- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01544855
Verschilt de opname van EPA en DHA in lipoproteïnen volgens het apolipoproteïne E-genotype?
27 februari 2014 bijgewerkt door: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Genetica en voeding zijn beide duidelijk van invloed op het risico op de ziekte van Alzheimer (AD) bij ouderen.
Apolipoproteïne E (APOE4) is het belangrijkste bekende genetische risico voor AD en komt veel voor bij 20-25% van de Canadezen, maar op dit moment helpt het kennen van het ApoE-genotype van een individu niet bij de diagnose, behandeling of preventie van AD.
Bovendien kan de inname van vis met docosahexaeenzuur (DHA, 22:6 omega-3) en eicosapentaeenzuur (EPA, 20:5 omega-3) worden opgenomen als een preventiestrategie om het risico op AD te verlagen.
De inname van vis lijkt APOE4-dragers echter niet te beschermen tegen het ontwikkelen van AD.
Een verklaring waarom APOE4-dragers mogelijk niet profiteren van de inname van vis, houdt mogelijk verband met onevenwichtigheden in het metabolisme van omega-3-vetzuren.
De onderzoekers rapporteerden onlangs dat na 3 g/d EPA+DHA gedurende 6 weken de toename van de twee vetzuren minder was voor dragers, wat resulteerde in een significante interactie tussen genen en voeding.
ApoE is een bestanddeel van lipoproteïnen en ApoE-genotypes moduleren de nuchtere lipoproteïne-respons op suppletie met visolie.
Daarom is de hypothese van de onderzoekers dat het APOE4-genotype geassocieerd is met onevenwichtigheden in de lipoproteïneconcentraties, wat tot gevolg heeft dat het geassocieerd is met onevenwichtigheden in het EPA- en DHA-transport.
De onderzoekers zullen 100 gezonde jonge volwassenen rekruteren en testen, aangezien dragers van ApoE4 op oudere leeftijd gewoonlijk medicijnen gebruiken die hun lipoproteïneprofiel veranderen.
Zij krijgen een maand lang een EPA + DHA-supplement.
Deze periode is gekozen omdat de 3e klasse lipoproteïnen (VLDL, LDL en HDL) verschillende concentraties hebben in TG, fosfolipiden en cholesterylesters en om veranderingen in lipoproteïnevetzuren volledig te onderzoeken, is één maand suppletie nodig om EPA en DHA in alle lipiden te veranderen. klassen.
De onderzoekers zullen de verdeling van EPA en DHA in de lipoproteïnen volgen gedurende een maand suppletie met visolie en de onderzoekers zullen de onderzoekersgroepen scheiden door APOE4-dragers en niet-dragers.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er zullen vijftig gezonde mannen en vijftig gezonde vrouwen tussen de 20 en 35 jaar worden aangeworven.
Uitsluitingscriteria:
- Tabak
- Medicatie (behalve orale anticonceptiva)
- EPA + DHA-supplementen
- Kanker
- Recente grote operatie (< 2 jaar)
- Aanhoudend of in het verleden ernstig drugs- of alcoholmisbruik
- Geschiedenis van psychiatrische problemen of depressie
- Allergie voor zeevruchten
- Elite niveau van fysieke training
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: APOE4-dragers
De resultaten verkregen voor APOE4-dragers zullen worden vergeleken met die van APOE4-niet-dragers.
Dragers worden gedefinieerd als ten minste drager van één APOE4-allel.
|
Deelnemers nemen gedurende één maand 700 mg/d EPA en 500 mg/d DHA als ethylesters (Ocean Nutrition, Dartmouth, NS), wat ongeveer 10 keer de huidige geschatte inname van jonge volwassenen is (21).
Dit komt overeen met één capsule bij het ontbijt en één capsule bij het avondeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van EPA en DHA in lipoproteïnen volgens APOE-genotype
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende 28 dagen
|
We zullen het % en de concentratie van EPA en DHA in VLDL, HDL en LDL meten om te evalueren hoe deze vetzuren in het bloed worden getransporteerd en of het APOE-genotype de verdeling van deze vetzuren verandert.
|
Een keer per week gedurende 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Centrum
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .