- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01544855
Onko EPA:n ja DHA:n sisällyttäminen lipoproteiineihin eroa apolipoproteiini E -genotyypin mukaan?
torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Genetiikka ja ravitsemus vaikuttavat selvästi vanhusten Alzheimerin taudin (AD) riskiin.
Apolipoproteiini E (APOE4) on tärkein tunnettu geneettinen riski AD:lle, ja sitä esiintyy 20-25 %:lla kanadalaisista, mutta tällä hetkellä yksilön ApoE-genotyypin tietäminen ei auta AD:n diagnosoinnissa, hoidossa tai ehkäisyssä.
Lisäksi kalansyönti, joka sisältää dokosaheksaeenihappoa (DHA, 22:6 omega-3) ja eikosapentaeenihappoa (EPA, 20:5 omega-3), voidaan sisällyttää ehkäisystrategiaksi AD:n riskin vähentämiseksi.
Kalojen nauttiminen ei kuitenkaan näytä suojaavan APOE4-kantajia AD:n kehittymiseltä.
Yksi selitys sille, miksi APOE4-kantajat eivät ehkä hyödy kalansaannista, liittyy mahdollisesti omega-3-rasvahappojen aineenvaihdunnan epätasapainoon.
Tutkijat raportoivat äskettäin, että 3 g/d EPA+DHA:n jälkeen kuuden viikon ajan näiden kahden rasvahapon lisäys oli vähäisempi kantajilla, mikä johti merkittävään geenien väliseen vuorovaikutukseen.
ApoE on osa lipoproteiineja, ja ApoE-genotyypit moduloivat paastolipoproteiinivastetta kalaöljylisälle.
Siksi tutkijoiden hypoteesi on, että APOE4-genotyyppi liittyy lipoproteiinipitoisuuksien epätasapainoon, minkä seurauksena se liittyy epätasapainoon EPA- ja DHA-kuljetuksessa.
Tutkijat värväävät ja testaavat 100 tervettä nuorta aikuista, koska vanhempana ApoE4:n kantajat käyttävät yleensä lääkkeitä, jotka muuttavat lipoproteiiniprofiiliaan.
He saavat EPA + DHA -lisän kuukauden ajan.
Tämä ajanjakso valittiin, koska lipoproteiinien 3 luokan (VLDL, LDL ja HDL) pitoisuudet TG:ssä, fosfolipideissä ja kolesteryyliestereissä ovat erilaiset ja lipoproteiinien rasvahappojen muutosten täydelliseen tutkimiseen tarvitaan kuukauden lisäravinto EPA:n ja DHA:n muuttamiseksi kaikissa lipideissä. luokat.
Tutkijat seuraavat EPA:n ja DHA:n jakautumista lipoproteiineissa kuukauden kalaöljylisännässä ja tutkijat erottavat tutkijaryhmät APOE4:n kantajista ja ei-kantajista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytointiin otetaan 50 tervettä miestä ja 50 tervettä naista iältään 20-35 -vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakka
- Lääkkeet (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- EPA+DHA-lisäaineet
- Syöpä
- Äskettäin tehty suuri leikkaus (< 2 vuotta)
- Käynnissä oleva tai mennyt vakava huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Aiemmin psykiatrisia ongelmia tai masennusta
- Allergia mereneläville
- Fyysisen harjoittelun huipputaso
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APOE4-kantajat
APOE4-kantajille saatuja tuloksia verrataan APOE4-kantajilta saatuihin tuloksiin.
Kantajat määritellään vähintään yhden APOE4-alleelin kantajiksi.
|
Osallistujat ottavat etyyliestereinä 700 mg/d EPA:ta ja 500 mg/d DHA:ta etyyliestereinä kuukauden ajan (Ocean Nutrition, Dartmouth, NS), mikä on noin 10 kertaa enemmän kuin nuorten aikuisten nykyinen arvioitu saanti (21).
Tämä vastaa yhtä kapselia aamiaisella ja yhtä kapselia illallisen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EPA:n ja DHA:n jakautuminen lipoproteiineissa APOE-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Kerran viikossa 28 päivän ajan
|
Mittaamme EPA:n ja DHA:n % ja pitoisuudet VLDL:stä, HDL:stä ja LDL:stä arvioidaksemme, miten nämä rasvahapot kulkeutuvat veressä ja muuttaako APOE-genotyyppi näiden rasvahappojen jakautumista.
|
Kerran viikossa 28 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Centrum
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .