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이전 흡연자의 심혈관 질환 위험을 줄이기 위한 초크베리 연구

2017년 4월 12일 업데이트: Bradley Bolling, University of Connecticut

초크베리 폴리페놀이 이전 흡연자의 심혈관 질환 및 항산화 방어의 바이오마커에 미치는 영향

이 프로젝트의 목적은 초크베리 폴리페놀이 이전 흡연자의 심혈관 질환 위험을 완화하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

코네티컷 성인의 31% 이상이 과거 흡연자였으며, 이는 이 주에서 높은 심혈관 질환(CVD) 위험에 기여할 수 있습니다. CVD의 특징인 죽상동맥경화증은 평생 진행되는 과정입니다. 만성 흡연은 죽상 동맥 경화증과 CVD 위험을 증가시킵니다. 금연은 CVD 위험을 낮출 수 있지만 이전 흡연자는 여전히 CVD 위험이 높습니다. 흡연이 죽상동맥경화증 형성을 촉진하는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 이러한 지식 격차는 이전 흡연자의 CVD 위험을 줄이기 위한 정보에 입각한 개입의 개발을 방해합니다.

이전 연구에서는 흡연이 산화 스트레스를 증가시키고 CVD 위험을 높인다고 제안합니다. 이전 흡연자는 또한 항산화제와 순환계의 혈관 기능 지표가 감소하여 금연에도 불구하고 흡연이 CVD 보호 메커니즘에 지속적인 악영향을 미친다는 것을 시사합니다. 초크베리(Aronia melanocarpa)는 폴리페놀 항산화제가 풍부한 토착 코네티컷 식물이며 이전 흡연자의 CVD 위험을 줄이기 위한 유망한 개입입니다. 초크베리에는 안토시아닌, 프로안토시아니딘, 레스베라트롤, 케르세틴 및 클로로겐산과 같은 다양한 폴리페놀이 있습니다. 아로니아 섭취는 이상지질혈증을 개선하고, 염증을 억제하며, 인간과 동물의 산화 스트레스를 감소시켜 이전 흡연자의 CVD 예방에 기여할 수 있습니다. 따라서, 우리의 중심 가설은 식이 초크베리 폴리페놀이 지질 프로필을 개선하고 염증 및 산화 스트레스를 억제함으로써 이전 흡연자의 CVD 위험을 감소시킨다는 것입니다. 우리의 장기적인 목표는 폴리페놀 항산화제가 CVD 위험을 완화시키는 메커니즘을 정의하는 것입니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 이전 흡연자에서 식이 초크베리 폴리페놀의 심장 보호 효과를 평가하기 위해 무작위 위약 대조 임상 시험을 수행하는 것입니다.

우리의 목표는 1) 초크베리 폴리페놀이 혈장 콜레스테롤 및 트리글리세라이드 수치와 콜레스테롤 대사에 관여하는 유전자 발현에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 2) 초크베리가 이전 흡연자의 항산화 및 혈관 기능을 향상시키는 정도; 3) 초크베리 폴리페놀의 생체이용률과 CVD 위험의 바이오마커 변화와의 연관성.

이 작업을 성공적으로 완료하면 지질 대사, 염증 및 산화 스트레스를 조절하는 식이 베리 폴리페놀의 역할에 대한 이해가 향상될 것입니다. 따라서 이 연구는 CVD 위험이 있는 개인, 특히 이전 흡연자를 위한 식이 권장 사항을 개발하는 중요한 단계가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, 미국, 06269
        • Roy E. Jones Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 흡연자(이전에 최소 1년 동안 하루에 3개비 이상의 담배를 피웠고, 최소 6개월 동안 금연했습니다.
  • 18-65세 사이의 건강한 남성 또는 여성
  • 혈청 임상 범위는 약간 상승하지 않았으며(혈청 콜레스테롤 <240 mg/dL) 혈청 트리글리세라이드(<150 mg/dL)
  • 안정시 혈압 <140/90mmHg
  • 지난 2개월 동안 안정적인 체중(±5lb)
  • 정상 및 과체중(18.5-39kg/m2) 내의 BMI 범위
  • 정상적인 운동 수준(<7 h/wk)을 유지하고자 하는 의지
  • 채혈 전 24시간 동안 운동을 피하고자 하는 자
  • 12주 동안 매일 식이 초크베리 보충제 또는 위약(500 mg/d)을 기꺼이 섭취합니다.

제외 기준:

  • CVD, 당뇨병 또는 관절염의 이전 진단(골관절염 제외)
  • 현재 암 치료를 받고 있음(예: 화학 요법, 방사선 요법)
  • 처방된 에스트로겐 대체 요법을 받는 여성
  • 슬리밍 다이어트를 실천
  • 채식 실천하기
  • 현재 비타민이나 미네랄 보충제 또는 식물성 알약을 복용하고 있습니다.
  • 적당한 음주 기준을 초과한 음주(남성은 1일 2잔 또는 주 12잔, 여성은 1일 1잔 또는 7주)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 색상 일치 쌀 가루 알약
건강 보조 식품: 위약 캡슐
색상 일치 쌀가루 알약, 12주 동안 2 x 250 mg/일
활성 비교기: 초크베리 추출물 캡슐
건강 보조 식품: 초크베리 추출물
12주 동안 매일 2 x 250 mg 초크베리 추출물 캡슐 섭취.
실험적: 초크베리 추출물 캡슐(급성)
초크베리 추출물 캡슐 약동학
건강 보조 식품: 초크베리 추출물 캡슐, 급성
초크베리 추출물 캡슐, 2 x 250 mg, 1회 용량.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL 콜레스테롤
기간: 기준선, 6주, 12주 개입
만성 보충 후 기준선에서 LDL 콜레스테롤의 변화. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤
기간: 보충 후 6주 및 12주
만성 보충 후 기준선에서 공복 총 콜레스테롤의 변화. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
보충 후 6주 및 12주
HDL-콜레스테롤
기간: 보충 후 6주 및 12주
만성 보충 후 기준선에서 공복 혈장 콜레스테롤의 변화. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
보충 후 6주 및 12주
트리글리세리드
기간: 보충 후 6주 및 12주
만성 보충 후 기준선에서 공복 혈장 트리글리세리드의 변화. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
보충 후 6주 및 12주
휴식 수축기 혈압
기간: 개입 후 기준선, 6주 및 12주
만성 보충 후 휴식 수축기 혈압의 변화. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
개입 후 기준선, 6주 및 12주
휴식 이완기 혈압
기간: 개입 후 기준선, 6주 및 12주
만성 보충 후 이완기 혈압의 변화. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
개입 후 기준선, 6주 및 12주
소변 F2-이소프로스탄
기간: 개입 후 기준선 및 12주
만성 보충 후 휴식 소변 F2-isoprostanes의 변화. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
개입 후 기준선 및 12주
3-하이드록시-3-메틸-글루타릴 코엔자임 A 환원효소(HMGR)
기간: 기준선, 12주
만성 보충 후 글리세르알데하이드-3-포스페이트 탈수소효소(GAPDH)로 정상화된 단핵구 전령 리보핵산(mRNA) 발현. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 12주
LDL 수용체(LDLR)
기간: 12주에 기준선에서 변경
단핵구 LDL 수용체 mRNA는 만성 보충 후 글리세르알데하이드-3-인산 탈수소효소로 정상화되었습니다. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
12주에 기준선에서 변경
LDL 수용체(LDLR) 단백질
기간: 기준선, 12주
웨스턴 블롯에 의한 단핵구 LDL 수용체 단백질, 만성 보충 후 β-액틴으로 정상화됨. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 12주
초크베리 폴리페놀과 그 대사물의 곡선 아래 혈장 면적.
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 및 24시간
초크베리 폴리페놀과 그 대사물의 곡선 아래 혈장 면적. 측정(시간 0)은 연구 기준선에서 시작되었습니다. 만성 팔에서 결정되지 않음(색상 일치 쌀 분말 알약 또는 초크베리 추출물 캡슐).
투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 및 24시간
폴리페놀의 소변 배설
기간: 추출물 섭취 후 0~24시간
폴리페놀의 소변 배설, 추출물 소비 후 0~24시간, 초크베리 추출물 캡슐(급성) 팔에서만 곡선 아래 면적(AUC).
추출물 섭취 후 0~24시간
아디포넥틴
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 소비 후 공복 혈장 아디포넥틴. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
인터루킨-1 베타
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 섭취 후 단식 혈장 인터루킨-1 베타. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
인터루킨-6
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 보충 후 단식 혈장 인터루킨-6. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
단핵구 화학유인물질 단백질-1
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 보충 후 단식 혈장 단핵구 화학유인 단백질-1. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
종양 괴사 인자-알파
기간: 기준선, 6주, 12주
단식 혈장 만성 보충 후 종양 괴사 인자-알파. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
C 반응성 단백질
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 보충 후 단식 혈장 C 반응성 단백질. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
세포간 접착 분자 1
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 보충 후 단식 혈장 세포간 접착 분자 1. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
가용성 혈관 세포 접착 분자 1
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 소비 후 단식 혈장 용해성 혈관 세포 부착 분자 1. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
P-셀렉틴
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 보충 후 공복 혈장 P-셀렉틴. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
총 항산화 용량
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 보충 후 단식 혈장 총 항산화제 용량. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
카탈라아제 활동
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 보충 후 카탈라아제 활성. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
글루타티온 퍼옥시다제 활성
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 보충 후 단식 혈장 글루타티온 퍼옥시다제 활성. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성
기간: 기준선, 6주, 12주
만성 보충 후 단식 혈장 슈퍼옥사이드 디스뮤타제. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 6주, 12주
소변 폴리페놀 배설
기간: 12주
만성 보충 후 밤새 소변 폴리페놀 배설. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
12주
에너지 조절 영양소 섭취: 탄수화물, 단백질, 지방, 섬유질
기간: 기준선, 12주
기준선과 12주의 평균에 의해 결정된 3일 식이 회상을 기반으로 한 에너지 조정 섭취량. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 12주
에너지 섭취
기간: 기준선, 12주
기준선 및 12주 평균에 의해 결정된, 기준선 및 12주에서 3일 식이 회상으로부터 보고된 에너지 섭취. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 12주
에너지 조절 미량 영양소 섭취
기간: 기준선, 12주
기준선 및 12주에서 3일 식이 회수로부터 에너지 조정된 미량 영양소 섭취량. 기준선 및 12주의 평균으로 보고된 값. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 12주
폴리페놀 섭취
기간: 기준선, 12주
기준선 및 12주에서 3일 식이 회상으로 평가한 에너지 조정된 폴리페놀 섭취량, 값은 기준선 및 12주 평균에 의해 결정됩니다. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 12주
식이 항산화 용량의 섭취
기간: 기준선, 12주
기준선 및 12주에서 3일 식이 회수에 의해 결정된 식이 항산화제 용량의 에너지 조정 섭취량. 기준선 및 12주의 평균으로 보고된 값. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 12주
에너지 조절 비타민 A 섭취
기간: 기준선, 12주
기준선 및 12주에서 3일 식이 회수로부터 에너지 조정된 비타민 A 섭취량. 기준선 및 12주의 평균으로 보고된 값. 초크베리 추출물 캡슐(급성) 부문에서는 이 부문이 1회 투여였기 때문에 결정되지 않았습니다.
기준선, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Connecticut

수사관

  • 수석 연구원: Bradley W Bolling, PhD, University of Connecticut, University of Wisconsin-Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H11-311
  • 120068 (기타 식별자: University of Connecticut)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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