- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01540123
Efekty czasowe ekstraktu z jagód na mózgowy przepływ krwi.
Owoce jagodowe są powszechnie uznawane za naturalne funkcjonalne produkty żywnościowe. Zawierają kilka różnych fitochemikaliów, które mają potencjał modulowania ludzkiego zdrowia i dobrego samopoczucia. Istnieje jednak pewna debata dotycząca mechanizmów kierujących ich właściwościami prozdrowotnymi.
Pomimo szerokich prozdrowotnych właściwości ekstraktów owocowych opisywanych w literaturze, duże zainteresowanie w ciągu ostatniej dekady koncentrowało się przede wszystkim na ich roli w zmniejszaniu czynników ryzyka związanych z rakiem i chorobami serca. W związku z tym pozostaje niedostatek rzeczywistych informacji naukowych na temat ich roli w modulowaniu funkcji mózgu, takich jak nastrój, uczenie się i pamięć, których wszelkie spadki mają bardzo negatywny wpływ na jakość życia.
Wykazano, że fitochemikalia owocowe z innych źródeł pośredniczą zarówno w obwodowym, jak i mózgowym przepływie krwi. Jednak jak dotąd nie wykazano modulacji mózgowego przepływu krwi w przypadku jagód. Aby zapewnić stały dopływ tlenu i glukozy oraz usuwanie produktów przemiany materii, należy utrzymać mózgowy przepływ krwi. Modulacja mózgowego przepływu krwi poprzez suplementację polifenoli jagodowych może zatem być potencjalnym sposobem pozytywnej modulacji ludzkich zachowań poznawczych. Związek między ostrym wzrostem mózgowego przepływu krwi a zwiększonym poznaniem jest obecnie trochę słaby, ale może stanowić dobrą platformę dla długoterminowych korzyści behawioralnych i zdrowotnych poprzez zwiększony mózgowy/obwodowy przepływ krwi i zmniejszoną aktywność MAO-B.
Celem badania jest zatem zbadanie wpływu ekstraktu z jagód na cyfrowy puls objętościowy, ciśnienie krwi i mózgowy przepływ krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- żadnych palących
- w wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych, naczyniowych lub psychiatrycznych.
- Aktualna diagnoza depresji i/lub lęku.
- Historia lub obecna diagnoza nadużywania narkotyków/alkoholu.
- Niedokrwistość.
- Wszelkie zaburzenia serca.
- Nadciśnienie
- Wszelkie zaburzenia oddychania.
- Cukrzyca.
- Nietolerancje/wrażliwości pokarmowe.
- Fenyloketonuria.
- Używać lub zaprzestać używania wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek przepisane, nielegalne lub ziołowe leki.
- Wszelkie znane aktywne infekcje.
- przeciwciała HIV dodatnie.
- Obecnie ma, kiedykolwiek miał lub może być zagrożony zapaleniem wątroby.
- Cierpieli na żółtaczkę w ciągu ostatniego roku.
- Masz hemofilię lub inne podobne zaburzenie krzepnięcia.
- Historia urazów głowy
- Historia migreny
- Historia trudności w nauce
- Wszelkie problemy z oddawaniem próbek krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Kontrola
Dopasowana do cukru kontrola, niezawierająca fitochemikaliów
|
Dopasowana do cukru kontrola zawierająca aromat jagodowy i bez fitochemikaliów
|
Eksperymentalny: Napój jagodowy standaryzowany na zawartość 500mg polifenoli
Tłoczony na zimno napój jagodowy standaryzowany na zawartość 500 mg polifenoli jagodowych
|
Tłoczony na zimno napój jagodowy standaryzowany na zawartość 500 mg polifenoli jagodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Cyfrowy impuls głośności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutach i 24 godzinach po podaniu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutach i 24 godzinach po podaniu
|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Ciągły pomiar od linii podstawowej do 100 minut po podaniu
|
Ciągły pomiar od linii podstawowej do 100 minut po podaniu
|
Aktywność MAO-B płytek krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutach i 24 godzinach po podaniu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutach i 24 godzinach po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28AI3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany