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Los efectos temporales de un extracto de bayas sobre el flujo sanguíneo cerebral.

20 de junio de 2016 actualizado por: Anthony Watson, Northumbria University

Las bayas son ampliamente reconocidas como productos alimenticios funcionales naturales. Contienen varios fitoquímicos diferentes que tienen potencial para modular la salud y el bienestar humanos. Sin embargo, existe cierto debate sobre los mecanismos que impulsan sus propiedades promotoras de la salud.

A pesar de las amplias propiedades promotoras de la salud de los extractos de frutas reportadas en la literatura, un interés considerable durante la última década se ha centrado principalmente en su papel en la reducción de los factores de riesgo asociados con el cáncer y las enfermedades cardíacas. En consecuencia, sigue habiendo escasez de información científica real sobre su papel en la modulación de las funciones cerebrales, como el estado de ánimo, el aprendizaje y la memoria, cuyas disminuciones tienen un impacto muy negativo en la calidad de vida.

Se ha demostrado que los fitoquímicos de frutas de otras fuentes median el flujo sanguíneo tanto periférico como cerebral. Sin embargo, aún no se ha demostrado una modulación del flujo sanguíneo cerebral con las bayas. El flujo sanguíneo cerebral debe mantenerse para garantizar un suministro constante de oxígeno y glucosa, así como la eliminación de productos de desecho. Por lo tanto, la modulación del flujo sanguíneo cerebral a través de la suplementación con polifenoles de bayas podría ser una forma potencial de modular positivamente el comportamiento cognitivo humano. El vínculo entre los aumentos agudos en el flujo sanguíneo cerebral y el aumento de la cognición es actualmente un poco débil, pero podría brindar una buena plataforma para beneficios conductuales y de salud a largo plazo a través del aumento del flujo sanguíneo cerebral/periférico y la disminución de la actividad de la MAO-B.

Por lo tanto, los objetivos del estudio son investigar el impacto del extracto de bayas en el pulso de volumen digital, la presión arterial y el flujo sanguíneo cerebral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Newcastle Upon-Tyne, Reino Unido, NE18ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • ninguno fumadores
  • edad entre 18 y 35 años

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad neurológica, vascular o psiquiátrica.
  • Diagnóstico actual de depresión y/o ansiedad.
  • Antecedentes o diagnóstico actual de abuso de drogas/alcohol.
  • Anemia.
  • Cualquier trastorno del corazón.
  • Hipertensión
  • Cualquier trastorno respiratorio.
  • Diabetes.
  • Intolerancias/sensibilidades alimentarias.
  • Fenilcetonuria.
  • Usa productos de tabaco o ha dejado de hacerlo en los últimos 6 meses.
  • Tomando actualmente alguna droga recetada, ilícita o a base de hierbas.
  • Cualquier infección activa conocida.
  • Anticuerpos VIH positivos.
  • Actualmente tiene, ha tenido alguna vez o puede estar en riesgo de hepatitis.
  • Haber sufrido de ictericia en el último año.
  • Tiene hemofilia o cualquier trastorno de coagulación similar.
  • Historia de traumatismo craneoencefálico
  • Historia de las migrañas
  • Historia de dificultades de aprendizaje.
  • Cualquier problema con la entrega de muestras de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Control combinado de azúcar que no contiene fitoquímicos
Control combinado de azúcar que contiene sabor a bayas y sin fitoquímicos
Experimental: Bebida de bayas estandarizada para contener 500 mg de polifenoles
Bebida de bayas prensada en frío estandarizada para contener 500 mg de polifenoles de bayas
Bebida de bayas prensada en frío estandarizada para contener 500 mg de polifenoles de bayas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pulso de volumen digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos y 24 horas después de la dosis
Cambio desde el inicio a los 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos y 24 horas después de la dosis
El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Medida continua desde el inicio hasta 100 minutos después de la dosis
Medida continua desde el inicio hasta 100 minutos después de la dosis
Actividad de la MAO-B de las plaquetas sanguíneas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos y 24 horas después de la dosis
Cambio desde el inicio a los 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180, 240 minutos y 24 horas después de la dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28AI3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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