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Gli effetti temporali di un estratto di bacche sul flusso sanguigno cerebrale.

20 giugno 2016 aggiornato da: Anthony Watson, Northumbria University

I frutti di bosco sono ampiamente riconosciuti come prodotti alimentari funzionali naturali. Contengono diverse sostanze fitochimiche che hanno il potenziale per modulare la salute e il benessere umano. C'è tuttavia qualche dibattito sui meccanismi che guidano le loro proprietà di promozione della salute.

Nonostante le ampie proprietà benefiche per la salute degli estratti di frutta riportate in letteratura, un notevole interesse nell'ultimo decennio si è concentrato principalmente sul loro ruolo nella riduzione dei fattori di rischio associati al cancro e alle malattie cardiache. Di conseguenza, rimane una scarsità di informazioni scientifiche effettive sul loro ruolo nella modulazione delle funzioni cerebrali, come l'umore, l'apprendimento e la memoria, i cui decrementi hanno impatti molto negativi sulla qualità della vita.

È stato dimostrato che i fitochimici della frutta provenienti da altre fonti mediano il flusso sanguigno sia periferico che cerebrale. Tuttavia, una modulazione del flusso sanguigno cerebrale non è stata ancora dimostrata con le bacche. Il flusso sanguigno cerebrale deve essere mantenuto per garantire un apporto costante di ossigeno e glucosio, nonché la rimozione dei prodotti di scarto. La modulazione del flusso sanguigno cerebrale attraverso l'integrazione di polifenoli delle bacche potrebbe quindi essere un modo potenziale per modulare positivamente il comportamento cognitivo umano. Il legame tra aumenti acuti del flusso sanguigno cerebrale e aumento della cognizione è attualmente un po' debole, ma potrebbe fornire una buona piattaforma per benefici comportamentali e di salute a lungo termine attraverso l'aumento del flusso sanguigno cerebrale/periferico e la diminuzione dell'attività delle MAO-B.

Gli obiettivi dello studio sono quindi quelli di indagare l'impatto dell'estratto di bacche sul polso del volume digitale, sulla pressione sanguigna e sul flusso sanguigno cerebrale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Newcastle Upon-Tyne, Regno Unito, NE18ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • nessun fumatore
  • di età compresa tra i 18 e i 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie neurologiche, vascolari o psichiatriche.
  • Diagnosi attuale di depressione e/o ansia.
  • Storia o diagnosi attuale di abuso di droghe/alcool.
  • Anemia.
  • Qualsiasi disturbo cardiaco.
  • Ipertensione
  • Qualsiasi disturbo respiratorio.
  • Diabete.
  • Intolleranze/sensibilità alimentari.
  • Fenilchetonuria.
  • Utilizzare prodotti del tabacco o averne cessato negli ultimi 6 mesi.
  • Attualmente sta assumendo droghe prescritte, illecite o erboristiche.
  • Qualsiasi infezione attiva nota.
  • Anticorpo HIV positivo.
  • Attualmente ha, ha mai avuto o potrebbe essere a rischio di epatite.
  • Hanno sofferto di ittero nell'ultimo anno.
  • Avere emofilia o qualsiasi disturbo della coagulazione simile.
  • Storia del trauma cranico
  • Storia di emicrania
  • Storia delle difficoltà di apprendimento
  • Eventuali problemi con il prelievo di campioni di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Controllo abbinato allo zucchero che non contiene sostanze fitochimiche
Controllo abbinato allo zucchero contenente aroma di frutti di bosco e senza sostanze fitochimiche
Sperimentale: Bevanda ai frutti di bosco standardizzata per contenere 500 mg di polifenoli
Bevanda a base di bacche spremute a freddo standardizzata per contenere 500 mg di polifenoli delle bacche
Bevanda a base di bacche spremute a freddo standardizzata per contenere 500 mg di polifenoli delle bacche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impulso del volume digitale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuti e 24 ore dopo la dose
Variazione rispetto al basale a 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuti e 24 ore dopo la dose
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Misurazione continua dal basale a 100 minuti dopo la dose
Misurazione continua dal basale a 100 minuti dopo la dose
Attività MAO-B delle piastrine del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuti e 24 ore dopo la dose
Variazione rispetto al basale a 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuti e 24 ore dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28AI3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flusso sanguigno cerebrale

Prove cliniche su Controllo

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