Terveelliset kotitarjoukset Ateriaympäristön (HOME) Plus kautta
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of Minnesota
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on selvittää, voidaanko innovatiivisella perhelähtöisellä interventiolla vähentää lasten liikalihavuutta ottamalla koko perhe aktiivisesti mukaan terveellisten käytäntöjen edistämiseen kotona.
Lisäksi hankkeessa selvitetään, miten HOME Plus -perheinterventio vaikuttaa lasten ravinnonsaantiin, perheen ateriatiheyteen, terveellisten ja epäterveellisten ruokien saatavuuteen kotona sekä aterioiden ja välipalojen yhteydessä sekä ruutuaikaan (TV, pelijärjestelmät).
Tutkimus antaa tärkeää tietoa strategioista, joita perheet voivat käyttää kotona ehkäistäkseen liikalihavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuus on vakava kansanterveysongelma, jonka tehokkaita ehkäisystrategioita on tähän mennessä rajoitettu.
Vaikka aiemmat ravitsemus- ja fyysisen toiminnan ympäristölähestymistavat liikalihavuuden ehkäisyyn ovat lupaavia, useimmat tutkimukset eivät ole osoittaneet ylipainon nousun vähenemistä.
Lisäksi harvat ehkäisytutkimukset sitovat vanhemmat merkittävästi ja keskittyvät kotiympäristöön.
Lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi on tärkeää edistää terveellistä käyttäytymistä kotiympäristössä, koska vanhemmat ovat vaikuttavia ensisijaisia roolimalleja terveellisessä syömisessä ja istuvassa käyttäytymisessä sekä ruuan ja juoman saatavuuden ja kodin toimettomuuden portinvartijoita.
Lisäksi kotiympäristö on paikka, jossa suurin osa lasten kaloreista ja runsaasti energiaa sisältävistä ruoista kulutetaan ja jossa lapset harjoittavat suurta osaa istumistaan, erityisesti ruutuaikaa (esim. televisio, tietokone, pelijärjestelmä).
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan Healthy Home Offerings -palvelun tehokkuutta Mealtime Environment (HOME) Plus -ohjelman kautta. Se on kymmenen kuukautta kestävä perhepohjainen terveyden edistämistoimenpide 8–12-vuotiaiden lasten ylipainon estämiseksi.
Ohjelma perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja sosioekologiseen viitekehykseen ja edistää sekä säännöllisiä että ravitsemuksellisesti järkeviä välipaloja ja aterioita, joissa perheenjäsenet syövät yhdessä (eli perheen ateriat), ja kannustaa vähentämään istumista, erityisesti lasten ruutuaikaa. kodin asetus.
Intervention tehokkuutta testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on 160 perhettä, jotka on satunnaistettu kahteen tilaan (interventio tai vain tarkkaavainen kontrolli).
Kahta perheryhmää, jotka on värvätty koulun jälkeisistä ohjelmista ja yhteisökeskuksista, seurataan 2,5 vuoden ajan.
Ensisijainen hypoteesi on, että kymmenen kuukauden interventiojakson loppuun mennessä interventioperheiden kohdelapsilla on huomattavasti pienempi ruumiinmassaindeksi (BMI; ensisijainen tulos) verrattuna vertailuperheiden lapsiin sen jälkeen, kun BMI-arvoja on mukautettu.
Toissijaisia tuloksia ovat perheen viikoittaisten aterioiden tiheys ja kotona saatavilla olevien terveellisten ruokien ja juomien määrä, joita tarjotaan perheen aterioiden ja välipalojen yhteydessä (vanhemman ilmoittamana), tavoitteena on lasten terveellisten ruokien ja juomien päivittäinen saanti sekä lasten istuma-aterian minuuttien tavoite. viikossa, erityisesti ruutuaikaa.
Lapset ja vanhemmat mittaavat heidän kotonaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja seurannassa (9 kuukautta intervention jälkeen) koulutetun tutkimushenkilöstön toimesta.
Ehdotettu tutkimus perustuu HOME-pilottitutkimuksemme (2006-2008; NIH R21-DK0072997) onnistuneisiin menetelmiin, ja se on innovatiivinen, koska se sitoo aktiivisesti kokonaisia perheitä elämyksellisiin toimiin ja hyödyntää kotiympäristöä.
Tutkimus antaa tärkeää tietoa ympäristö- ja käyttäytymisstrategioista, joita perheet voivat käyttää kotona estämään ylipainon nousua.
