Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aroniasta, joka vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä entisillä tupakoitsijoilla

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Bradley Bolling, University of Connecticut

Aroniapolyfenolien vaikutus sydän- ja verisuonitautien biomarkkereihin ja entisten tupakoitsijoiden antioksidantteihin

Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö aronan polyfenolit sydän- ja verisuonisairauksien riskiä entisillä tupakoitsijoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 31 % Connecticutissa olevista aikuisista on entisiä tupakoitsijoita, mikä saattaa lisätä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä tässä osavaltiossa. Ateroskleroosi, sydän- ja verisuonitautien tunnusmerkki, on etenevä elinikäinen prosessi. Krooninen tupakointi lisää ateroskleroosin ja sydän- ja verisuonitautien riskiä. Vaikka tupakoinnin lopettaminen voi vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä, ​​entisillä tupakoitsijoilla on edelleen suuri sydän- ja verisuonitautiriski. Mekanismeja, joilla tupakointi nopeuttaa ateroskleroosin muodostumista, ei täysin ymmärretä. Tämä tietovaje estää tietoisten toimenpiteiden kehittämisen sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi entisillä tupakoitsijoilla.

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tupakointi lisää oksidatiivista stressiä ja johtaa kohonneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Entisillä tupakoitsijoilla on myös vähentynyt antioksidantteja ja verisuonten toiminnan merkkiaineita verenkierrossa, mikä viittaa siihen, että tupakoinnin lopettamisesta huolimatta sillä on pysyvä haitallinen vaikutus sydän- ja verisuonitautien suojamekanismeihin. Aronia (Aronia melanocarpa) on kotoperäinen Connecticut-kasvi, jossa on runsaasti polyfenoliantioksidantteja, ja se on lupaava toimenpide vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä entisillä tupakoitsijoilla. Aroniassa on erilaisia ​​polyfenoleja, kuten antosyaanit, proantosyanidiinit, resveratroli, kversetiini ja klorogeenihappo. Aroniajen kulutus parantaa dyslipidemiaa, estää tulehdusta ja vähentää oksidatiivista stressiä ihmisillä ja eläimillä, mikä kaikki voisi edistää sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä entisillä tupakoitsijoilla. Siksi keskeinen hypoteesimme on, että ravinnon aroniapolyfenolit vähentävät entisten tupakoitsijoiden CVD-riskiä parantamalla lipidiprofiileja ja estämällä tulehdusta ja oksidatiivista stressiä. Pitkän aikavälin tavoitteemme on määritellä mekanismit, joilla polyfenoliantioksidantit vähentävät sydän- ja verisuonitautiriskiä. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on suorittaa satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ruokavalion aroniapolyfenolien sydäntä suojaavia vaikutuksia entisillä tupakoitsijoilla.

Tavoitteemme on selvittää 1) aroniapolyfenolien vaikutus plasman kolesteroli- ja triglyseriditasoihin sekä kolesteroliaineenvaihdunnassa mukana olevien geenien ilmentymiseen; 2) missä määrin aronia parantaa entisten tupakoitsijoiden antioksidanttisia ja verisuonten toimintaa; ja 3) aroniapolyfenolien biologisen hyötyosuuden yhteys CVD-riskin biomarkkereiden muutoksiin.

Tämän työn onnistunut loppuun saattaminen johtaa parempaan ymmärrykseen ravinnon marjojen polyfenolien roolista rasva-aineenvaihdunnan, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin säätelyssä. Tästä syystä tämä tutkimus on tärkeä askel ruokavaliosuositusten kehittämisessä henkilöille, jotka ovat alttiita sydän- ja verisuonitautiriskille, erityisesti entisille tupakoitsijoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • Roy E. Jones Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Entinen tupakoitsija (aiemmin polttanut ≥3 savuketta/päivä vähintään 1 vuoden ajan, lopettanut vähintään 6 kuukautta
  • Terve mies tai nainen 18-65 v
  • Seerumin kliiniset vaihteluvälit ovat korkeintaan lievästi kohonneet (seerumin kolesteroli <240 mg/dl) ja seerumin triglyseridiarvot (<150 mg/dl)
  • Lepoverenpaine <140/90 mmHg
  • Vakaa ruumiinpaino (±5 lb) viimeisen 2 kuukauden ajan
  • BMI on normaali ja ylipainoinen (18,5-39 kg/m2)
  • Haluan ylläpitää normaalia harjoitustasoa (<7 h/vko)
  • Haluan välttää liikuntaa 24 tuntia ennen verinäytteenottoa
  • Valmis nauttimaan ravintolisää tai lumelääkettä (500 mg/d) päivittäin 12 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen tai niveltulehduksen diagnoosit (lukuun ottamatta nivelrikkoa)
  • Tällä hetkellä hoidetaan syöpää (eli kemoterapiaa, sädehoitoa)
  • Naiset, joille on määrätty estrogeenikorvaushoitoa
  • Laihduttavan ruokavalion harjoittaminen
  • Kasvisruokavalion harjoittaminen
  • Syö parhaillaan vitamiini- tai kivennäisvalmisteita tai kasvipillereitä
  • Alkoholin kulutus, joka ylittää kohtuullisen juomisen määritelmän (2 annosta/vrk tai yhteensä 12/vko miehillä tai 1 juoma/vrk tai yhteensä 7/viikko naisilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Värin mukainen riisijauhe pilleri
Värin mukainen riisijauhepilleri, 2 x 250 mg/vrk 12 viikon ajan
Active Comparator: Aroniauutteen kapseli
Kulutus 2 x 250 mg aroniauutekapselia päivittäin 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Aroniauutekapseli (akuutti)
Aroniauutteen kapselin farmakokinetiikka
Aroniauutekapseli, 2 x 250 mg, kerta-annos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa interventiota
LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta kroonisen lisäravinteen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa interventiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa täydennyksen jälkeen
Paaston kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
6 ja 12 viikkoa täydennyksen jälkeen
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa täydennyksen jälkeen
Plasman paastokolesterolin muutos lähtötasosta kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
6 ja 12 viikkoa täydennyksen jälkeen
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa täydennyksen jälkeen
Paastoplasman triglyseridien muutos lähtötasosta kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
6 ja 12 viikkoa täydennyksen jälkeen
Lepo systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lepotilan systolisen verenpaineen muutos kroonisen lisäravinteen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lepodiastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lepotilan diastolisen verenpaineen muutos kroonisen lisäravinteen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Virtsan F2-isoprostaanit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos levossa virtsan F2-isoprostaaneissa kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasi (HMGR)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 vk
Monosyyttien lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentyminen normalisoitui glyseraldehydi-3-fosfaattidehydrogenaasiksi (GAPDH) kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Perustaso, 12 vk
LDL-reseptori (LDLR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Monosyyttien LDL-reseptorin mRNA normalisoitui glyseraldehydi-3-fosfaattidehydrogenaasiksi kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
LDL-reseptori (LDLR) -proteiini
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Monosyyttien LDL-reseptoriproteiini Western blot -menetelmällä, normalisoitu β-aktiiniksi kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Perustaso, 12 viikkoa
Plasma-alue aroniapolyfenolien ja niiden aineenvaihdunnan alla.
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pinta-ala aroniapolyfenolien ja niiden metaboliittien käyrän alla. Mittaus (aika 0) aloitettiin tutkimuksen lähtötasolla. Ei määritetty kroonisissa käsissä (värillinen riisijauhepilleri tai aroniauutekapseli).
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Polyfenolien erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 0-24 tuntia uutteen nauttimisen jälkeen
Polyfenolien erittyminen virtsaan, 0–24 tuntia uutteen nauttimisen jälkeen, käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) vain aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa.
0-24 tuntia uutteen nauttimisen jälkeen
Adiponektiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Plasman adiponektiini paasto kroonisen kulutuksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Interleukiini-1 beeta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Plasman interleukiini-1 beeta paasto kroonisen kulutuksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Plasman interleukiini-6:n paasto kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Plasman monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1 paasto kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Tuumorinekroositekijä-alfa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Paastoplasma Tuumorinekroositekijä-alfa kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Plasman C-reaktiivinen proteiini paastossa kroonisen lisäravinnon jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Solujen välinen adheesiomolekyyli 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Paastoplasman solujen välinen adheesiomolekyyli 1 kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Liukoinen vaskulaarinen soluadheesiomolekyyli 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Paastoplasma liukeneva vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli 1 kroonisen kulutuksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
P-selektiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Plasman P-selektiini paasto kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Antioksidanttikapasiteetti yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Plasman paasto-antioksidanttikapasiteetti kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Katalaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Katalaasin aktiivisuus kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Glutationiperoksidaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Plasman glutationiperoksidaasin aktiivisuus paastossa kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Superoksididismutaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Plasman paasto-superoksididismutaasi kroonisen täydennyksen jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Polyfenolin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Polyfenolien erittyminen virtsaan yön yli kroonisen lisäravinnon jälkeen. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
12 viikkoa
Energiasäädetty ravintoaineiden saanti: Hiilihydraatti, proteiini, rasva, kuitu
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Energiasäädetty saanti, joka perustuu kolmen päivän ruokavalioon, joka on määritetty lähtötilanteen ja 12 viikon keskiarvona. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Perustaso, 12 viikkoa
Energian saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Energiansaanti, joka on raportoitu kolmen päivän ruokavaliosta lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua, määritettynä lähtötilanteen ja 12 viikon keskiarvona. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Perustaso, 12 viikkoa
Energiasäädetty mikroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Energiasäädetty hivenravinteiden saanti kolmen päivän ruokavaliosta lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Arvot ilmoitettiin lähtötason ja 12 viikon keskiarvona. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Perustaso, 12 viikkoa
Polyfenolin saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Energiasäädetty polyfenolien saanti arvioituna kolmen päivän ruokavalion palautuksilla lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua, arvot määritettiin lähtötilanteen ja 12 viikon keskiarvona. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Perustaso, 12 viikkoa
Ruokavalion antioksidanttikapasiteetin saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Ruokavalion antioksidanttikapasiteetin energiasäädetty saanti määritettynä kolmen päivän ruokavalion palautuksilla lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Arvot ilmoitettiin lähtötason ja 12 viikon keskiarvona. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Perustaso, 12 viikkoa
Energiasäädetty A-vitamiinin saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Energiasäädetty A-vitamiinin saanti kolmen päivän ruokavaliosta lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Arvot ilmoitettiin lähtötason ja 12 viikon keskiarvona. Ei määritetty aroniauutekapseli (akuutti) -haarassa, koska tämä käsi oli kerta-annos.
Perustaso, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley W Bolling, PhD, University of Connecticut, University of Wisconsin-Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H11-311
  • 120068 (University of Connecticut)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa