- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01540123
Tidseffekterna av ett bärextrakt på cerebralt blodflöde.
Bärfrukter är allmänt erkända som naturliga funktionella livsmedelsprodukter. De innehåller flera olika fytokemikalier som har potential att modulera människors hälsa och välbefinnande. Det finns dock en viss debatt om mekanismerna som driver deras hälsofrämjande egenskaper.
Trots de breda hälsofrämjande egenskaperna hos fruktextrakt som rapporterats i litteraturen, har ett stort intresse under det senaste decenniet främst fokuserats på deras roll i att minska riskfaktorer förknippade med cancer och hjärtsjukdomar. Följaktligen finns det fortfarande en brist på faktisk vetenskaplig information om deras roll i att modulera hjärnfunktioner, såsom humör, inlärning och minne, vars eventuella minskningar har mycket negativa effekter på livskvaliteten.
Fruktfytokemikalier från andra källor har visat sig förmedla både perifert och cerebralt blodflöde. En modulering av cerebralt blodflöde har dock ännu inte visats med bär. Cerebralt blodflöde måste upprätthållas för att säkerställa en konstant tillförsel av syre och glukos samt avlägsnande av avfallsprodukter. Moduleringen av cerebralt blodflöde via tillskott av bärpolyfenoler kan därför vara ett potentiellt sätt att positivt modulera mänskligt kognitiva beteende. Kopplingen mellan akuta ökningar av cerebralt blodflöde och ökad kognition är för närvarande lite svag men det kan ge en bra plattform för långsiktiga beteende- och hälsofördelar via ökat cerebralt/perifert blodflöde och minskad MAO-B-aktivitet.
Syftet med studien är därför att undersöka effekten av bärextraktet på digital volympuls, blodtryck och hjärnans blodflöde.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Storbritannien, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- ingen rökare
- mellan 18 och 35 år
Exklusions kriterier:
- Historik av neurologisk, vaskulär eller psykiatrisk sjukdom.
- Nuvarande diagnos av depression och/eller ångest.
- Historik eller aktuell diagnos av drog-/alkoholmissbruk.
- Anemi.
- Någon hjärtsjukdom.
- Hypertoni
- Någon andningsstörning.
- Diabetes.
- Matintolerans/känslighet.
- Fenylketonuri.
- Använd tobaksvaror eller har upphört under de senaste 6 månaderna.
- Tar för närvarande alla receptbelagda, olagliga eller växtbaserade droger.
- Alla kända aktiva infektioner.
- HIV-antikropp positiv.
- Har för närvarande, har någonsin haft eller kan löpa risk för hepatit.
- Har drabbats av gulsot under det senaste året.
- Har blödarsjuka eller liknande koagulationsrubbningar.
- Historik om huvudtrauma
- Historien om migrän
- Historia om inlärningssvårigheter
- Eventuella problem med att ge blodprov.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Sockermatchad kontroll som inte innehåller några fytokemikalier
|
Sockermatchad kontroll som innehåller bärsmak och inga fytokemikalier
|
|
Experimentell: Bärdryck standardiserad för att innehålla 500mg polyfenoler
Kallpressad bärdryck standardiserad för att innehålla 500mg bärpolyfenoler
|
Kallpressad bärdryck standardiserad för att innehålla 500mg bärpolyfenoler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Digital volympuls
Tidsram: Ändring från baslinjen 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuter och 24 timmar efter dos
|
Ändring från baslinjen 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuter och 24 timmar efter dos
|
|
Cerebralt blodflöde
Tidsram: Kontinuerlig mätning från baslinjen till 100 minuter efter dosering
|
Kontinuerlig mätning från baslinjen till 100 minuter efter dosering
|
|
MAO-B-aktivitet i blodplättar
Tidsram: Ändring från baslinjen 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuter och 24 timmar efter dos
|
Ändring från baslinjen 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuter och 24 timmar efter dos
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 28AI3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .