- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01540123
De tijdseffecten van een bessenextract op de cerebrale doorbloeding.
Bessen worden algemeen erkend als natuurlijke functionele voedingsproducten. Ze bevatten verschillende fytochemicaliën die de gezondheid en het welzijn van de mens kunnen beïnvloeden. Er is echter enige discussie over de mechanismen die hun gezondheidsbevorderende eigenschappen aansturen.
Ondanks de brede gezondheidsbevorderende eigenschappen van fruitextracten die in de literatuur worden vermeld, is er de afgelopen tien jaar veel belangstelling geweest voor hun rol bij het verminderen van risicofactoren die verband houden met kanker en hartaandoeningen. Bijgevolg blijft er een gebrek aan daadwerkelijke wetenschappelijke informatie over hun rol bij het moduleren van hersenfuncties, zoals stemming, leren en geheugen, waarvan eventuele achteruitgang zeer negatieve gevolgen heeft voor de kwaliteit van leven.
Van fruitfytochemicaliën uit andere bronnen is aangetoond dat ze zowel de perifere als de cerebrale bloedstroom bemiddelen. Bij bessen is echter nog geen modulatie van de cerebrale bloedstroom aangetoond. De cerebrale doorbloeding moet worden gehandhaafd om een constante levering van zuurstof en glucose te garanderen, evenals de verwijdering van afvalproducten. De modulatie van de cerebrale bloedstroom via suppletie van bessenpolyfenolen zou daarom een mogelijke manier kunnen zijn om menselijk cognitief gedrag positief te moduleren. Het verband tussen acute toename van de cerebrale doorbloeding en verhoogde cognitie is momenteel een beetje zwak, maar het zou een goed platform kunnen bieden voor gedrags- en gezondheidsvoordelen op de lange termijn via een verhoogde cerebrale/perifere doorbloeding en verminderde MAO-B-activiteit.
Het doel van de studie is daarom om de impact van het bessenextract op de digitale volumepuls, bloeddruk en cerebrale doorbloeding te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- geen rokers
- leeftijd tussen 18 en 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische, vasculaire of psychiatrische aandoeningen.
- Huidige diagnose van depressie en/of angst.
- Geschiedenis of huidige diagnose van drugs- / alcoholmisbruik.
- Bloedarmoede.
- Elke hartaandoening.
- Hypertensie
- Elke luchtwegaandoening.
- suikerziekte.
- Voedselintoleranties/gevoeligheden.
- Fenylketonurie.
- Gebruik tabaksproducten of ben ermee gestopt in de afgelopen 6 maanden.
- Gebruikt momenteel alle voorgeschreven, illegale of kruidengeneesmiddelen.
- Alle bekende actieve infecties.
- Hiv-antilichaam positief.
- Hepatitis heeft, heeft ooit gehad of loopt mogelijk risico op hepatitis.
- Heb het afgelopen jaar last gehad van geelzucht.
- Heb hemofilie of een vergelijkbare stollingsstoornis.
- Geschiedenis van hoofdtrauma
- Geschiedenis van migraine
- Geschiedenis van leerproblemen
- Problemen met het geven van bloedmonsters.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Op suiker afgestemde controle zonder fytochemicaliën
|
Op suiker afgestemde controle met bessenaroma en geen fytochemicaliën
|
|
Experimenteel: Bessendrank gestandaardiseerd om 500 mg polyfenolen te bevatten
Koudgeperste bessendrank gestandaardiseerd om 500 mg bessenpolyfenolen te bevatten
|
Koudgeperste bessendrank gestandaardiseerd om 500 mg bessenpolyfenolen te bevatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Digitale volumepuls
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuten en 24 uur na dosis
|
Verandering ten opzichte van baseline op 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuten en 24 uur na dosis
|
|
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Continue meting vanaf de basislijn tot 100 minuten na de dosis
|
Continue meting vanaf de basislijn tot 100 minuten na de dosis
|
|
Bloedplaatjes MAO-B-activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuten en 24 uur na dosis
|
Verandering ten opzichte van baseline op 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minuten en 24 uur na dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 28AI3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .