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食事環境(HOME)Plusによる健康住宅の提供

2018年2月27日 更新者:University of Minnesota
提案されたプロジェクトの目標は、革新的な家族ベースの介入が、家庭内での健康的な行動の促進に家族全員を積極的に参加させることで、小児肥満を軽減できるかどうかを確認することです。 さらに、このプロジェクトでは、HOME Plus 家族の介入が、子どもの食事摂取量、家族の食事の頻度、家庭内での健康食品と不健康食品の入手可能性、食事や間食、およびスクリーンタイム (テレビ、ゲームシステム) にどのような影響を与えるかについても調査します。 この研究は、家族が家庭で肥満を防ぐために使用できる戦略に関する重要な情報を提供することになる。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

小児肥満は深刻な公衆衛生上の問題であり、これまでのところ効果的な予防策は限られています。 肥満予防のためのこれまでの栄養と身体活動の環境アプローチはある程度の有望性を示していますが、ほとんどの研究では過剰な体重増加の減少は示されていません。 さらに、親を大きく関与させ、家庭環境に焦点を当てた予防研究はほとんどありません。 小児肥満を予防するには、家庭環境で健康的な行動を促進することが不可欠です。なぜなら、親は健康的な食事と座りっぱなしの行動の主要な影響力のある模範であり、家庭内での食べ物と飲み物の入手可能性と不活動の程度の門番であるからです。 さらに、家庭環境は、子供たちのカロリーとエネルギーの高い食べ物のほとんどが消費される場所であり、子供たちが座りがちな行動、特にスクリーンタイム(テレビ、コンピューター、ゲームシステムなど)を行う場所です。 提案された研究では、8~12歳の子供の過剰な体重増加を防ぐための10か月間にわたる家族ベースの健康増進介入である、食事環境(HOME)プラスプログラムを介した健康的な家庭の提供の有効性をテストする予定です。 このプログラムは社会認知理論と社会生態学的枠組みに基づいており、家族が一緒に食べる定期的で栄養的に適切な軽食と食事(つまり、家族の食事)の両方を促進し、座りっぱなしの行動、特に子供のスクリーンタイムの削減を奨励します。ホーム設定。 介入の有効性は、160 家族を 2 つの条件(介入または注意のみの対照)に無作為に割り付けたランダム化対照試験でテストされます。 放課後プログラムやコミュニティセンターから募集された2つの家族集団が2年半追跡調査される。 主な仮説は、10 か月の介入が終了するまでに、ベースライン BMI 値を調整した後、介入家族の対象となる子どもは対照家族の子どもと比較して BMI (主要評価項目) が大幅に低くなるというものです。 副次的結果には、毎週の家族の食事の頻度、家庭で入手可能で家族の食事や軽食で提供される健康的な食品と飲料の数(親の報告)、子供の健康的な食品と飲料の毎日の摂取量の目標、子供の座位行動の目標時間などが含まれます。週あたり、特にスクリーンタイム。 子どもと親の測定は、訓練を受けた研究スタッフによって、ベースライン、介入後(無作為化から12か月後)、追跡調査(介入から9か月後)に自宅で行われます。 提案された研究は、HOME パイロット研究 (2006 ~ 2008 年; NIH R21-DK0072997) で成功した方法に基づいており、家族全員を積極的に体験活動に参加させ、家庭環境を活用する革新的なものです。 この研究は、過剰な体重増加を防ぐために家族が家庭で使用できる環境および行動戦略に関する重要な情報を提供します。 この介入プログラムには高い応用可能性があり、実際の地域社会の環境でテストされ、ミネソタ大学の普及サービスによってミネソタ州全体で継続されるため、学齢期の子供を持つ家族にとってすぐに役立つ可能性が高い。

研究の種類

介入

入学 (実際)

413

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota, School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象となるお子様の年齢は8~12歳です
  • 対象となる成人の親または保護者は、家庭で主に食事を準備する人です。
  • 対象となる子どもの年齢と性別を調整したBMIが50パーセンタイル以上である
  • 参加者は 2 つのグループ (介入または対照) のいずれかにランダムに割り付けられることに同意します。
  • 対象となる子供は、ほとんどの時間、参加する大人と同居しなければなりません

除外基準:

  • 参加者は今後6か月以内にその地域を離れる予定です
  • 参加者は、介入に参加できない重度の食物アレルギー、制限、または病状を抱えている
  • 参加者は英語で話したり読んだりしません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HOME プラス介入
以下で説明します
HOME Plus プログラムの家族は、地元のコミュニティ センターで 10 か月間、毎月 2 時間のグループ セッションに参加します。 各セッションでは、家族の食事、健康的な食事、座りっぱなしの行動の削減に焦点を当てた新しいアイデアを提供します。 各セッションでは、家族が一緒に食事を準備して食べ、小グループでのディスカッションや親子グループの活動に参加して、家庭内での健康的な行動を促進します。 トピックには、家族と一緒に健康的な食事や軽食を計画すること、家族と一緒に食事をする頻度を増やすこと、家庭で入手できる食品の健康性を向上させることなどが含まれます。 また、家族は、小児肥満を予防および軽減するための健康的な行動を促進するための動機付け面接テクニックを使用して、年間を通じて定期的に支援の電話を受けています。
介入なし:コントロール
対照参加者には、健康的な食事に関するヒントが記載されたニュースレターが研究期間中の 10 か月間にわたって毎月届きます。 トピックは介入内容と重複しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の体格指数 (BMI Z スコア) の変化
時間枠:12 か月および 21 か月後のベースラインからの変化
訓練を受けた研究スタッフが親子の身長と体重を測定し、これを使用して体格指数 (BMI) を計算します。 次に、CDC ガイドラインを使用して BMI 値を年齢と性別に対して標準化し、BMI z スコアを取得しました。 ベースラインでの子供の年齢と親の教育を管理した分析。
12 か月および 21 か月後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対象児童の1日当たりの野菜・果物摂取量の推移
時間枠:12 か月および 21 か月後のベースラインからの変化
訓練を受けた面接官が、子どものデータ収集時点ごとに、24 時間の食事のリコールを 3 回完了します。 3 日間の平均値を計算して、通常の摂取量を推定します。 ベースラインでの子供の年齢と親の教育を管理した分析。
12 か月および 21 か月後のベースラインからの変化
対象となる子どもの週当たりのスクリーンタイム(テレビ視聴、ビデオ、コンピューターゲームのプレイ)時間の変化
時間枠:12 か月および 21 か月後のベースラインからの変化
スクリーンタイムは、子どもたちに座りがちな各活動(テレビを見る、コンピュータを使う、ビデオゲームをするなど)に1日あたり何時間を費やすかを尋ねるアンケート質問によって測定されます。 平日と週末について別々の質問が行われ、重み付けされて週あたりの座りっぱなしの活動時間が決定されます。 ベースラインでの子供の年齢と親の教育を管理した分析。
12 か月および 21 か月後のベースラインからの変化
家庭で入手できる果物と野菜の数の変化
時間枠:12 か月および 21 か月後のベースラインからの変化
HOME Food Inventory は、家族が現在どのような食品を家庭に持っているかを品目リストから評価します。 分析は子供の年齢と親の教育を管理します。
12 か月および 21 か月後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jayne A Fulkerson, PhD、University of Minnesota, School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月27日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20521
  • R01DK084000-01A2 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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