Interventio-ohjelmalla on suuri käännöspotentiaali, ja siitä on todennäköisesti välitöntä hyötyä kouluikäisten lasten perheille, koska sitä testataan todellisissa yhteisöympäristöissä ja Minnesotan yliopiston laajennuspalvelu ylläpitää sitä Minnesotan osavaltiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
413
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota, School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdelapsi on 8-12-vuotias
- kohde-aikuinen vanhempi tai huoltaja on kodin ensisijainen ruoanvalmistaja
- kohdelapsen iän ja sukupuolen mukaan mukautettu painoindeksi on 50. prosenttipiste tai sen yläpuolella
- osallistujat ovat valmiita satunnaistetuiksi jompaankumpaan kahdesta ryhmästä (interventio tai kontrolli)
- kohdelapsen on asuttava osallistuvan aikuisen kanssa suurimman osan ajasta
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat aikovat muuttaa pois alueelta seuraavan kuuden kuukauden aikana
- osallistujilla on vakava ruoka-aineallergia, rajoitus tai sairaus, joka estää heitä osallistumasta interventioon
- osallistujat eivät puhu ja lue englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HOME Plus -interventio
kuvailtu alla
|
HOME Plus -ohjelman perheet osallistuvat kuukausittain kahden tunnin mittaisiin ryhmäistuntoihin kymmenen kuukauden ajan paikallisissa yhteisötaloissa.
Jokainen istunto tarjoaa uusia ideoita, jotka keskittyvät perheen aterioihin, terveelliseen syömiseen ja istumisen vähentämiseen.
Jokaisella istunnolla perheet valmistavat ja syövät aterian yhdessä ja osallistuvat pienryhmien keskusteluihin ja aktiviteetteihin sekä vanhempien että lasten ryhmille edistääkseen terveellistä käyttäytymistä kotona.
Aiheita ovat terveellisten aterioiden ja välipalojen suunnittelu perheen kanssa, ateriaa perheen kanssa useammin sekä kotona saatavan ruoan terveellisyyden parantaminen.
Perheet saavat myös ajoittain tukevia puheluita ympäri vuoden motivoivien haastattelutekniikoiden avulla edistääkseen terveellistä käyttäytymistä lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliosallistujat saavat kuukausittain uutiskirjeen tutkimuksen 10 kuukauden ajan, jossa on vinkkejä terveelliseen ruokailuun.
Aiheet eivät mene päällekkäin interventiosisällön kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen painoindeksissä (BMI Z-pisteet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 21 kuukauden kohdalla
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa vanhemman ja lapsen pituuden ja painon ja laskee sen avulla painoindeksin (BMI).
BMI-arvot standardisoitiin iän ja sukupuolen mukaan käyttämällä CDC:n ohjeita BMI:n z-pisteiden saamiseksi.
Analyysit ohjattiin lasten iän ja vanhempien koulutuksen perusteella.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 21 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten hedelmien ja vihannesten päivittäisessä saannissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 21 kuukauden kohdalla
|
Koulutettu haastattelija suorittaa kolme 24 tunnin ruokavalion palautusta kullakin tiedonkeruuhetkellä lapsen kanssa.
Kolmesta päivästä lasketaan keskiarvo tavanomaisen saannin arvioimiseksi.
Analyysit ohjattiin lasten iän ja vanhempien koulutuksen perusteella.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 21 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lasten tavoitetuneissa (television katselu, video- ja tietokonepelien toisto) viikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 21 kuukauden kohdalla
|
Ruutuaikaa mitataan kyselykysymyksillä, joissa lapsilta kysytään, kuinka monta tuntia päivässä he viettävät jokaiseen istuvaan toimintaan (kuten television katseluun, tietokoneen käyttämiseen, videopelien pelaamiseen).
Arkipäivistä ja viikonloppupäivistä kysytään erilliset kysymykset, minkä jälkeen ne painotetaan istumatyötunnin määrittämiseksi viikossa.
Analyysit ohjattiin lasten iän ja vanhempien koulutuksen perusteella.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 21 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kotona saatavilla olevien hedelmien ja vihannesten määrässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 21 kuukauden kohdalla
|
KODIN ruokainventaariossa tuoteluettelosta arvioidaan, mitä ruokia perheillä on tällä hetkellä kotonaan.
Analyysit ohjataan lapsen iän ja vanhempien koulutuksen perusteella.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 21 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jayne A Fulkerson, PhD, University of Minnesota, School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Story M, Gurvich O, Kubik MY, Garwick A, Dudovitz B. The Healthy Home Offerings via the Mealtime Environment (HOME) Plus study: design and methods. Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):59-68. doi: 10.1016/j.cct.2014.01.006. Epub 2014 Jan 27.
- Draxten M, Fulkerson JA, Friend S, Flattum CF, Schow R. Parental role modeling of fruits and vegetables at meals and snacks is associated with children's adequate consumption. Appetite. 2014 Jul;78:1-7. doi: 10.1016/j.appet.2014.02.017. Epub 2014 Mar 12.
- Friend S, Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Garwick A, Flattum CF, Draxten M. Comparing childhood meal frequency to current meal frequency, routines, and expectations among parents. J Fam Psychol. 2015 Feb;29(1):136-40. doi: 10.1037/fam0000046. Epub 2014 Dec 8.
- Flattum C, Draxten M, Horning M, Fulkerson JA, Neumark-Sztainer D, Garwick A, Kubik MY, Story M. HOME Plus: Program design and implementation of a family-focused, community-based intervention to promote the frequency and healthfulness of family meals, reduce children's sedentary behavior, and prevent obesity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Apr 29;12:53. doi: 10.1186/s12966-015-0211-7.
- Fulkerson JA, Friend S, Flattum C, Horning M, Draxten M, Neumark-Sztainer D, Gurvich O, Story M, Garwick A, Kubik MY. Promoting healthful family meals to prevent obesity: HOME Plus, a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 15;12:154. doi: 10.1186/s12966-015-0320-3.
- Horning ML, Fulkerson JA, Friend SE, Neumark-Sztainer D. Associations among Nine Family Dinner Frequency Measures and Child Weight, Dietary, and Psychosocial Outcomes. J Acad Nutr Diet. 2016 Jun;116(6):991-9. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.018. Epub 2016 Feb 10.
- Draxten M, Flattum C, Fulkerson J. An Example of How to Supplement Goal Setting to Promote Behavior Change for Families Using Motivational Interviewing. Health Commun. 2016 Oct;31(10):1276-83. doi: 10.1080/10410236.2015.1062975. Epub 2016 Mar 3.
- Loth KA, Friend S, Horning ML, Neumark-Sztainer D, Fulkerson JA. Directive and non-directive food-related parenting practices: Associations between an expanded conceptualization of food-related parenting practices and child dietary intake and weight outcomes. Appetite. 2016 Dec 1;107:188-195. doi: 10.1016/j.appet.2016.07.036. Epub 2016 Jul 31.
- Horning ML, Fulkerson JA, Friend SE, Story M. Reasons Parents Buy Prepackaged, Processed Meals: It Is More Complicated Than "I Don't Have Time". J Nutr Educ Behav. 2017 Jan;49(1):60-66.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.08.012. Epub 2016 Oct 12.
- Kubik MY, Gurvich OV, Fulkerson JA. Association Between Parent Television-Viewing Practices and Setting Rules to Limit the Television-Viewing Time of Their 8- to 12-Year-Old Children, Minnesota, 2011-2015. Prev Chronic Dis. 2017 Jan 19;14:E06. doi: 10.5888/pcd14.160235.
- Lee J, Kubik MY, Fulkerson JA, Kohli N, Garwick AE. The Identification of Family Social Environment Typologies Using Latent Class Analysis: Implications for Future Family-Focused Research. J Fam Nurs. 2020 Feb;26(1):26-37. doi: 10.1177/1074840719894016. Epub 2019 Dec 25.
- Lee J, Kubik MY, Fulkerson JA. Diet Quality and Fruit, Vegetable, and Sugar-Sweetened Beverage Consumption by Household Food Insecurity among 8- to 12-Year-Old Children during Summer Months. J Acad Nutr Diet. 2019 Oct;119(10):1695-1702. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.004. Epub 2019 May 2.
- Arcan C, Friend S, Flattum CF, Story M, Fulkerson JA. Fill "half your child's plate with fruits and vegetables": Correlations with food-related practices and the home food environment. Appetite. 2019 Feb 1;133:77-82. doi: 10.1016/j.appet.2018.10.017. Epub 2018 Oct 17.
- Myers ML, Fulkerson JA, Friend SE, Horning ML, Flattum CF. Case study: Behavior changes in the family-focused obesity prevention HOME Plus program. Public Health Nurs. 2018 Jul;35(4):299-306. doi: 10.1111/phn.12403. Epub 2018 Apr 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20521
- R01DK084000-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .