- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01540123
Die zeitlichen Auswirkungen eines Beerenextrakts auf den zerebralen Blutfluss.
Beerenfrüchte gelten weithin als natürliche Functional-Food-Produkte. Sie enthalten verschiedene sekundäre Pflanzenstoffe, die das Potenzial haben, die Gesundheit und das Wohlbefinden des Menschen zu beeinflussen. Es gibt jedoch einige Debatten über die Mechanismen, die ihren gesundheitsfördernden Eigenschaften zugrunde liegen.
Trotz der breiten gesundheitsfördernden Eigenschaften von Fruchtextrakten, über die in der Literatur berichtet wird, konzentrierte sich das große Interesse im letzten Jahrzehnt vor allem auf ihre Rolle bei der Reduzierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Krebs und Herzerkrankungen. Folglich mangelt es nach wie vor an tatsächlichen wissenschaftlichen Informationen über ihre Rolle bei der Modulation von Gehirnfunktionen wie Stimmung, Lernen und Gedächtnis, deren Verschlechterung sich sehr negativ auf die Lebensqualität auswirkt.
Es wurde gezeigt, dass sekundäre Pflanzenstoffe aus Früchten aus anderen Quellen sowohl den peripheren als auch den zerebralen Blutfluss fördern. Eine Modulation der Gehirndurchblutung konnte bei Beeren bisher jedoch nicht nachgewiesen werden. Der Blutfluss im Gehirn muss aufrechterhalten werden, um eine konstante Zufuhr von Sauerstoff und Glukose sowie den Abtransport von Abfallprodukten sicherzustellen. Die Modulation des zerebralen Blutflusses durch die Ergänzung mit Beerenpolyphenolen könnte daher ein potenzieller Weg sein, das kognitive Verhalten des Menschen positiv zu modulieren. Der Zusammenhang zwischen einem akuten Anstieg des zerebralen Blutflusses und einer gesteigerten Kognition ist derzeit noch etwas schwach ausgeprägt, könnte aber eine gute Grundlage für langfristige Verhaltens- und Gesundheitsvorteile durch einen erhöhten zerebralen/peripheren Blutfluss und eine verringerte MAO-B-Aktivität bieten.
Ziel der Studie ist es daher, den Einfluss des Beerenextrakts auf den digitalen Volumenpuls, den Blutdruck und die Gehirndurchblutung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Vereinigtes Königreich, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- keine Raucher
- im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer, vaskulärer oder psychiatrischer Erkrankungen.
- Aktuelle Diagnose einer Depression und/oder Angst.
- Anamnese oder aktuelle Diagnose von Drogen-/Alkoholmissbrauch.
- Anämie.
- Jede Herzerkrankung.
- Hypertonie
- Jede Atemwegserkrankung.
- Diabetes.
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten/-empfindlichkeiten.
- Phenylketonurie.
- Tabakprodukte konsumieren oder in den letzten 6 Monaten damit aufgehört haben.
- Nimmt derzeit verschreibungspflichtige, illegale oder pflanzliche Drogen ein.
- Alle bekannten aktiven Infektionen.
- HIV-Antikörper positiv.
- Derzeit an Hepatitis erkrankt, jemals an Hepatitis erkrankt oder möglicherweise gefährdet.
- Ich habe im letzten Jahr an Gelbsucht gelitten.
- Hämophilie oder eine ähnliche Gerinnungsstörung haben.
- Vorgeschichte eines Kopftraumas
- Geschichte der Migräne
- Geschichte der Lernschwierigkeiten
- Irgendwelche Probleme bei der Abgabe von Blutproben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Zuckerangepasste Kontrolle ohne sekundäre Pflanzenstoffe
|
Zuckerangepasste Kontrolle mit Beerenaroma und ohne sekundäre Pflanzenstoffe
|
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Experimental: Beerengetränk, standardisiert, um 500 mg Polyphenole zu enthalten
Kaltgepresstes Beerengetränk, standardisiert auf 500 mg Beerenpolyphenole
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Kaltgepresstes Beerengetränk, standardisiert auf 500 mg Beerenpolyphenole
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Digitaler Volumenimpuls
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 Minuten und 24 Stunden nach der Einnahme
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 Minuten und 24 Stunden nach der Einnahme
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Gehirndurchblutung
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung vom Ausgangswert bis 100 Minuten nach der Einnahme
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Kontinuierliche Messung vom Ausgangswert bis 100 Minuten nach der Einnahme
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MAO-B-Aktivität der Blutplättchen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 Minuten und 24 Stunden nach der Einnahme
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 Minuten und 24 Stunden nach der Einnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 28AI3
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