- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01540123
Los efectos temporales de un extracto de bayas sobre el flujo sanguíneo cerebral.
Las bayas son ampliamente reconocidas como productos alimenticios funcionales naturales. Contienen varios fitoquímicos diferentes que tienen potencial para modular la salud y el bienestar humanos. Sin embargo, existe cierto debate sobre los mecanismos que impulsan sus propiedades promotoras de la salud.
A pesar de las amplias propiedades promotoras de la salud de los extractos de frutas reportadas en la literatura, un interés considerable durante la última década se ha centrado principalmente en su papel en la reducción de los factores de riesgo asociados con el cáncer y las enfermedades cardíacas. En consecuencia, sigue habiendo escasez de información científica real sobre su papel en la modulación de las funciones cerebrales, como el estado de ánimo, el aprendizaje y la memoria, cuyas disminuciones tienen un impacto muy negativo en la calidad de vida.
Se ha demostrado que los fitoquímicos de frutas de otras fuentes median el flujo sanguíneo tanto periférico como cerebral. Sin embargo, aún no se ha demostrado una modulación del flujo sanguíneo cerebral con las bayas. El flujo sanguíneo cerebral debe mantenerse para garantizar un suministro constante de oxígeno y glucosa, así como la eliminación de productos de desecho. Por lo tanto, la modulación del flujo sanguíneo cerebral a través de la suplementación con polifenoles de bayas podría ser una forma potencial de modular positivamente el comportamiento cognitivo humano. El vínculo entre los aumentos agudos en el flujo sanguíneo cerebral y el aumento de la cognición es actualmente un poco débil, pero podría brindar una buena plataforma para beneficios conductuales y de salud a largo plazo a través del aumento del flujo sanguíneo cerebral/periférico y la disminución de la actividad de la MAO-B.
Por lo tanto, los objetivos del estudio son investigar el impacto del extracto de bayas en el pulso de volumen digital, la presión arterial y el flujo sanguíneo cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Newcastle Upon-Tyne, Reino Unido, NE18ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- ninguno fumadores
- edad entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica, vascular o psiquiátrica.
- Diagnóstico actual de depresión y/o ansiedad.
- Antecedentes o diagnóstico actual de abuso de drogas/alcohol.
- Anemia.
- Cualquier trastorno del corazón.
- Hipertensión
- Cualquier trastorno respiratorio.
- Diabetes.
- Intolerancias/sensibilidades alimentarias.
- Fenilcetonuria.
- Usa productos de tabaco o ha dejado de hacerlo en los últimos 6 meses.
- Tomando actualmente alguna droga recetada, ilícita o a base de hierbas.
- Cualquier infección activa conocida.
- Anticuerpos VIH positivos.
- Actualmente tiene, ha tenido alguna vez o puede estar en riesgo de hepatitis.
- Haber sufrido de ictericia en el último año.
- Tiene hemofilia o cualquier trastorno de coagulación similar.
- Historia de traumatismo craneoencefálico
- Historia de las migrañas
- Historia de dificultades de aprendizaje.
- Cualquier problema con la entrega de muestras de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Control combinado de azúcar que no contiene fitoquímicos
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Control combinado de azúcar que contiene sabor a bayas y sin fitoquímicos
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Experimental: Bebida de bayas estandarizada para contener 500 mg de polifenoles
Bebida de bayas prensada en frío estandarizada para contener 500 mg de polifenoles de bayas
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Bebida de bayas prensada en frío estandarizada para contener 500 mg de polifenoles de bayas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pulso de volumen digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos y 24 horas después de la dosis
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Cambio desde el inicio a los 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos y 24 horas después de la dosis
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Medida continua desde el inicio hasta 100 minutos después de la dosis
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Medida continua desde el inicio hasta 100 minutos después de la dosis
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Actividad de la MAO-B de las plaquetas sanguíneas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos y 24 horas después de la dosis
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Cambio desde el inicio a los 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos y 24 horas después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 28AI3
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