- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01544855
L'incorporation d'EPA et de DHA dans les lipoprotéines diffère-t-elle selon le génotype de l'apolipoprotéine E ?
27 février 2014 mis à jour par: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
La génétique et la nutrition affectent clairement le risque de maladie d'Alzheimer (MA) chez les personnes âgées.
L'apolipoprotéine E (APOE4) est le risque génétique connu le plus important pour la MA et est prévalent chez 20 à 25 % des Canadiens, mais à l'heure actuelle, connaître le génotype ApoE d'un individu n'aide pas au diagnostic, au traitement ou à la prévention de la MA.
De plus, la consommation de poisson contenant de l'acide docosahexaénoïque (DHA, 22:6 oméga-3) et de l'acide eicosapentaénoïque (EPA, 20:5 oméga-3) peut être intégrée comme stratégie de prévention pour réduire le risque de MA.
Cependant, la consommation de poisson ne semble pas protéger les porteurs d'APOE4 contre le développement de la MA.
Une explication de la raison pour laquelle les porteurs d'APOE4 peuvent ne pas bénéficier de la consommation de poisson est potentiellement liée à des déséquilibres dans le métabolisme des acides gras oméga-3.
Les chercheurs ont récemment rapporté qu'après 3 g/j d'EPA+DHA pendant 6 semaines, les augmentations des deux acides gras étaient moindres pour les porteurs, ce qui entraînait une interaction gène-alimentation significative.
L'ApoE est un composant des lipoprotéines et les génotypes ApoE modulent la réponse des lipoprotéines à jeun à la supplémentation en huile de poisson.
Par conséquent, l'hypothèse des chercheurs est que le génotype APOE4 est associé à des déséquilibres dans les concentrations de lipoprotéines, ce qui a pour conséquence d'être associé à des déséquilibres dans le transport de l'EPA et du DHA.
Les chercheurs recruteront et testeront 100 jeunes adultes en bonne santé car, à un âge plus avancé, les porteurs d'ApoE4 prennent généralement des médicaments modifiant leur profil lipoprotéique.
Ils recevront un supplément EPA + DHA pendant un mois.
Cette période a été choisie parce que les 3 classes de lipoprotéines (VLDL, LDL et HDL) ont des concentrations différentes en TG, phospholipides et esters de cholestérol et pour étudier pleinement les changements d'acides gras des lipoprotéines, un mois de supplémentation est nécessaire pour changer l'EPA et le DHA dans tous les lipides. Des classes.
Les enquêteurs surveilleront la distribution de l'EPA et du DHA dans les lipoprotéines sur une supplémentation d'un mois avec de l'huile de poisson et les enquêteurs sépareront les groupes d'enquêteurs par porteurs et non porteurs d'APOE4.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cinquante hommes en bonne santé et cinquante femmes en bonne santé âgés de 20 à 35 ans seront recrutés.
Critère d'exclusion:
- le tabac
- Médicaments (sauf pour les contraceptifs oraux)
- Suppléments EPA+DHA
- Cancer
- Chirurgie majeure récente (< 2 ans)
- Toxicomanie ou alcoolisme grave, actuel ou passé
- Antécédents de troubles psychiatriques ou de dépression
- Allergie aux fruits de mer
- Niveau d'élite de l'entraînement physique
- La grossesse et l'allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Porteurs APOE4
Les résultats obtenus pour les porteurs APOE4 seront comparés à celui obtenu pour les non porteurs APOE4.
Les porteurs sont définis comme étant au moins porteurs d'un allèle APOE4.
|
Les participants prendront 700 mg/j d'EPA et 500 mg/j de DHA sous forme d'esters éthyliques pendant un mois (Ocean Nutrition, Dartmouth, N.-É.), soit environ 10 fois l'apport actuel estimé des jeunes adultes (21).
Cela correspond à une capsule avec petit-déjeuner et une capsule avec dîner.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répartition de l'EPA et du DHA dans les lipoprotéines par génotype APOE
Délai: Une fois par semaine pendant 28 jours
|
Nous mesurerons le % et la concentration d'EPA et de DHA dans les VLDL, HDL et LDL pour évaluer comment ces acides gras sont transportés dans le sang et si le génotype APOE modifie la distribution de ces acides gras.
|
Une fois par semaine pendant 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2012
Première publication (Estimation)
6 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Centrum
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .