- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01540123
Marjauutteen aikavaikutukset aivoverenkiertoon.
Marjahedelmät tunnetaan laajalti luonnollisina funktionaalisina elintarvikkeina. Ne sisältävät useita erilaisia fytokemikaaleja, jotka voivat vaikuttaa ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin. On kuitenkin keskustelua mekanismeista, jotka ohjaavat niiden terveyttä edistäviä ominaisuuksia.
Huolimatta kirjallisuudessa raportoiduista hedelmäuutteiden laajoista terveyttä edistävistä ominaisuuksista, viime vuosikymmenen aikana huomattava kiinnostus on kohdistunut ensisijaisesti niiden rooliin syöpään ja sydänsairauksiin liittyvien riskitekijöiden vähentämisessä. Tästä johtuen todellista tieteellistä tietoa niiden roolista aivotoimintojen, kuten mielialan, oppimisen ja muistin, moduloimisessa on edelleen niukasti, ja joiden heikkenemisellä on erittäin kielteisiä vaikutuksia elämänlaatuun.
Muista lähteistä peräisin olevien hedelmien fytokemikaalien on osoitettu välittävän sekä perifeeristä että aivojen verenkiertoa. Aivojen verenkierron modulaatiota ei kuitenkaan ole vielä osoitettu marjoilla. Aivojen verenkiertoa on ylläpidettävä, jotta varmistetaan jatkuva hapen ja glukoosin toimitus sekä kuona-aineiden poistuminen. Aivojen verenvirtauksen modulointi marjojen polyfenolien lisäämisellä voisi siksi olla mahdollinen tapa muuttaa positiivisesti ihmisen kognitiivista käyttäytymistä. Aivojen verenvirtauksen akuutin lisääntymisen ja lisääntyneen kognition välinen yhteys on tällä hetkellä hieman heikko, mutta se voisi tarjota hyvän pohjan pitkän aikavälin käyttäytymis- ja terveyshyötyille lisääntyneen aivojen/perifeerisen verenkierron ja vähentyneen MAO-B-aktiivisuuden kautta.
Tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää marjauutteen vaikutusta digitaaliseen tilavuuspulssiin, verenpaineeseen ja aivojen verenkiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- kukaan ei tupakoi
- iältään 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen, verisuoni- tai psykiatrinen sairaus.
- Nykyinen masennuksen ja/tai ahdistuksen diagnoosi.
- Huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia tai nykyinen diagnoosi.
- Anemia.
- Mikä tahansa sydänsairaus.
- Hypertensio
- Mikä tahansa hengityshäiriö.
- Diabetes.
- Ruoka-intoleranssit/yliherkkyydet.
- Fenyyliketonuria.
- Käytä tupakkatuotteita tai olet lopettanut viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä, laittomia tai kasviperäisiä lääkkeitä.
- Kaikki tunnetut aktiiviset infektiot.
- HIV-vasta-ainepositiivinen.
- Tällä hetkellä, on koskaan ollut tai saattaa olla vaarassa saada hepatiitti.
- Kärsinyt keltaisuudesta viimeisen vuoden aikana.
- Sinulla on hemofilia tai muu vastaava hyytymishäiriö.
- Pään trauman historia
- Migreenin historia
- Oppimisvaikeuksien historia
- Kaikki verinäytteiden antamiseen liittyvät ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Sokeriin sopiva kontrolli, joka ei sisällä fytokemikaaleja
|
Sokeriin sopiva kontrolli, joka sisältää marja-aromia eikä fytokemikaaleja
|
|
Kokeellinen: Marjajuoma on standardoitu sisältämään 500 mg polyfenoleja
Kylmäpuristettu marjajuoma sisältää 500mg marjapolyfenoleja
|
Kylmäpuristettu marjajuoma sisältää 500mg marjapolyfenoleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Digitaalinen äänenvoimakkuuspulssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuuttia ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuuttia ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus lähtötilanteesta 100 minuuttiin annoksen jälkeen
|
Jatkuva mittaus lähtötilanteesta 100 minuuttiin annoksen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden MAO-B-aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuuttia ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuuttia ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28AI3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .