관상 동맥 조영술 동안 조영 증강 초음파로 신장 혈류 모니터링

이 프로토콜에서 수행되는 작업은 무엇입니까? 특정 목표 1: CN에 대한 위험이 있는 피험자 집단에서 급성 신장 손상(AKI) 발생 시 CEU로 측정한 요오드화 조영제에 노출된 후 RBF의 변화 사이의 상관관계를 조사합니다.

절차: MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식으로 측정한 추정 사구체 여과율(eGFR)이 30 - 60 ml/min/1.73인 피험자 관상 동맥 조영술이 예정된 m2가 이 연구에 등록됩니다. 이러한 피험자는 CN 위험이 더 높은 것으로 간주됩니다. 모든 피험자가 이 연구에 등록하기 전에 임상적 이유로 관상 동맥 조영술을 받을 예정임을 명확히 하는 것이 중요합니다. 관상동맥 조영술은 이 프로토콜의 개입의 일부가 아닙니다. 관상 동맥 조영술의 필요성과 예방 전략에 대한 결정은 연구팀이 아닌 피험자의 의료 제공자에 의해 이루어집니다.

프로토콜의 세부 사항은 모든 중재적 심장 전문의와 논의될 것이며 잠재적 피험자와 연구 세부 사항을 논의할 수 있는 권한을 얻을 것입니다. 적격 피험자는 포함 및 제외 기준에 대한 심장 카테터 삽입 실험실 일정에 나열된 개인의 전자 의료 기록을 검색하여 식별됩니다. 의료 기록 검토를 기반으로 연구 참여 자격이 있는 것으로 보이는 피험자는 포함 및 제외 기준에 접근하게 됩니다. 연구 목표, 절차 및 위험에 대한 세부 사항은 각 개인과 논의되고 질문에 답변됩니다. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받습니다. 그런 다음 그들은 연구에 등록됩니다.

X-레이 검사를 받거나 요오드화 조영제에 노출되는 것은 임신 중에 금기이므로 모든 가임기 여성이 연구에 등록하기 전에 임신을 배제하기 위한 검사를 받는 것으로 가정합니다. 이 테스트가 완료되지 않으면 피험자의 심장 전문의에게 연락하여 연구 관련 절차가 아닌 임상 치료의 일부로 주선합니다.

등록 시점에 피험자의 연령, 인종, 성별, 민족, 관상 동맥 질환 병력, 당뇨병 및 울혈성 심부전에 대한 데이터가 수집됩니다. 심부전 병력이 있는 피험자는 휴식 시 또는 활동 시 숨가쁨, 피로, 심계항진 및 호흡곤란과 같은 심부전 증상의 존재에 대해 질문을 받습니다. 이 정보는 CN의 위험 요인으로 간주되는 심부전의 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스를 식별하는 데 사용됩니다. 피험자가 사용하는 약물 목록도 기록됩니다. 활력 징후가 기록됩니다.

기본 대사 패널을 위한 혈액 샘플과 소변 분석을 위한 소변 샘플을 수집하여 버지니아 대학교 연구실로 보냅니다. 신장 손상 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL), 시스타틴 C, 베타 2 마이크로글로불린, 상피 성장 인자(EGF), 유로모둘린, 오스테오폰틴, 알부민 및 크레아티닌의 바이오마커 농도 측정을 위해 더 많은 혈액 및 소변 샘플을 수집할 것입니다. 이 샘플은 분석을 위해 캘리포니아 샌디에이고 대학의 O'Brien Center로 보내집니다.

기준선 2차원 신장 초음파 이미지를 얻습니다. 모든 연구 대상자는 아래 세부 사항에 설명된 대로 Definity 정맥 주입을 사용하여 신장의 기본 조영 증강 초음파 영상을 받게 됩니다. 그런 다음 CN 예방을 위해 생리 식염수를 정맥 주사합니다. 아래의 "수화 프로토콜"을 참조하십시오.

심장 도관 검사실로 옮기기 직전 및 i.v. 생리 식염수, Definity를 사용한 신장의 CEU 영상 촬영이 반복됩니다.

피험자는 중재 심장 전문의가 계획한 대로 관상 동맥 조영술을 받게 됩니다. 이 절차 직후 Definity를 사용한 신장의 CEU 영상 촬영이 반복됩니다. 피험자는 Definity 주입 완료 후 최소 30분 동안 모니터링됩니다. 기본 대사 패널을 위한 혈액 샘플과 소변 분석을 위한 소변 샘플을 수집하여 UVA 실험실로 보냅니다. 이번 방문을 위한 연구 연구 절차는 이 시간에 종료됩니다. 이때 일상적인 심장 카테터 삽입 실험실 절차를 따를 것입니다.

ICM의 양과 유형에 대한 정보가 기록됩니다. 피험자는 심장학 팀의 일정에 따라 퇴원합니다. 1~3일(24~72시간) 후 피험자는 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다. 후속 방문 중에 잠재적 부작용을 평가하기 위해 질문을 할 것입니다. 활력 징후(혈압 및 심박수)를 얻을 수 있습니다. 기본 대사 패널을 위한 혈액 샘플과 소변 분석을 위한 소변 샘플을 수집하여 UVA 실험실로 보냅니다. 신장 손상 NGAL, 시스타틴 C, 베타 2 마이크로글로불린, EGF, 유로모둘린, 오스테오폰틴, 알부민 및 크레아티닌의 바이오마커 농도 측정을 위해 더 많은 혈액 및 소변 샘플을 수집할 것입니다. 이 샘플은 캘리포니아 샌디에이고 대학교 오브라이언 센터로 보내집니다.

연구 결과인 AKI는 ICM에 노출된 지 48시간 후에 기준 혈청 크레아티닌 농도가 0.3mg/dL 이상 또는 25% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.

특정 목표 2: CEU에서 얻은 RBF 데이터를 주요 신동맥 내부에 배치된 도플러 초음파 프로브로 얻은 측정값과 비교하여 검증합니다.

절차: 제안된 연구의 이 부분에서 관상 동맥 조영술을 받기로 예정된 정상적인 신장 기능을 가진 최대 25명의 피험자가 연구될 것입니다. 기본 대사 패널을 위한 혈액 샘플과 소변 분석을 위한 소변 샘플을 수집하여 UVA 실험실로 보냅니다.

관상 동맥 조영술을 받기 직전에 각 피험자는 기본 RBF를 측정하기 위해 Definity를 사용하여 CEU 연구를 받게 됩니다. 관상 동맥 조영술을 수행하기 위해 대퇴부 또는 요골 접근이 이미 확보되었습니다. 가이드 카테터를 사용하여 신동맥을 선택적으로 연결하고 조영제 5cc를 주입하여 신혈관 조영술을 수행합니다. 신동맥이 혈관조영학적으로 정상으로 보이고 어느 정도의 죽상동맥경화성 신동맥 협착증의 증거가 없는 경우, 도플러 흐름선(0.014")이 주요 신동맥으로 진행됩니다. 환자가 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 중재술을 위해 전신적으로 항응고되지 않은 경우, 도플러 와이어의 응고를 방지하기 위해 헤파린을 투여합니다(50 U/kg). 도플러 와이어의 적절한 위치는 1-2cc의 조영제를 주입하여 확인합니다. 이 도플러 와이어를 사용하여 주 신동맥 내의 혈류 속도를 직접 측정합니다. 이러한 측정이 완료되면 관상 동맥 조영술 절차가 예정대로 수행됩니다. 동맥 카테터를 제거하기 전에 도플러 프로브를 사용하여 주요 신동맥의 혈액 속도 측정을 반복합니다. RBF 측정을 위해 Definity를 사용하는 CEU는 이 시점에서 반복됩니다. 피험자는 Definity 주입 완료 후 최소 30분 동안 모니터링되며 소변 샘플을 채취하여 소변 분석을 위해 UVA 실험실로 보냅니다. 기본 대사 패널을 위한 혈액 샘플을 수집하여 UVA 실험실로 보냅니다. 도플러 탐침으로 얻은 ICM에 노출된 후 혈액 속도의 기준선으로부터의 변화는 CEU로 얻은 값과 비교됩니다. 각 방법을 사용하는 다중 측정(최소 3회)이 각 시점에서 수행되고 이러한 측정의 평균이 비교됩니다.

조영 증강 초음파 피험자는 연속 맥박 산소 측정기와 심장 모니터에 연결됩니다. Definity 바이알은 사용하기 전에 실온에 두게 됩니다. Vialmix를 사용하여 45초 동안 바이알을 흔들면 활성화됩니다. 활성화 후 즉시 사용됩니다. 1.3mL의 Definity를 30ml의 방부제 유리 식염수에 혼합합니다. 말초 정맥으로의 Definity 주입은 2 ml/min에서 시작되고 최적의 이미지 품질을 위해 적정됩니다(항상 10 ml/min을 초과하지 않음). 정상 상태(2 -3분)에 도달한 후 우측 신장의 기준선 조영 초음파 이미징이 0.1의 낮은 기계 지수(MI)로 수행됩니다. 높은 MI(1.0) 임펄스는 신장 조직 내의 Definity 미세 기포를 방해하는 데 사용됩니다. 이것은 신장 피질이 미세 기포가 없고 완전히 무반향(시간 0)으로 나타나는 매우 짧은 기간을 초래할 것입니다. 미세기포의 지속적인 주입이 계속됨에 따라 세척 기간 동안 신장 조직에 미세기포가 보충됩니다. 조직 미세 기포 중단 후 시간-강도 곡선은 상승하는 지수 함수에 맞춰집니다: 강도(y) = 기본 강도(BI) + A [1-exp(-beta.t) 전문 소프트웨어 사용. 이 곡선의 기울기 또는 베타는 조직으로 들어가는 미세 기포(또는 혈액)의 속도와 관련이 있고 곡선의 고원 또는 A는 조직 내의 상대 혈액량과 관련됩니다. 혈류는 특정 속도로 일정량의 혈액이 이동하는 것이므로 두 값(A.beta)의 곱은 조직 혈류를 나타냅니다. 높은 MI 펄스로 신장 조직 내의 미세기포가 파괴된 후 낮은 MI(0.1)로 신장의 연속 영상화는 약 15-30초 동안 계속되어 시간-강도 그래프를 생성합니다. 높은 MI 펄스 및 보충 시퀀스는 두 번 더 반복됩니다. 각 기간에서 얻은 세 가지 매개 변수의 평균은 최종 분석에 사용됩니다. Definity의 주입은 이 시점에서 중지됩니다. 잠재적인 신장 관련 부작용을 평가하기 위해 Definity를 중단한 후 30분 후에 소변 검사를 위해 소변 샘플을 수집합니다.

수화 프로토콜:

0.9% 염화나트륨(일반 식염수) 용액을 1시간 동안 3mL/kg/hr의 속도로 정맥 주사합니다. 그런 다음 관상 동맥 조영술 전후와 도중 및 적어도 1시간 동안 나머지 시간 동안 1ml/kg/hr의 속도로 일반 식염수를 투여합니다. 심부전 및 기록된 박출률이 30% 미만인 환자는 첫 번째 시간 동안 1.5ml/kg/hr의 감소된 속도로 일반 식염수 주입을 받은 다음 다른 것과 같은 기간 동안 그 후 0.5mL/kg/hr의 속도로 생리 식염수 주입을 받습니다. 과목. 어느 시점에서든 피험자가 숨가쁨을 경험하면 산소 포화도를 측정하고 정맥 수화 프로토콜을 중단합니다.