- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01540123
Časové účinky extraktu z bobulí na průtok krve mozkem.
Bobule jsou široce uznávány jako přírodní funkční potravinářské produkty. Obsahují několik různých fytochemikálií, které mají potenciál modulovat lidské zdraví a pohodu. Existuje však určitá diskuse o mechanismech, které řídí jejich zdraví prospěšné vlastnosti.
Navzdory širokým zdraví prospěšným vlastnostem ovocných extraktů uváděným v literatuře se v posledním desetiletí značný zájem soustředil především na jejich roli při snižování rizikových faktorů spojených s rakovinou a srdečními chorobami. V důsledku toho zůstává nedostatek skutečných vědeckých informací o jejich úloze při modulaci mozkových funkcí, jako je nálada, učení a paměť, jejichž jakékoli snížení má velmi negativní dopad na kvalitu života.
Bylo prokázáno, že ovocné fytochemikálie z jiných zdrojů zprostředkovávají periferní i cerebrální průtok krve. U bobulí však dosud nebyla prokázána modulace průtoku krve mozkem. Musí být zachován průtok krve mozkem, aby byl zajištěn konstantní přísun kyslíku a glukózy a také odstraňování odpadních produktů. Modulace průtoku krve mozkem prostřednictvím suplementace polyfenolů z bobulí by proto mohla být potenciálním způsobem, jak pozitivně modulovat lidské kognitivní chování. Spojení mezi akutním zvýšením průtoku krve mozkem a zvýšenou kognicí je v současné době trochu slabé, ale mohlo by poskytnout dobrou platformu pro dlouhodobé behaviorální a zdravotní přínosy prostřednictvím zvýšeného průtoku mozkové/periferní krve a snížené aktivity MAO-B.
Cílem studie je proto prozkoumat vliv extraktu z bobulí na digitální objemový puls, krevní tlak a průtok krve mozkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Spojené království, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- žádní kuřáci
- ve věku od 18 do 35 let
Kritéria vyloučení:
- Neurologické, cévní nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze.
- Současná diagnóza deprese a/nebo úzkosti.
- Anamnéza nebo současná diagnóza zneužívání drog/alkoholu.
- Anémie.
- Jakákoli srdeční porucha.
- Hypertenze
- Jakákoli porucha dýchání.
- Diabetes.
- Potravinové intolerance/citlivosti.
- Fenylketonurie.
- Užívejte tabákové výrobky nebo jste přestali v posledních 6 měsících.
- V současné době užíváte jakékoli předepsané, nezákonné nebo rostlinné drogy.
- Jakékoli známé aktivní infekce.
- HIV pozitivní protilátky.
- V současné době mají, někdy měli nebo mohou být ohroženi hepatitidou.
- V posledním roce prodělali žloutenku.
- Máte hemofilii nebo podobnou poruchu srážlivosti krve.
- Historie poranění hlavy
- Historie migrén
- Historie poruch učení
- Jakékoli problémy s poskytováním vzorků krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Cukrová kontrola neobsahující žádné fytochemikálie
|
Cukrová kontrola s příchutí bobulí a bez fytochemikálií
|
|
Experimentální: Berry drink standardizovaný tak, aby obsahoval 500 mg polyfenolů
Nápoj z bobulí lisovaný za studena standardizovaný tak, aby obsahoval 500 mg bobulových polyfenolů
|
Nápoj z bobulí lisovaný za studena standardizovaný tak, aby obsahoval 500 mg bobulových polyfenolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Digitální puls hlasitosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty za 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minut a 24 hodin po dávce
|
Změna od výchozí hodnoty za 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minut a 24 hodin po dávce
|
|
Průtok krve mozkem
Časové okno: Nepřetržité měření od základní linie do 100 minut po dávce
|
Nepřetržité měření od základní linie do 100 minut po dávce
|
|
Aktivita krevních destiček MAO-B
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty za 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minut a 24 hodin po dávce
|
Změna od výchozí hodnoty za 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minut a 24 hodin po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 28AI3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průtok krve mozkem
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Hospital of China Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Medical University of South CarolinaMedtronic; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital ReconstructionNáborHyperaktivní močový měchýřSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasNáborDuševní zdraví | Zdravotní služby | Programy založené na důkazech ve školáchSpojené státy
-
Tri-Service General HospitalDokončenoCévní mozková příhodaTchaj-wan