- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01544855
Unterscheidet sich der Einbau von EPA und DHA in Lipoproteine je nach Apolipoprotein-E-Genotyp?
27. Februar 2014 aktualisiert von: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Genetik und Ernährung beeinflussen beide deutlich das Risiko einer Alzheimer-Krankheit (AD) bei älteren Menschen.
Apolipoprotein E (APOE4) ist das wichtigste bekannte genetische Risiko für AD und kommt bei 20–25 % der Kanadier vor. Derzeit hilft die Kenntnis des ApoE-Genotyps einer Person jedoch nicht bei der Diagnose, Behandlung oder Prävention von AD.
Darüber hinaus kann der Verzehr von Fisch, der Docosahexaensäure (DHA, 22:6 Omega-3) und Eicosapentaensäure (EPA, 20:5 Omega-3) enthält, als Präventionsstrategie zur Senkung des AD-Risikos eingesetzt werden.
Der Verzehr von Fisch scheint APOE4-Träger jedoch nicht vor der Entwicklung von AD zu schützen.
Eine Erklärung dafür, warum APOE4-Träger möglicherweise nicht von der Fischaufnahme profitieren, hängt möglicherweise mit Ungleichgewichten im Omega-3-Fettsäuren-Stoffwechsel zusammen.
Die Forscher berichteten kürzlich, dass nach 3 g EPA+DHA pro Tag über einen Zeitraum von 6 Wochen der Anstieg der beiden Fettsäuren bei Trägern geringer ausfiel, was zu einer signifikanten Gen-zu-Ernährungs-Interaktion führte.
ApoE ist ein Bestandteil von Lipoproteinen und ApoE-Genotypen modulieren die Fasten-Lipoprotein-Reaktion auf eine Fischölergänzung.
Daher ist die Hypothese der Forscher, dass der APOE4-Genotyp mit Ungleichgewichten in der Lipoproteinkonzentration verbunden ist, was zur Folge hat, dass es mit Ungleichgewichten im EPA- und DHA-Transport verbunden ist.
Die Forscher werden 100 gesunde junge Erwachsene rekrutieren und testen, da Träger von ApoE4 im höheren Alter normalerweise Medikamente einnehmen, die ihr Lipoproteinprofil verändern.
Sie erhalten einen Monat lang eine EPA + DHA-Ergänzung.
Dieser Zeitraum wurde gewählt, weil die 3. Klasse von Lipoproteinen (VLDL, LDL und HDL) unterschiedliche Konzentrationen in TG, Phospholipiden und Cholesterinester aufweisen und um die Veränderungen der Lipoproteinfettsäuren vollständig zu untersuchen, ist eine einmonatige Supplementierung erforderlich, um EPA und DHA in allen Lipiden zu verändern Klassen.
Die Forscher werden die Verteilung von EPA und DHA in den Lipoproteinen über einen Monat überwachen Ergänzung mit Fischöl und die Forscher werden die Forschergruppen nach APOE4-Trägern und Nicht-Trägern trennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es werden 50 gesunde Männer und 50 gesunde Frauen im Alter zwischen 20 und 35 Jahren rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Tabak
- Medikamente (außer orale Kontrazeptiva)
- EPA+DHA-Ergänzungsmittel
- Krebs
- Kürzlich durchgeführte größere Operation (< 2 Jahre)
- Andauernder oder vergangener schwerer Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Vorgeschichte von psychiatrischen Problemen oder Depressionen
- Allergie gegen Meeresfrüchte
- Elite-Niveau des körperlichen Trainings
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: APOE4-Träger
Die für APOE4-Träger erhaltenen Ergebnisse werden mit denen verglichen, die für APOE4-Nicht-Träger erhalten wurden.
Träger sind definiert als Träger von mindestens einem APOE4-Allel.
|
Die Teilnehmer nehmen einen Monat lang 700 mg/Tag EPA und 500 mg/Tag DHA als Ethylester ein (Ocean Nutrition, Dartmouth, NS), was etwa dem Zehnfachen der derzeit geschätzten Aufnahme junger Erwachsener entspricht (21).
Dies entspricht einer Kapsel zum Frühstück und einer Kapsel zum Abendessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verteilung von EPA und DHA in Lipoproteinen nach APOE-Genotyp
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 28 Tage
|
Wir werden den Prozentsatz und die Konzentration von EPA und DHA in VLDL, HDL und LDL messen, um zu beurteilen, wie diese Fettsäuren im Blut transportiert werden und ob der APOE-Genotyp die Verteilung dieser Fettsäuren verändert.
|
Einmal pro Woche für 28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Centrum
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