Munuaisten verenvirtauksen seuranta kontrastitehosteella ultraäänellä sepelvaltimon angiografian aikana

Mitä tässä protokollassa tehdään? Erityisesti tavoitteelle 1: Tutkia CEU:lla mitatun jodatulle varjoaineelle altistuksen jälkeisten RBF-muutosten ja akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintymisen välistä korrelaatiota CN-riskissä olevien potilaiden populaatiossa.

Toimenpiteet: Koehenkilöt, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) mitattuna munuaissairauden ruokavalion muutoskaavalla (MDRD) on välillä 30 - 60 ml/min/1,73 m2, joille on määrä tehdä sepelvaltimon angiogrammi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Näillä potilailla katsotaan olevan suurempi CN-riski. On tärkeää selventää, että kaikille koehenkilöille on määrätty sepelvaltimoangiografia kliinisistä syistä ennen osallistumista tähän tutkimukseen. Sepelvaltimon angiografia ei ole osa tämän protokollan interventioita. Päätöksen sepelvaltimon angiografian tarpeesta ja sen ehkäisystrategioista tekevät koehenkilöiden terveydenhuollon tarjoajat, ei tutkimusryhmä.

Protokollan yksityiskohdista keskustellaan kaikkien interventiokardiologien kanssa ja hankitaan lupa keskustella tutkimuksen yksityiskohdista mahdollisten koehenkilöiden kanssa. Tukikelpoiset koehenkilöt tunnistetaan etsimällä niiden henkilöiden sähköisistä potilaskertomuksista, jotka on lueteltu sydämen katetrointilaboratorion aikatauluun sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereitä varten. Koehenkilöitä, jotka näyttävät olevan oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen sairauskertomusten perusteella, otetaan yhteyttä mukaanotto- ja poissulkemiskriteereihin. Opintojen tavoitteista, menettelytavoista ja riskeistä keskustellaan jokaisen kanssa ja kysymyksiin vastataan. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Sitten heidät otetaan mukaan tutkimukseen.

Koska röntgentutkimus tai jodipitoisille varjoaineille altistuminen on vasta-aiheista raskauden aikana, oletamme, että kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on raskauden poissulkemistesti ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Jos tätä testiä ei tehdä, otamme yhteyttä tutkittavan kardiologiin ja järjestämme sen osana kliinistä hoitoa, ei tutkimukseen liittyvää toimenpidettä.

Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään tietoja koehenkilöiden iästä, rodusta, sukupuolesta, etnisestä alkuperästä, sepelvaltimotaudin historiasta, diabeteksesta ja sydämen vajaatoiminnasta. Koehenkilöiltä, ​​joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, kysytään sydämen vajaatoiminnan oireista, kuten hengenahdistus levossa tai toiminnan aikana, väsymys, sydämentykytys ja hengenahdistus. Näitä tietoja käytetään tunnistamaan New York Heart Associationin (NYHA) sydämen vajaatoimintaluokka, jota pidetään CN:n riskitekijänä. Myös luettelo koehenkilöiden käyttämistä lääkkeistä kirjataan. Elintoiminnot tallennetaan.

Verinäytteet perusaineenvaihduntapaneelia varten ja virtsanäytteet virtsaanalyysiä varten kerätään ja lähetetään Virginian yliopiston laboratorioon. Veri- ja virtsanäytteitä kerätään lisää munuaisvaurion biomarkkerien, neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL), kystatiini C:n, beeta 2 -mikroglobuliinin, epiteelin kasvutekijän (EGF), uromoduliinin, osteopontiinin, albumiinin ja kreatiniinin pitoisuuksien mittaamiseksi. Nämä näytteet lähetetään Kalifornian San Diegon yliopiston O'Brien Centeriin analysoitavaksi.

Perustason 2-ulotteiset munuaisten ultraäänikuvat saadaan. Kaikille koehenkilöille tehdään munuaisten perustason kontrastitehostettu ultraäänikuvaus käyttämällä Definity-laskimoinfuusiota alla kuvatulla tavalla. Sitten he saavat suonensisäisen infuusion normaalia suolaliuosta CN:n ehkäisemiseksi. Katso "hydraatioprotokolla" alla.

Välittömästi ennen siirtoa sydämen katetrointilaboratorioon ja tilavuuden lisäämisen jälkeen i.v. normaali suolaliuos, munuaisten CEU-kuvaus Definityllä toistetaan.

Koehenkilöille tehdään sepelvaltimon angiogrammitoimenpiteet interventiokardiologinsa suunnittelemalla tavalla. Välittömästi tämän toimenpiteen jälkeen munuaisten CEU-kuvaus Definityllä toistetaan. Koehenkilöitä tarkkaillaan vähintään 30 minuuttia Definity-infuusion päättymisen jälkeen. Verinäytteet perusaineenvaihduntapaneelia varten ja virtsanäytteet virtsaanalyysiä varten kerätään ja lähetetään UVA-laboratorioon. Tämän vierailun tutkimusprosessit päättyvät tähän aikaan. Tällä hetkellä noudatetaan rutiininomaisia ​​sydämen katetrointilaboratoriotoimenpiteitä.

Tiedot ICM:n määrästä ja tyypistä tallennetaan. Koehenkilöt kotiutetaan kardiologiaryhmän aikataulun mukaisesti. Yhdestä kolmeen päivää (24 - 72 tuntia) myöhemmin koehenkilöt palaavat seurantakäynnille. Seurantakäynnin aikana kysytään kysymyksiä mahdollisten haittatapahtumien arvioimiseksi. Elintoiminnot saadaan (verenpaine ja syke). Verinäytteet perusaineenvaihduntapaneelia varten ja virtsanäytteet virtsaanalyysiä varten kerätään ja lähetetään UVA-laboratorioon. Veri- ja virtsanäytteitä kerätään lisää munuaisvaurion biomarkkerien NGAL:n, kystatiini C:n, beeta 2 -mikroglobuliinin, EGF:n, uromoduliinin, osteopontiinin, albumiinin ja kreatiniinin pitoisuuksien mittaamiseksi. Nämä näytteet lähetetään San Diegon yliopiston O'Brien Centeriin Kaliforniaan.

Tutkimuksen tulos, AKI, määritellään seerumin kreatiniinipitoisuuden nousuksi, joka on yli 0,3 mg/dl tai 25 % 48 tuntia ICM-altistuksen jälkeen.

Erityinen tavoite 2: Vahvistaa CEU:n hankkimat RBF-tiedot vertaamalla niitä mittauksiin, jotka on saatu päämunuaisvaltimon sisään sijoitetulla Doppler-ultraääni-anturilla.

Toimenpiteet: Tässä ehdotetun tutkimuksen osassa tutkitaan enintään 25 potilasta, joiden munuaisten toiminta on normaali ja joille on määrä tehdä sepelvaltimon angiografia. Verinäytteet perusaineenvaihduntapaneelia varten ja virtsanäytteet virtsaanalyysiä varten kerätään ja lähetetään UVA-laboratorioon.

Välittömästi ennen sepelvaltimon angiografiaa jokaiselle koehenkilölle tehdään CEU-tutkimus käyttäen Definityä RBF:n perustason mittaamiseen. Femoraalinen tai säteittäinen pääsy on jo saatu sepelvaltimon angiogrammin suorittamista varten. Ohjauskatetria käytetään kytkemään selektiivisesti munuaisvaltimo, ja 5 cm3 varjoainetta ruiskutetaan munuaisangiografiaa varten. Jos munuaisvaltimo näyttää angiografisesti normaalilta ja siinä ei ole todisteita minkään asteisesta ateroskleroottisesta munuaisvaltimon ahtautumisesta, Doppler-virtauslanka (0,014") viedään munuaisvaltimon päävaltimoon. Jos potilaalla ei ole jo systeemistä antikoagulaatiota sepelvaltimon angiogrammia tai sepelvaltimon interventiota varten, hänelle annetaan hepariinia (50 U/kg) Doppler-langan hyytymisen estämiseksi. Doppler-langan oikea sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 1-2 cm3 kontrastia. Verenvirtauksen nopeus munuaisvaltimon sisällä mitataan suoraan tällä Doppler-langalla. Kun nämä mittaukset on tehty, sepelvaltimon angiografiatoimenpiteet suoritetaan aikataulun mukaisesti. Veren nopeuden mittaus munuaisvaltimon päävaltimossa Doppler-anturin avulla toistetaan ennen valtimokatetrin poistamista. CEU, joka käyttää Definityä RBF:n mittaamiseen, toistetaan tässä vaiheessa. Koehenkilöitä tarkkaillaan vähintään 30 minuuttia Definity-infuusion päättymisen jälkeen, ja virtsanäyte otetaan ja lähetetään UVA-laboratorioon virtsaanalyysiä varten. Verinäytteet perusaineenvaihduntapaneelia varten kerätään ja lähetetään UVA-laboratorioon. Doppler-koettimella saatuja muutoksia veren nopeudessa lähtötasosta ICM-altistuksen jälkeen verrataan CEU:lla saatuihin arvoihin. Kullakin menetelmällä suoritetaan useita mittauksia (vähintään kolme) kullakin aikapisteellä ja näiden mittausten keskiarvoa verrataan.

Kontrastitehostetut ultraäänikohteet yhdistetään jatkuvaan pulssioksimetriin ja sydämen monitoriin. Definity-injektiopullo asetetaan huoneenlämpöön ennen käyttöä. Se aktivoituu, kun injektiopulloa on ravistettu Vialmixillä 45 sekunnin ajan. Se otetaan käyttöön heti aktivoinnin jälkeen. 1,3 ml Definityä sekoitetaan 30 ml:aan säilöntäaineetonta suolaliuosta. Definity-infuusio ääreislaskimoon aloitetaan nopeudella 2 ml/min ja titrataan optimaalisen kuvanlaadun saavuttamiseksi (ei yli 10 ml/min missään vaiheessa). Kun vakaa tila (2-3 minuuttia) on saavutettu, oikean munuaisen perustason kontrasti-ultraäänikuvaus suoritetaan alhaisella mekaanisella indeksillä (MI) 0,1. Korkean MI:n (1.0) impulssia käytetään hajottamaan Definity-mikrokuplat munuaiskudoksessa. Tämä johtaisi hyvin lyhyeen ajanjaksoon, jonka aikana munuaiskuoressa ei ole mikrokuplia ja se näyttää täysin kaiuttomalta (aika nolla). Jatkuvan mikrokuplien infuusion jatkuessa munuaiskudos täyttyy pesujakson aikana mikrokupilla. Aika-intensiteettikäyrä kudoksen mikrokuplien hajoamisen jälkeen sovitetaan nousevaan eksponentiaaliseen funktioon: intensiteetti (y) = perusintensiteetti (BI) + A [1-exp(-beta.t) käyttämällä erikoisohjelmistoa. Tämän käyrän tai beetan kaltevuus liittyy kudokseen tulevien mikrokuplien (tai veren) nopeuteen ja käyrän tasanne tai A on suhteessa suhteelliseen veritilavuuteen kudoksessa. Koska verenvirtaus on tietyn verimäärän liikettä tietyllä nopeudella, näiden kahden tulo (A.beta) edustaisi kudoksen verenvirtausta. Sen jälkeen kun munuaiskudoksessa olevat mikrokuplat on hajotettu korkealla MI-pulssilla, jatkuva kuvantaminen munuaisesta matalalla MI:llä (0,1) jatkuu noin 15-30 sekuntia aika-intensiteettikäyrän luomiseksi. Korkea MI-pulssi ja täydennysjakso toistetaan vielä kaksi kertaa. Lopulliseen analyysiin käytetään kullakin ajanjaksolla saadun kolmen parametrin keskiarvoa. Infuusio Definity loppuu tässä vaiheessa. Virtsanäyte otetaan virtsaanalyysiä varten 30 minuutin Definityn lopettamisen jälkeen mahdollisten munuaisiin liittyvien haittatapahtumien arvioimiseksi.

Nesteytysprotokolla:

0,9 % natriumkloridiliuosta (normaali suolaliuos) infusoidaan suonensisäisesti nopeudella 3 ml/kg/h yhden tunnin ajan. Tämän jälkeen annetaan normaalia suolaliuosta nopeudella 1 ml/kg/h loppuajan ennen sepelvaltimon angiogrammaa sekä sen aikana ja vähintään tunnin ajan sen jälkeen. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja dokumentoitu ejektiofraktio < 30 %, saavat normaalia suolaliuosta alennetulla nopeudella 1,5 ml/kg/h ensimmäisen tunnin ajan ja sen jälkeen 0,5 ml/kg/h samana ajanjaksona kuin muutkin aiheita. Milloin tahansa, jos koehenkilöllä on hengenahdistusta, happisaturaatio mitataan ja suonensisäinen nesteytysprotokolla lopetetaan.