A vese véráramlásának monitorozása kontrasztanyagos ultrahanggal a koszorúér angiográfia során

Mi történik ebben a protokollban? Konkrétan az 1. célhoz: Megvizsgálni a korrelációt az RBF jódtartalmú kontrasztanyag expozíció utáni változásai között, CEU-val mérve az akut vesekárosodás (AKI) előfordulása között a CN kockázatának kitett betegek populációjában.

Eljárások: alanyok, akiknél a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) képlettel mérve 30-60 ml/perc/1,73 m2-en, akiket koszorúér angiogramra terveztek, ebbe a vizsgálatba vonnak be. Ezeknél az alanyoknál nagyobb a CN kockázata. Fontos tisztázni, hogy klinikai okokból minden alanynak be vannak ütemezve koszorúér-angiográfiára a vizsgálatba való felvétel előtt. A koszorúér angiográfia nem része ennek a protokollnak a beavatkozásainak. A szívkoszorúér angiográfia szükségességéről és a megelőzésének stratégiáiról az alanyok egészségügyi szolgáltatói döntenek, nem a kutatócsoport.

A protokoll részleteit minden intervenciós kardiológussal megvitatják, és engedélyt kapnak a vizsgálat részleteinek a potenciális alanyokkal való megbeszélésére. A jogosult alanyok azonosítása a szívkatéteres laboratórium ütemtervében szereplő személyek elektronikus kórlapjában történő kereséssel történik a felvételi és kizárási kritériumok tekintetében. Azokat az alanyokat, akik az orvosi feljegyzések alapján alkalmasnak tűnnek a vizsgálatban való részvételre, megkeresik a felvételi és kizárási kritériumokat. A tanulmányi célok, eljárások és kockázatok részleteit mindenkivel megbeszéljük, és megválaszoljuk a kérdéseket. Ezután az alanyokat felkérik, hogy írják alá a beleegyező nyilatkozatot. Ezután beiratkoznak a tanulmányba.

Mivel terhesség alatt a röntgenvizsgálat vagy a jódtartalmú kontrasztanyaggal való érintkezés ellenjavallt, feltételezzük, hogy minden fogamzóképes korú nőnél a terhesség kizárására szolgáló tesztet végeznek a vizsgálatba való belépés előtt. Ha ezt a vizsgálatot nem végzik el, felvesszük a kapcsolatot az alany kardiológusával, és a klinikai ellátás részeként, és nem kutatással összefüggő eljárás keretében intézzük.

A beiratkozáskor adatokat gyűjtenek az alanyok életkoráról, rasszáról, neméről, etnikai hovatartozásáról, a koszorúér-betegségről, a cukorbetegségről és a pangásos szívelégtelenségről. Azokat az alanyokat, akiknek anamnézisében szívelégtelenség szerepel, megkérdezik a szívelégtelenség tüneteiről, például légszomjról nyugalomban vagy tevékenység közben, fáradtságról, szívdobogásról és nehézlégzésről. Ez az információ a szívelégtelenség New York Heart Association (NYHA) osztályának azonosítására szolgál, amely a CN kockázati tényezője. Az alanyok által használt gyógyszerek listája is rögzítésre kerül. Az életjeleket rögzítik.

Vérmintákat vesznek az alapvető metabolikus panelhez és vizeletmintákat a vizeletvizsgálathoz, és elküldik a Virginia Egyetem laboratóriumába. További vér- és vizeletmintákat gyűjtenek a vesekárosodás biomarkereinek, a neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL), cisztatin C, béta 2 mikroglobulin, epiteliális növekedési faktor (EGF), uromodulin, osteopontin, albumin és kreatinin koncentrációjának mérésére. Ezeket a mintákat a kaliforniai San Diego Egyetem O'Brien Központjába küldik elemzés céljából.

Kiindulási 2-dimenziós vese-ultrahangképek készülnek. Minden vizsgálati alany a vesék kiindulási kontraszttal javított ultrahangos képalkotásán megy keresztül Definity intravénás infúzióval, az alábbiakban ismertetett módon. Ezután normál sóoldatot kapnak intravénás infúzióban a CN megelőzésére. Kérjük, olvassa el lent a „hidratációs protokollt”.

Közvetlenül a szívkatéteres laborba való áthelyezés előtt és az i.v. térfogatnövelés után. normál sóoldat, a vesék Definity segítségével történő CEU képalkotása megismétlődik.

Az alanyok koszorúér angiográfiás eljáráson esnek át az intervenciós kardiológusaik tervei szerint. Közvetlenül ezen eljárás után megismétlik a vesék CEU-képalkotását a Definity segítségével. Az alanyokat a Definity infúzió befejezése után legalább 30 percig megfigyeljük. Vérmintákat vesznek az alapvető metabolikus panelhez és vizeletmintákat a vizeletvizsgálathoz, és elküldik az UVA laborba. A látogatáshoz kapcsolódó kutatási tanulmányi eljárások ekkor véget érnek. Ebben az időben a szokásos szívkatéterezési laboratóriumi eljárásokat kell követni.

A rendszer rögzíti az ICM mennyiségére és típusára vonatkozó információkat. Az alanyokat a kardiológiai csoport ütemezése szerint bocsátják ki. Egy-három nappal (24-72 óra) később az alanyok visszatérnek egy nyomon követési látogatásra. A nyomon követési látogatás során kérdéseket tesznek fel a lehetséges nemkívánatos események felmérésére. A létfontosságú jelek (vérnyomás és pulzusszám) érhetők el. Vérmintákat vesznek az alapvető metabolikus panelhez és vizeletmintákat a vizeletvizsgálathoz, és elküldik az UVA laborba. További vér- és vizeletmintákat gyűjtenek a vesekárosodás biomarkereinek NGAL, cisztatin C, béta 2 mikroglobulin, EGF, uromodulin, oszteopontin, albumin és kreatinin koncentrációjának mérésére. Ezeket a mintákat a kaliforniai San Diego Egyetem O'Brien Központjába küldik.

A vizsgálat eredményét, az AKI-t, a szérum kreatinin kiindulási koncentrációjának 0,3 mg/dl-nél vagy 25%-nál nagyobb emelkedéseként határozzák meg 48 órával az ICM-nek való kitettség után.

2. specifikus cél: A CEU által nyert RBF adatok validálása a fő veseartérián belül elhelyezett Doppler ultrahang szondával kapott mérésekkel való összehasonlítással.

Eljárások: A javasolt vizsgálat ebben a részében legfeljebb 25 normál vesefunkciójú, koszorúér-angiográfiára tervezett alanyt vizsgálnak meg. Vérmintákat vesznek az alapvető metabolikus panelhez és vizeletmintákat a vizeletvizsgálathoz, és elküldik az UVA laborba.

Közvetlenül a szívkoszorúér angiográfia előtt minden alany CEU-vizsgálaton esik át a Definity segítségével az alapvonal RBF mérésére. A koszorúér angiogram elvégzéséhez már biztosított a femorális vagy radiális hozzáférés. Vezetőkatétert használnak a veseartéria szelektív összekapcsolására, és 5 cm3 kontrasztanyagot fecskendeznek be a vese angiográfia elvégzéséhez. Ha a veseartéria angiográfiailag normálisnak tűnik, és nem mutat semmilyen fokú ateroszklerózisos veseartéria szűkületet, akkor Doppler áramlási vezetéket (0,014") továbbítanak a fő veseartériába. Ha a beteg még nem részesül szisztémás véralvadásgátló kezelésben a koszorúér angiográfiához vagy a szívkoszorúér-beavatkozáshoz, akkor heparint kell beadni (50 E/kg), hogy megakadályozzák a Doppler-huzalon történő alvadást. A Doppler-huzal megfelelő helyzetét 1-2 cm3 kontraszt befecskendezésével ellenőrizzük. A fő veseartérián belüli véráramlás sebességét közvetlenül ezzel a Doppler-vezetékkel mérik. A mérések befejezése után a koszorúér angiográfiás eljárásokat az ütemterv szerint hajtják végre. Az artériás katéter eltávolítása előtt meg kell ismételni a vérsebesség mérését a fő veseartériában a Doppler-szondával. Az RBF mérésére Definity-t használó CEU megismétlődik ezen a ponton. Az alanyokat a Definity infúzió befejezése után legalább 30 percig megfigyeljük, és vizeletmintát veszünk, és elküldjük az UVA laborba vizeletvizsgálatra. Az alapvető metabolikus panelhez vérmintákat gyűjtenek és elküldenek az UVA laborba. A Doppler-szondával kapott ICM-expozíció utáni vérsebesség alapvonalhoz viszonyított változásait a CEU-val kapott értékekkel hasonlítják össze. Minden egyes módszerrel több mérést (legalább három) kell végrehajtani minden időpontban, és ezeknek a méréseknek az átlagát összehasonlítjuk.

A kontrasztos ultrahangos alanyok folyamatos pulzoximéterhez és szívmonitorhoz csatlakoznak. Használat előtt a Definity injekciós üveget szobahőmérsékletre kell helyezni. Az injekciós üveg Vialmix használatával történő 45 másodperces rázása után aktiválódik. Az aktiválás után azonnal használatba veszi. 1,3 ml Definity-t elkeverünk 30 ml tartósítószer-mentes sóoldatban. A Definity perifériás vénába történő infúziója 2 ml/perc sebességgel kezdődik, és az optimális képminőség érdekében titrálják (a 10 ml/perc sebességet soha nem haladja meg). Az egyensúlyi állapot elérése után (2-3 perc) a jobb vese alapvonali kontrasztos ultrahangos képalkotása alacsony, 0,1-es mechanikai indexszel (MI) történik. Magas MI (1.0) impulzus kerül felhasználásra a Definity mikrobuborékok megzavarására a veseszövetben. Ez egy nagyon rövid időtartamot eredményezne, amely alatt a vesekéreg mentes a mikrobuborékoktól, és teljesen visszhangtalannak tűnik (nulla idő). Ahogy a mikrobuborékok folyamatos infúziója folytatódik, a bemosási időszak alatt a veseszövet mikrobuborékokkal feltöltődik. A szöveti mikrobuborékok felbomlását követő idő-intenzitás görbét egy növekvő exponenciális függvényre illesztjük: intenzitás (y) = alapintenzitás (BI) + A [1-exp(-beta.t) speciális szoftverrel. Ennek a görbének vagy a béta meredeksége a szövetbe belépő mikrobuborékok (vagy vér) sebességéhez kapcsolódik, a görbe platója pedig A vagy A görbe a szöveten belüli relatív vértérfogathoz kapcsolódik. Mivel a véráramlás egy bizonyos térfogatú vér mozgása egy bizonyos sebességgel, a kettő szorzata (A.béta) a szöveti véráramlást jelenti. A veseszövetben lévő mikrobuborékok felbomlását követően magas MI-impulzus mellett az alacsony MI-vel (0,1) a vese folyamatos képalkotása körülbelül 15-30 másodpercig folytatódik az idő-intenzitás grafikon létrehozásához. A magas MI-impulzus és a feltöltési sorozat még kétszer megismétlődik. Az egyes időszakokban kapott három paraméter átlagát használjuk fel a végső elemzéshez. Ezen a ponton a Definity infúzió leáll. A Definity leállítása után 30 perccel vizeletmintát vesznek vizeletvizsgálat céljából, hogy felmérjék a lehetséges vesével kapcsolatos nemkívánatos eseményeket.

Hidratációs protokoll:

0,9%-os nátrium-klorid (normál sóoldat) oldatot kell beadni intravénásan 3 ml/kg/óra sebességgel egy órán keresztül. Ezt követi a normál sóoldat 1 ml/ttkg/óra sebességgel a koszorúér angiográfia előtt, alatta és utána legalább egy órában. A szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek dokumentált ejekciós frakciója < 30%, normál sóoldat-infúziót kapnak csökkentett sebességgel, 1,5 ml/kg/óra sebességgel az első órában, majd ezt követően 0,5 ml/kg/óra ugyanabban az időtartamban, mint más betegeknél. tantárgyak. Bármikor, ha az alany légszomjat tapasztal, megmérik az oxigéntelítettséget, és leállítják az intravénás hidratálási protokollt.