- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01540123
Os efeitos do tempo de um extrato de baga sobre o fluxo sanguíneo cerebral.
Frutos silvestres são amplamente reconhecidos como produtos alimentícios funcionais naturais. Eles contêm vários fitoquímicos diferentes que têm potencial para modular a saúde e o bem-estar humanos. No entanto, há algum debate sobre os mecanismos que impulsionam suas propriedades de promoção da saúde.
Apesar das amplas propriedades promotoras de saúde dos extratos de frutas relatadas na literatura, um interesse considerável na última década tem se concentrado principalmente em seus papéis na redução dos fatores de risco associados ao câncer e às doenças cardíacas. Consequentemente, ainda há uma escassez de informações científicas reais sobre seu papel na modulação das funções cerebrais, como humor, aprendizado e memória, cuja diminuição tem impactos muito negativos na qualidade de vida.
Fitoquímicos de frutas de outras fontes demonstraram mediar o fluxo sanguíneo periférico e cerebral. No entanto, uma modulação do fluxo sanguíneo cerebral ainda não foi demonstrada com bagas. O fluxo sanguíneo cerebral deve ser mantido para garantir uma entrega constante de oxigênio e glicose, bem como a remoção de produtos residuais. A modulação do fluxo sanguíneo cerebral por meio da suplementação de polifenóis da baga pode, portanto, ser uma maneira potencial de modular positivamente o comportamento cognitivo humano. A ligação entre aumentos agudos no fluxo sanguíneo cerebral e aumento da cognição é atualmente um pouco fraca, mas pode fornecer uma boa plataforma para benefícios comportamentais e de saúde a longo prazo por meio do aumento do fluxo sanguíneo cerebral/periférico e diminuição da atividade da MAO-B.
Os objetivos do estudo são, portanto, investigar o impacto do extrato da baga no pulso digital, pressão arterial e fluxo sanguíneo cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Reino Unido, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- nenhum fumante
- com idade entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica, vascular ou psiquiátrica.
- Diagnóstico atual de depressão e/ou ansiedade.
- Histórico ou diagnóstico atual de abuso de drogas/álcool.
- Anemia.
- Qualquer distúrbio cardíaco.
- Hipertensão
- Qualquer distúrbio respiratório.
- Diabetes.
- Intolerâncias/sensibilidades alimentares.
- Fenilcetonúria.
- Usa produtos derivados do tabaco ou parou nos últimos 6 meses.
- Atualmente tomando qualquer medicamento prescrito, ilícito ou fitoterápico.
- Qualquer infecção ativa conhecida.
- Anticorpo HIV positivo.
- Atualmente tem, já teve ou pode estar em risco de hepatite.
- Sofreu de icterícia no último ano.
- Tem hemofilia ou qualquer distúrbio de coagulação semelhante.
- História de traumatismo craniano
- História de enxaqueca
- Histórico de dificuldades de aprendizagem
- Quaisquer problemas com a doação de amostras de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Ao controle
Controle combinado de açúcar sem fitoquímicos
|
Controle combinado de açúcar contendo aromatizante de frutas silvestres e sem fitoquímicos
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Experimental: Bebida de baga padronizada para conter 500 mg de polifenóis
Bebida de baga prensada a frio padronizada para conter 500 mg de polifenóis de baga
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Bebida de baga prensada a frio padronizada para conter 500 mg de polifenóis de baga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pulso de Volume Digital
Prazo: Mudança da linha de base em 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos e 24 horas após a dose
|
Mudança da linha de base em 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos e 24 horas após a dose
|
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Medição contínua desde a linha de base até 100 minutos após a dose
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Medição contínua desde a linha de base até 100 minutos após a dose
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Atividade de MAO-B de plaquetas sanguíneas
Prazo: Mudança da linha de base em 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos e 24 horas após a dose
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Mudança da linha de base em 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos e 24 horas após a dose
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 28AI3
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