- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01540123
Les effets temporels d'un extrait de baie sur le flux sanguin cérébral.
Les baies sont largement reconnues comme des produits alimentaires fonctionnels naturels. Ils contiennent plusieurs composés phytochimiques différents qui ont le potentiel de moduler la santé et le bien-être humains. Il y a cependant un débat concernant les mécanismes à l'origine de leurs propriétés bénéfiques pour la santé.
Malgré les vastes propriétés bénéfiques pour la santé des extraits de fruits signalés dans la littérature, un intérêt considérable au cours de la dernière décennie s'est principalement concentré sur leur rôle dans la réduction des facteurs de risque associés au cancer et aux maladies cardiaques. Par conséquent, il reste peu d'informations scientifiques réelles sur leur rôle dans la modulation des fonctions cérébrales, telles que l'humeur, l'apprentissage et la mémoire, dont toute diminution a des impacts très négatifs sur la qualité de vie.
Il a été démontré que les composés phytochimiques des fruits provenant d'autres sources interviennent à la fois dans le flux sanguin périphérique et cérébral. Cependant, une modulation du flux sanguin cérébral n'a pas encore été démontrée avec les baies. Le flux sanguin cérébral doit être maintenu pour assurer un apport constant d'oxygène et de glucose ainsi que l'élimination des déchets. La modulation du flux sanguin cérébral via une supplémentation en polyphénols de baies pourrait donc être un moyen potentiel de moduler positivement le comportement cognitif humain. Le lien entre les augmentations aiguës du débit sanguin cérébral et l'augmentation de la cognition est actuellement un peu faible, mais il pourrait constituer une bonne plate-forme pour des avantages comportementaux et sanitaires à long terme via une augmentation du débit sanguin cérébral / périphérique et une diminution de l'activité MAO-B.
Les objectifs de l'étude sont donc d'étudier l'impact de l'extrait de baies sur le pouls volumique digital, la pression artérielle et le débit sanguin cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Royaume-Uni, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- non fumeur
- entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique, vasculaire ou psychiatrique.
- Diagnostic actuel de dépression et/ou d'anxiété.
- Antécédents ou diagnostic actuel d'abus de drogue/d'alcool.
- Anémie.
- Tout trouble cardiaque.
- Hypertension
- Tout trouble respiratoire.
- Diabète.
- Intolérances/sensibilités alimentaires.
- Phénylcétonurie.
- Consommer des produits du tabac ou avoir cessé au cours des 6 derniers mois.
- Prend actuellement des médicaments prescrits, illicites ou à base de plantes.
- Toute infection active connue.
- Anticorps VIH positif.
- Avez actuellement, avez déjà eu ou risquez d'avoir une hépatite.
- Avoir souffert de jaunisse au cours de la dernière année.
- Souffrez d'hémophilie ou de tout autre trouble de la coagulation similaire.
- Antécédents de traumatisme crânien
- Antécédents de migraine
- Antécédents de difficultés d'apprentissage
- Tout problème lié à l'administration d'échantillons de sang.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Témoin assorti de sucre ne contenant aucun phytochimique
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Témoin assorti de sucre contenant un arôme de baies et aucun phytochimique
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Expérimental: Boisson aux baies standardisée pour contenir 500 mg de polyphénols
Boisson aux baies pressées à froid standardisée pour contenir 500 mg de polyphénols de baies
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Boisson aux baies pressées à froid standardisée pour contenir 500 mg de polyphénols de baies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Impulsion de volume numérique
Délai: Changement par rapport au départ à 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutes et 24 heures après l'administration
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Changement par rapport au départ à 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutes et 24 heures après l'administration
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Flux sanguin cérébral
Délai: Mesure continue de la ligne de base à 100 minutes après la dose
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Mesure continue de la ligne de base à 100 minutes après la dose
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Activité MAO-B des plaquettes sanguines
Délai: Changement par rapport au départ à 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutes et 24 heures après l'administration
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Changement par rapport au départ à 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutes et 24 heures après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 28AI3
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