- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01544855
A incorporação de EPA e DHA nas lipoproteínas difere de acordo com o genótipo da apolipoproteína E?
27 de fevereiro de 2014 atualizado por: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Genética e nutrição afetam claramente o risco de doença de Alzheimer (DA) em idosos.
A apolipoproteína E (APOE4) é o risco genético conhecido mais importante para a DA e é prevalente em 20-25% dos canadenses, mas, atualmente, conhecer o genótipo da ApoE de um indivíduo não ajuda no diagnóstico, tratamento ou prevenção da DA.
Além disso, a ingestão de peixe contendo ácido docosahexaenóico (DHA, 22:6 ômega-3) e ácido eicosapentaenóico (EPA, 20:5 ômega-3) pode ser incorporada como uma estratégia de prevenção para diminuir o risco de DA.
No entanto, a ingestão de peixe parece não proteger os portadores de APOE4 do desenvolvimento de DA.
Uma explicação de por que os portadores de APOE4 podem não se beneficiar da ingestão de peixe está potencialmente ligada a desequilíbrios no metabolismo dos ácidos graxos ômega-3.
Os pesquisadores relataram recentemente que, após 3g/d de EPA+DHA por 6 semanas, o aumento nos dois ácidos graxos foi menor para os portadores, resultando em uma interação significativa gene-por-dieta.
A ApoE é um componente das lipoproteínas e os genótipos da ApoE modulam a resposta da lipoproteína em jejum à suplementação com óleo de peixe.
Portanto, a hipótese dos investigadores é que o genótipo APOE4 está associado a desequilíbrios nas concentrações de lipoproteínas, o que tem como consequência estar associado a desequilíbrios no transporte de EPA e DHA.
Os investigadores irão recrutar e testar 100 adultos jovens saudáveis, uma vez que em idades mais avançadas os portadores de ApoE4 costumam tomar medicamentos que alteram seu perfil de lipoproteína.
Eles receberão um suplemento de EPA + DHA por um mês.
Este período foi escolhido porque as 3 classes de lipoproteínas (VLDL, LDL e HDL) têm concentrações diferentes em TG, fosfolipídios e ésteres de colesterol e para investigar completamente as alterações de ácidos graxos nas lipoproteínas, é necessário um mês de suplementação para alterar EPA e DHA em todos os lipídios Aulas.
Os investigadores irão monitorar a distribuição de EPA e DHA nas lipoproteínas durante um mês de suplementação com óleo de peixe e os investigadores irão separar os grupos de investigadores por portadores e não portadores de APOE4.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados cinquenta homens saudáveis e cinquenta mulheres saudáveis com idades compreendidas entre os 20 e os 35 anos.
Critério de exclusão:
- Tabaco
- Medicação (exceto contraceptivos orais)
- Suplementos de EPA + DHA
- Câncer
- Cirurgia de grande porte recente (< 2 anos)
- Abuso de drogas ou álcool grave em curso ou passado
- História de dificuldades psiquiátricas ou depressão
- Alergia a frutos do mar
- Nível de elite do treinamento físico
- Gravidez e amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Portadores APOE4
Os resultados obtidos para portadores de APOE4 serão comparados aos obtidos para não portadores de APOE4.
Os portadores são definidos como portadores de pelo menos um alelo APOE4.
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Os participantes tomarão 700 mg/d de EPA e 500 mg/d de DHA como ésteres etílicos por um mês (Ocean Nutrition, Dartmouth, NS), o que é cerca de 10 vezes a ingestão atual estimada de adultos jovens (21).
Isso corresponde a uma cápsula com café da manhã e uma cápsula com jantar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de EPA e DHA em lipoproteínas por genótipo APOE
Prazo: Uma vez por semana durante 28 dias
|
Mediremos % e concentração de EPA e DHA em VLDL, HDL e LDL para avaliar como esses ácidos graxos são transportados no sangue e se o genótipo APOE altera a distribuição desses ácidos graxos.
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Uma vez por semana durante 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Centrum
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