).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): Normalisoitu korkeataajuinen (HF) teho 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
HRV viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (NN) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
HRV-taajuuksia voidaan analysoida taajuusalueen menetelmillä: HRV-spektrin HF-komponentti heijastaa parasympaattista aktiivisuutta.
HRV:n (normalisoitu HF) muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan normalisoituina yksiköinä, jotka edustavat HF-tehokomponentin suhteellista arvoa suhteessa kokonaistehoon miinus erittäin LF (VLF) -komponentti (HF/(Total Power-VLF)* 100).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): Normalized High Frequency Power (HF) 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-MSNA-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
HRV viittaa sydämen sykkeen monimutkaiseen lyönnistä lyöntiin (NN) vaihteluun, joka syntyy sympaattisen ja parasympaattisen hermotoiminnan vuorovaikutuksesta sydämen sinussolmukkeessa.
HRV-taajuuksia voidaan analysoida taajuusalueen menetelmillä: HRV-spektrin HF-komponentti heijastaa parasympaattista aktiivisuutta.
HRV:n (normalisoitu HF) muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan normalisoituina yksiköinä, jotka edustavat HF-tehokomponentin suhteellista arvoa suhteessa kokonaistehoon miinus erittäin LF (VLF) -komponentti (HF/(Total Power-VLF)* 100).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): syke 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Syke tarkoittaa sydämenlyöntinopeutta, erityisesti sydämenlyöntien määrää aikayksikköä kohti.
Muutos HRV:ssä (syke) salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan sykenä (lyöntiä) minuutissa (syke/min).
Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) miinus lähtötilanteen arvo (viikko 0 ennen inhalaatiota).
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa (HRV): syke 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-MSNA-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Syke tarkoittaa sydämenlyöntinopeutta, erityisesti sydämenlyöntien määrää aikayksikköä kohti.
Muutos HRV:ssä (syke) salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan sykenä (lyöntiä) minuutissa (syke/min).
Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) miinus lähtötilanteen arvo (viikko 0 ennen inhalaatiota).
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta spontaanissa barorefleksiherkkyydessä (BRS) 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
BRS on barorefleksin hallinnan tärkeä ominaisuus, ja sitä arvioidaan usein noninvasiivisesti vertaamalla sydämen sykkeen (HR) vaihtelut verenpaineen (BP) vaihteluihin.
BRS:n muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millisekunteina elohopeamillimetriä kohti (ms/mmHg).
Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) miinus lähtötilanteen arvo (viikko 0 ennen inhalaatiota).
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta spontaanissa barorefleksiherkkyydessä (BRS) 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-MSNA-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
BRS on barorefleksin hallinnan tärkeä ominaisuus, ja sitä arvioidaan usein noninvasiivisesti vertaamalla sydämen sykkeen (HR) vaihtelut verenpaineen (BP) vaihteluihin.
BRS:n muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millisekunteina elohopeamillimetriä kohti (ms/mmHg).
Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) miinus lähtötilanteen arvo (viikko 0 ennen inhalaatiota).
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1) 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Keuhkojen toiminta mitattiin FEV1:llä, joka määritellään ilmamääräksi, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana.
FEV1:n muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan litroina (L).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1) 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4 (ITT-MSNA-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Keuhkojen toiminta mitattiin FEV1:llä, joka määritellään ilmamääräksi, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana.
FEV1:n muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan litroina (L).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen (BP) muutos lähtötasosta 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin manuaalisesti.
Verenpaineen muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Hengitystiheys määritellään tietyn ajan kuluessa (yleensä 60 sekunnin sisällä) otettujen hengitysten lukumääränä.
Muutos hengitystiheydessä salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan hengitystiheydellä (hengitys) minuutissa (min).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Vuorovesitilavuuden muutos lähtötilanteesta 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Hengitystilavuus määritellään keuhkojen tilavuudeksi, joka edustaa normaalia ilmamäärää, joka siirtyy normaalin sisään- ja uloshengityksen välillä, kun ylimääräistä ponnistelua ei käytetä (normaaliarvo on noin 500 millilitraa tai 7 millilitraa kehon painokiloa kohti).
Hengitystilavuuden muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millilitroina (ml).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta hengitysminuuttimäärässä 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Hengityksen minuuttitilavuus määritellään ihmisen keuhkoista sisäänhengitetyn (sisäänhengitetyn minuutin tilavuus) tai uloshengitetyn kaasun (uloshengitysminuuttitilavuus) määräksi minuutissa.
Hengityksen minuuttitilavuuden muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan millilitroina minuutissa (ml/min).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Katekoliamiinien (plasman norepinefriini) muutos lähtötasosta 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja 4.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Katekolamiinit ovat tärkeitä välittäjäaineita keskushermostossa ja niillä on ratkaiseva rooli monien homeostaattisten toimintojen autonomisessa säätelyssä.
Katekoliamiinien (plasman norepinefriinin) muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan nanogrammoina litrassa (ng/l).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Katekolamiinien (plasman epinefriini) muutos lähtötasosta 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja 4.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Katekolamiinit ovat tärkeitä välittäjäaineita keskushermostossa ja niillä on ratkaiseva rooli monien homeostaattisten toimintojen autonomisessa säätelyssä.
Katekoliamiinien (plasma epinefriinin) muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan nanogrammoina millilitrassa (ng/ml).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Katekoliamiinien (aivojen natriureettinen peptidi [BNP]) muutos lähtötasosta 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikko 4
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Katekolamiinit ovat tärkeitä välittäjäaineita keskushermostossa ja niillä on ratkaiseva rooli monien homeostaattisten toimintojen autonomisessa säätelyssä.
Katekoliamiinien (BNP) muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan pikogrammoina millilitraa kohti (pg/ml).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta pulssioksimetrialla (SpO2) mitattuna happisaturaatiossa 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Happisaturaatio mittaa veren kykyä kuljettaa happea muihin kehon osiin.
Happi sitoutuu punasoluissa olevaan hemoglobiiniin kulkiessaan keuhkojen läpi.
Pulssioksimetri käyttää kahta valotaajuutta (punaista ja infrapunaa) määrittääkseen hemoglobiinin prosenttiosuuden veressä, joka on kyllästetty hapella.
Prosenttia kutsutaan veren happisaturaatioksi tai SpO2:ksi.
SpO2:n muutos salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan prosentteina.
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Transkutaanisen hiilidioksidin (tCO2) muutos lähtötasosta 2 tunnin kohdalla (viikko 0) ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
Transkutaaninen hiilidioksidin seuranta on noninvasiivinen tapa mitata jatkuvasti näiden kaasujen jännitystä ihossa.
Tämä menetelmä tarjoaa jatkuvan noninvasiivisen arvion valtimon CO2-arvosta.
Muutos tCO2:ssa salmeterolin inhalaation jälkeen ilmaistaan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona 2 tunnin kohdalla (viikko 0 [käynti 1, salmeterolin inhalaation jälkeen]) ja arvo viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen) vähennettynä lähtötilanteen arvolla (viikko 0, ennen inhalaatiota) .
|
Perustaso, 2 tuntia (viikko 0) ja viikko 4
|
|
Keuhkojen toiminta (pakotettu vitaalinen kapasiteetti [FVC], toiminnallinen jäännöskapasiteetti [FRC; keho ja helium], keuhkojen kokonaiskapasiteetti [TLC] ja jäännöstilavuus [RV]) lähtötasolla (viikko 0) ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
FVC määritellään ilmamääräksi, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos keuhkoista täyden sisäänhengityksen jälkeen.
FRC määritellään keuhkoissa, erityisesti parenkyymikudoksissa, olevan ilman tilavuudeksi passiivisen uloshengityksen lopussa.
TLC määritellään maksimitilavuudeksi, johon keuhkot voidaan laajentaa suurimmalla mahdollisella sisäänhengitysponnistelulla; se on yhtä suuri kuin VC plus RV ja on noin 5800 millilitraa.
RV määritellään kaasumääräksi, joka jää keuhkoihin maksimaalisen uloshengityksen lopussa.
Kaikki keuhkojen toimintaa kuvaavat parametrit ilmaistaan litroina (L).
Keuhkojen toiminta (FVC, FRC [keho ja helium], TLC ja RV) arvioitiin lähtötasolla (viikko 0, [käynti 1, ennen inhalaatiota]) ja viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diastolinen toimintahäiriö kaikukardiografiassa lähtötilanteessa (viikko 0) ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Diastolisella toimintahäiriöllä tarkoitetaan yhden (yleensä vasemman kammion) tai molempien (vasemman ja oikean) kammion suorituskyvyn heikkenemistä diastolen aikana.
Diastolisen toimintahäiriön omaavien osallistujien määrä kaikukardiografiassa arvioitiin lähtötasolla (viikko 0, [käynti 1, ennen inhalaatiota]) ja viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Valtimon jäykkyys lähtötasolla (viikko 0) ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Valtimoiden jäykkyys johtuu iästä ja valtimotautista.
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV), valtimon jäykkyyden mitta, määritetään ajasta, joka kuluu valtimopulssin etenemiseen kaulavaltimosta reisivaltimoon.
PWV arvioitiin metreinä sekunnissa (m/s).
PWV arvioitiin salmeterolin inhalaation jälkeen lähtötasolla (viikko 0, [käynti 1, ennen inhalaatiota]) ja viikolla 4 (käynti 2, salmeterolin inhalaation jälkeen).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Salmeteroli Xinafoaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114520
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .