- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01540123
Tidseffektene av et bærekstrakt på cerebral blodstrøm.
Bærfrukter er allment anerkjent som naturlige funksjonelle matprodukter. De inneholder flere forskjellige fytokjemikalier som har potensial til å modulere menneskers helse og velvære. Det er imidlertid en viss debatt om mekanismene som driver deres helsefremmende egenskaper.
Til tross for de brede helsefremmende egenskapene til fruktekstrakter rapportert i litteraturen, har betydelig interesse det siste tiåret primært vært fokusert på deres roller i å redusere risikofaktorer assosiert med kreft og hjertesykdom. Følgelig er det fortsatt en mangel på faktisk vitenskapelig informasjon om deres rolle i å modulere hjernefunksjoner, slik som humør, læring og hukommelse, og eventuelle reduksjoner av disse har svært negativ innvirkning på livskvaliteten.
Fruktfytokjemikalier fra andre kilder har vist seg å mediere både perifer og cerebral blodstrøm. En modulering av cerebral blodstrøm er imidlertid ikke vist med bær ennå. Cerebral blodstrøm må opprettholdes for å sikre en konstant tilførsel av oksygen og glukose samt fjerning av avfallsstoffer. Modulering av cerebral blodstrøm via tilskudd av bærpolyfenoler kan derfor være en potensiell måte å positivt modulere menneskelig kognitiv atferd. Koblingen mellom akutt økning i cerebral blodstrøm og økt kognisjon er for tiden litt svak, men det kan gi en god plattform for langsiktige atferdsmessige og helsemessige fordeler via økt cerebral/perifer blodstrøm og redusert MAO-B-aktivitet.
Målet med studien er derfor å undersøke effekten av bærekstraktet på digital volumpuls, blodtrykk og cerebral blodstrøm.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Storbritannia, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- ingen røykere
- i alderen 18 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevrologisk, vaskulær eller psykiatrisk sykdom.
- Nåværende diagnose av depresjon og/eller angst.
- Historie eller nåværende diagnose av narkotika-/alkoholmisbruk.
- Anemi.
- Enhver hjertelidelse.
- Hypertensjon
- Enhver luftveislidelse.
- Diabetes.
- Matintoleranse/sensitivitet.
- Fenylketonuri.
- Bruk tobakksvarer eller har sluttet i løpet av de siste 6 månedene.
- Tar for øyeblikket alle foreskrevne, ulovlige eller urtemedisiner.
- Alle kjente aktive infeksjoner.
- HIV antistoff positiv.
- Har for tiden, har noen gang hatt eller kan være i faresonen for hepatitt.
- Har lidd av gulsott det siste året.
- Har hemofili eller lignende koagulasjonsforstyrrelser.
- Historie med hodetraumer
- Historie om migrene
- Historie om lærevansker
- Eventuelle problemer med å gi blodprøver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Sukkertilpasset kontroll som ikke inneholder fytokjemikalier
|
Sukkertilpasset kontroll som inneholder bærsmak og ingen fytokjemikalier
|
|
Eksperimentell: Bærdrikk standardisert til å inneholde 500 mg polyfenoler
Kaldpresset bærdrikk standardisert til å inneholde 500 mg bærpolyfenoler
|
Kaldpresset bærdrikk standardisert til å inneholde 500 mg bærpolyfenoler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Digital volumpuls
Tidsramme: Endring fra baseline ved 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutter og 24 timer etter dose
|
Endring fra baseline ved 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutter og 24 timer etter dose
|
|
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Kontinuerlig måling fra baseline til 100 minutter etter dose
|
Kontinuerlig måling fra baseline til 100 minutter etter dose
|
|
Blodplater MAO-B aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutter og 24 timer etter dose
|
Endring fra baseline ved 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutter og 24 timer etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 28AI3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .