- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01540123
Gli effetti temporali di un estratto di bacche sul flusso sanguigno cerebrale.
I frutti di bosco sono ampiamente riconosciuti come prodotti alimentari funzionali naturali. Contengono diverse sostanze fitochimiche che hanno il potenziale per modulare la salute e il benessere umano. C'è tuttavia qualche dibattito sui meccanismi che guidano le loro proprietà di promozione della salute.
Nonostante le ampie proprietà benefiche per la salute degli estratti di frutta riportate in letteratura, un notevole interesse nell'ultimo decennio si è concentrato principalmente sul loro ruolo nella riduzione dei fattori di rischio associati al cancro e alle malattie cardiache. Di conseguenza, rimane una scarsità di informazioni scientifiche effettive sul loro ruolo nella modulazione delle funzioni cerebrali, come l'umore, l'apprendimento e la memoria, i cui decrementi hanno impatti molto negativi sulla qualità della vita.
È stato dimostrato che i fitochimici della frutta provenienti da altre fonti mediano il flusso sanguigno sia periferico che cerebrale. Tuttavia, una modulazione del flusso sanguigno cerebrale non è stata ancora dimostrata con le bacche. Il flusso sanguigno cerebrale deve essere mantenuto per garantire un apporto costante di ossigeno e glucosio, nonché la rimozione dei prodotti di scarto. La modulazione del flusso sanguigno cerebrale attraverso l'integrazione di polifenoli delle bacche potrebbe quindi essere un modo potenziale per modulare positivamente il comportamento cognitivo umano. Il legame tra aumenti acuti del flusso sanguigno cerebrale e aumento della cognizione è attualmente un po' debole, ma potrebbe fornire una buona piattaforma per benefici comportamentali e di salute a lungo termine attraverso l'aumento del flusso sanguigno cerebrale/periferico e la diminuzione dell'attività delle MAO-B.
Gli obiettivi dello studio sono quindi quelli di indagare l'impatto dell'estratto di bacche sul polso del volume digitale, sulla pressione sanguigna e sul flusso sanguigno cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Regno Unito, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- nessun fumatore
- di età compresa tra i 18 e i 35 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche, vascolari o psichiatriche.
- Diagnosi attuale di depressione e/o ansia.
- Storia o diagnosi attuale di abuso di droghe/alcool.
- Anemia.
- Qualsiasi disturbo cardiaco.
- Ipertensione
- Qualsiasi disturbo respiratorio.
- Diabete.
- Intolleranze/sensibilità alimentari.
- Fenilchetonuria.
- Utilizzare prodotti del tabacco o averne cessato negli ultimi 6 mesi.
- Attualmente sta assumendo droghe prescritte, illecite o erboristiche.
- Qualsiasi infezione attiva nota.
- Anticorpo HIV positivo.
- Attualmente ha, ha mai avuto o potrebbe essere a rischio di epatite.
- Hanno sofferto di ittero nell'ultimo anno.
- Avere emofilia o qualsiasi disturbo della coagulazione simile.
- Storia del trauma cranico
- Storia di emicrania
- Storia delle difficoltà di apprendimento
- Eventuali problemi con il prelievo di campioni di sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
Controllo abbinato allo zucchero che non contiene sostanze fitochimiche
|
Controllo abbinato allo zucchero contenente aroma di frutti di bosco e senza sostanze fitochimiche
|
|
Sperimentale: Bevanda ai frutti di bosco standardizzata per contenere 500 mg di polifenoli
Bevanda a base di bacche spremute a freddo standardizzata per contenere 500 mg di polifenoli delle bacche
|
Bevanda a base di bacche spremute a freddo standardizzata per contenere 500 mg di polifenoli delle bacche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Impulso del volume digitale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuti e 24 ore dopo la dose
|
Variazione rispetto al basale a 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuti e 24 ore dopo la dose
|
|
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Misurazione continua dal basale a 100 minuti dopo la dose
|
Misurazione continua dal basale a 100 minuti dopo la dose
|
|
Attività MAO-B delle piastrine del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuti e 24 ore dopo la dose
|
Variazione rispetto al basale a 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuti e 24 ore dopo la dose
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28AI3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Flusso sanguigno cerebrale
-
Andrew Hantel, MDNon ancora reclutamentoMieloma multiplo | Cancro al seno triplo negativo | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene Mutation | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene C.-67T>CStati Uniti
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.CompletatoAnemia | Condizione della pelle | Sindrome da carenza di blind Qi-BLOODCina
-
Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina
Prove cliniche su Controllo
-
University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAttivo, non reclutanteBadante | Burnout dei caregiverItalia
-
Essilor InternationalAttivo, non reclutante
-
Johns Hopkins UniversityCompletato
-
October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
-
Nephera Ltd.SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiacoIsraele
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridNon ancora reclutamentoFascite plantare | Fascite | Fascite plantare cronica
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinaliStati Uniti
-
Rethink Medical SLSospesoQualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna