- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01540123
Временные эффекты экстракта ягод на мозговой кровоток.
Ягоды широко признаны натуральными продуктами функционального питания. Они содержат несколько различных фитохимических веществ, которые могут влиять на здоровье и благополучие человека. Однако ведутся споры о механизмах, определяющих их свойства, способствующие укреплению здоровья.
Несмотря на широкий спектр полезных для здоровья свойств фруктовых экстрактов, о которых сообщается в литературе, значительный интерес за последнее десятилетие в первую очередь был сосредоточен на их роли в снижении факторов риска, связанных с раком и сердечными заболеваниями. Следовательно, остается мало фактической научной информации об их роли в модулировании функций мозга, таких как настроение, обучение и память, любое снижение которых оказывает крайне негативное влияние на качество жизни.
Было показано, что фитохимические вещества фруктов из других источников опосредуют как периферический, так и мозговой кровоток. Тем не менее, модуляция мозгового кровотока ягодами пока не доказана. Мозговой кровоток должен поддерживаться для обеспечения постоянной доставки кислорода и глюкозы, а также удаления продуктов жизнедеятельности. Таким образом, модуляция мозгового кровотока с помощью добавок полифенолов ягод может быть потенциальным способом положительно повлиять на когнитивное поведение человека. Связь между резким увеличением мозгового кровотока и усилением когнитивных функций в настоящее время немного слаба, но она может дать хорошую платформу для долгосрочных поведенческих и медицинских преимуществ за счет увеличения мозгового / периферического кровотока и снижения активности МАО-В.
Таким образом, целью исследования является изучение влияния экстракта ягод на объемный пульс пальцев, артериальное давление и мозговой кровоток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Соединенное Королевство, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- никто не курит
- в возрасте от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- История неврологических, сосудистых или психических заболеваний.
- Текущий диагноз депрессии и/или тревоги.
- История или текущий диагноз злоупотребления наркотиками/алкоголем.
- Анемия.
- Любые пороки сердца.
- Гипертония
- Любое респираторное заболевание.
- Диабет.
- Пищевая непереносимость/чувствительность.
- Фенилкетонурия.
- Пользуйтесь табачными изделиями или прекратили употребление табака в течение последних 6 месяцев.
- В настоящее время принимает какие-либо прописанные, запрещенные или растительные лекарства.
- Любые известные активные инфекции.
- Положительный результат на антитела к ВИЧ.
- В настоящее время имеют, когда-либо имели или могут быть подвержены риску гепатита.
- Страдал желтухой в течение последнего года.
- Наличие гемофилии или любого подобного нарушения свертываемости крови.
- История черепно-мозговой травмы
- История мигрени
- История трудностей с обучением
- Любые проблемы со сдачей образцов крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Сахар соответствует контролю, не содержащему фитохимических веществ
|
Сахар соответствует контролю, содержит ягодный ароматизатор и не содержит фитохимикатов.
|
|
Экспериментальный: Стандартизированный ягодный напиток содержит 500 мг полифенолов
Ягодный напиток холодного отжима стандартизирован и содержит 500 мг ягодных полифенолов.
|
Ягодный напиток холодного отжима стандартизирован и содержит 500 мг ягодных полифенолов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цифровой объемный импульс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 минут и 24 часа после введения дозы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 минут и 24 часа после введения дозы
|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Непрерывное измерение от исходного уровня до 100 минут после введения дозы
|
Непрерывное измерение от исходного уровня до 100 минут после введения дозы
|
|
Активность тромбоцитов МАО-Б
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 минут и 24 часа после введения дозы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 минут и 24 часа после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28AI3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .