- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01544855
Czy włączenie EPA i DHA do lipoprotein różni się w zależności od genotypu apolipoproteiny E?
27 lutego 2014 zaktualizowane przez: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Zarówno genetyka, jak i odżywianie wyraźnie wpływają na ryzyko wystąpienia choroby Alzheimera (AD) u osób starszych.
Apolipoproteina E (APOE4) jest najważniejszym znanym genetycznym czynnikiem ryzyka AD i występuje u 20-25% Kanadyjczyków, ale obecnie znajomość genotypu ApoE danej osoby nie pomaga w diagnozowaniu, leczeniu ani zapobieganiu AD.
Co więcej, spożycie ryb zawierających kwas dokozaheksaenowy (DHA, 22:6 omega-3) i kwas eikozapentaenowy (EPA, 20:5 omega-3) może być włączone jako strategia zapobiegawcza w celu zmniejszenia ryzyka AZS.
Wydaje się jednak, że spożycie ryb nie chroni nosicieli APOE4 przed rozwojem AD.
Jedno z wyjaśnień, dlaczego nosiciele APOE4 mogą nie odnosić korzyści ze spożycia ryb, jest potencjalnie związane z brakiem równowagi w metabolizmie kwasów tłuszczowych omega-3.
Badacze niedawno poinformowali, że po 3 g EPA + DHA dziennie przez 6 tygodni wzrost dwóch kwasów tłuszczowych był mniejszy dla nosicieli, co skutkowało znaczącą interakcją gen-dieta.
ApoE jest składnikiem lipoprotein, a genotypy ApoE modulują odpowiedź lipoprotein na czczo na suplementację olejem rybim.
Dlatego badacze postawili hipotezę, że genotyp APOE4 jest związany z zaburzeniami równowagi w stężeniach lipoprotein, co w konsekwencji wiąże się z zaburzeniami w transporcie EPA i DHA.
Badacze zrekrutują i przetestują 100 zdrowych młodych dorosłych, ponieważ w starszym wieku nosiciele ApoE4 zwykle przyjmują leki zmieniające ich profil lipoproteinowy.
Otrzymają suplement EPA + DHA przez jeden miesiąc.
Wybrano ten okres, ponieważ 3 klasy lipoprotein (VLDL, LDL i HDL) mają różne stężenia w TG, fosfolipidach i estrach cholesterolu i aby w pełni zbadać zmiany kwasów tłuszczowych lipoprotein, potrzebny jest miesiąc suplementacji, aby zmienić EPA i DHA we wszystkich lipidach klasy.
Badacze będą monitorować dystrybucję EPA i DHA w lipoproteinach w ciągu jednego miesiąca suplementacji olejem rybim, a badacze podzielą grupy badaczy według nosicieli APOE4 i niebędących nosicielami.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zrekrutowanych zostanie 50 zdrowych mężczyzn i 50 zdrowych kobiet w wieku 20-35 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Tytoń
- Leki (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Suplementy EPA+DHA
- Rak
- Niedawna poważna operacja (< 2 lata)
- Trwające lub przebyte poważne nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Historia trudności psychiatrycznych lub depresji
- Alergia na owoce morza
- Elitarny poziom treningu fizycznego
- Ciąża i karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nośniki APOE4
Wyniki uzyskane dla nosicieli APOE4 zostaną porównane z wynikami uzyskanymi od nosicieli APOE4.
Nosiciele definiuje się jako nosicieli co najmniej jednego allelu APOE4.
|
Uczestnicy będą przyjmować 700 mg/d EPA i 500 mg/d DHA w postaci estrów etylowych przez jeden miesiąc (Ocean Nutrition, Dartmouth, NS), co stanowi około 10-krotność obecnego szacowanego spożycia młodych dorosłych (21).
Odpowiada to jednej kapsułce ze śniadaniem i jednej kapsułce z kolacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja EPA i DHA w lipoproteinach według genotypu APOE
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 28 dni
|
Zmierzymy % i stężenie EPA i DHA w VLDL, HDL i LDL, aby ocenić, w jaki sposób te kwasy tłuszczowe są transportowane we krwi i czy genotyp APOE zmienia dystrybucję tych kwasów tłuszczowych.
|
Raz w tygodniu przez 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Centrum
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwasy tłuszczowe omega-3
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaJeszcze nie rekrutacjaDyslipidemia mieszanaKolumbia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwory piersi | Ból stawówStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończony
-
AstraZenecaZakończonyCukrzyca typu 2 | Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustkiSzwecja, Polska, Łotwa, Dania, Węgry, Słowacja
-
Appalachian State UniversityZakończony
-
Fujian Medical UniversityRejestracja na zaproszenieChoroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)Chiny
-
Seoul National University HospitalNieznany
-
Université de SherbrookeJeszcze nie rekrutacja
-
Collegium Medicum w BydgoszczyNieznanyPrzewlekłą chorobę nerek | Powikłania sercowo-naczyniowePolska
-
Université de SherbrookeSamuel Fortin, SFC pharma and associate professor UQARZakończony