- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01544855
L'incorporazione di EPA e DHA nelle lipoproteine differisce in base al genotipo dell'apolipoproteina E?
27 febbraio 2014 aggiornato da: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Sia la genetica che la nutrizione influenzano chiaramente il rischio di malattia di Alzheimer (AD) negli anziani.
L'apolipoproteina E (APOE4) è il più importante rischio genetico conosciuto per l'AD ed è prevalente nel 20-25% dei canadesi, ma al momento, conoscere il genotipo ApoE di un individuo non aiuta la diagnosi, il trattamento o la prevenzione dell'AD.
Inoltre, l'assunzione di pesce contenente acido docosaesaenoico (DHA, 22:6 omega-3) e acido eicosapentaenoico (EPA, 20:5 omega-3) può essere incorporata come strategia di prevenzione per ridurre il rischio di AD.
Tuttavia, l'assunzione di pesce non sembra proteggere i portatori di APOE4 dallo sviluppo dell'AD.
Una spiegazione del motivo per cui i portatori di APOE4 potrebbero non trarre beneficio dall'assunzione di pesce è potenzialmente collegata a squilibri nel metabolismo degli acidi grassi omega-3.
I ricercatori hanno recentemente riferito che dopo 3 g/die di EPA+DHA per 6 settimane, l'aumento dei due acidi grassi era inferiore per i portatori, con conseguente significativa interazione gene-dieta.
L'ApoE è un componente delle lipoproteine e i genotipi ApoE modulano la risposta delle lipoproteine a digiuno all'integrazione di olio di pesce.
Pertanto, l'ipotesi dei ricercatori è che il genotipo APOE4 sia associato a squilibri nelle concentrazioni di lipoproteine che ha la conseguenza di essere associato a squilibri nel trasporto di EPA e DHA.
Gli investigatori recluteranno e testeranno 100 giovani adulti sani poiché in età avanzata i portatori di ApoE4 di solito assumono farmaci che alterano il loro profilo lipoproteico.
Riceveranno un supplemento di EPA + DHA per un mese.
Questo periodo è stato scelto perché le 3 classi di lipoproteine (VLDL, LDL e HDL) hanno concentrazioni diverse in TG, fosfolipidi ed esteri del colesterolo e per studiare a fondo i cambiamenti degli acidi grassi lipoproteici, è necessario un mese di integrazione per modificare EPA e DHA in tutti i lipidi classi.
Gli investigatori monitoreranno la distribuzione di EPA e DHA nelle lipoproteine durante un'integrazione di un mese con olio di pesce e gli investigatori separeranno i gruppi di ricercatori in portatori e non portatori di APOE4.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno reclutati cinquanta uomini sani e cinquanta donne sane di età compresa tra i 20 ei 35 anni.
Criteri di esclusione:
- Tabacco
- Farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali)
- Integratori EPA+DHA
- Cancro
- Intervento chirurgico recente (< 2 anni)
- Abuso di droghe o alcol grave in corso o passato
- Storia di difficoltà psichiatriche o depressione
- Allergia ai frutti di mare
- Livello elite di allenamento fisico
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Portatori APOE4
I risultati ottenuti per i portatori di APOE4 saranno confrontati con quelli ottenuti per i non portatori di APOE4.
I portatori sono definiti come portatori almeno di un allele APOE4.
|
I partecipanti assumeranno 700 mg/die di EPA e 500 mg/die di DHA come esteri etilici per un mese (Ocean Nutrition, Dartmouth, NS) che è circa 10 volte l'attuale assunzione stimata di giovani adulti (21).
Ciò corrisponde a una capsula con colazione e una capsula con cena.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribuzione di EPA e DHA nelle lipoproteine per genotipo APOE
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 28 giorni
|
Misureremo % e concentrazione di EPA e DHA in VLDL, HDL e LDL per valutare come questi acidi grassi vengono trasportati nel sangue e se il genotipo APOE cambia la distribuzione di questi acidi grassi.
|
Una volta alla settimana per 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Centrum
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