Tidseffekterne af et bærekstrakt på hjerneblodstrømmen.
Bærfrugter er bredt anerkendt som naturlige funktionelle fødevarer. De indeholder flere forskellige fytokemikalier, som har potentiale til at modulere menneskers sundhed og velvære. Der er dog en vis debat om de mekanismer, der driver deres sundhedsfremmende egenskaber.
På trods af de brede sundhedsfremmende egenskaber af frugtekstrakter rapporteret i litteraturen, har betydelig interesse i løbet af det sidste årti primært været fokuseret på deres roller i at reducere risikofaktorer forbundet med cancer og hjertesygdomme. Som følge heraf er der stadig en mangel på faktisk videnskabelig information om deres rolle i at modulere hjernefunktioner, såsom humør, indlæring og hukommelse, hvis eventuelle forringelser har en meget negativ indvirkning på livskvaliteten.
Frugtfytokemikalier fra andre kilder har vist sig at mediere både perifer og cerebral blodgennemstrømning. Der er dog endnu ikke vist en modulering af cerebral blodgennemstrømning med bær. Cerebral blodgennemstrømning skal opretholdes for at sikre en konstant levering af ilt og glukose samt fjernelse af affaldsstoffer. Modulationen af cerebral blodgennemstrømning via tilskud af bærpolyfenoler kunne derfor være en potentiel måde til positivt at modulere menneskelig kognitiv adfærd. Sammenhængen mellem akutte stigninger i cerebral blodgennemstrømning og øget kognition er i øjeblikket lidt svag, men det kunne give en god platform for langsigtede adfærdsmæssige og sundhedsmæssige fordele via øget cerebral/perifer blodgennemstrømning og nedsat MAO-B aktivitet.
Formålet med undersøgelsen er derfor at undersøge virkningen af bærekstraktet på digital volumenpuls, blodtryk og cerebral blodgennemstrømning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Det Forenede Kongerige, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- ingen rygere
- i alderen mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neurologisk, vaskulær eller psykiatrisk sygdom.
- Nuværende diagnose af depression og/eller angst.
- Anamnese eller aktuel diagnose af stof-/alkoholmisbrug.
- Anæmi.
- Enhver hjertesygdom.
- Forhøjet blodtryk
- Enhver åndedrætsforstyrrelse.
- Diabetes.
- Fødevareintolerancer/følsomheder.
- Fenylketonuri.
- Brug tobaksvarer eller er ophørt inden for de sidste 6 måneder.
- Tager i øjeblikket alle ordinerede, ulovlige eller naturlægemidler.
- Alle kendte aktive infektioner.
- HIV antistof positiv.
- Har i øjeblikket, har nogensinde haft eller kan være i risiko for hepatitis.
- Har lidt af gulsot inden for det sidste år.
- Har hæmofili eller lignende koagulationsforstyrrelser.
- Historie om hovedtraume
- Historie om migræne
- Historie om indlæringsvanskeligheder
- Eventuelle problemer med at give blodprøver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Sukkermatchet kontrol uden fytokemikalier
|
Sukkermatchet kontrol indeholdende bærsmag og ingen fytokemikalier
|
|
Eksperimentel: Bærdrik standardiseret til at indeholde 500 mg polyfenoler
Koldpresset bærdrik standardiseret til at indeholde 500 mg bærpolyfenoler
|
Koldpresset bærdrik standardiseret til at indeholde 500 mg bærpolyfenoler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Digital volumenpuls
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutter og 24 timer efter dosis
|
Ændring fra baseline ved 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutter og 24 timer efter dosis
|
|
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Kontinuerlig måling fra baseline til 100 minutter efter dosis
|
Kontinuerlig måling fra baseline til 100 minutter efter dosis
|
|
Blodplade MAO-B aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutter og 24 timer efter dosis
|
Ændring fra baseline ved 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutter og 24 timer efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 28AI3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .